Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость предоставления целевого вмешательства по обновлению для выживших после рака через виртуальные группы (CC-V)

10 ноября 2023 г. обновлено: Mary Radomski
Compass Course (CC) — это групповое вмешательство, предназначенное для людей с раком молочной железы. В течение 8 групповых сессий лицом к лицу CC предназначен для того, чтобы помочь участникам восстановить чувство собственной цели в повседневной жизни, определяемой как преднамеренное использование времени и энергии способами, которые соответствуют их ценностям, сильным сторонам, и источники личного значения (например, внутренний компас) в моменты, составляющие день. Из-за COVID-19 личные группы не приветствуются, поэтому нам необходимо определить новые способы проведения групповых вмешательств, которые были бы осуществимы и эффективны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность посещать интервенционные сеансы в течение 9 недель по понедельникам или вторникам во второй половине дня (16:30–18:30), начиная с понедельника, 5 апреля 2021 г.
  2. 25 лет и старше
  3. Завершенная химиотерапия и / или лучевая терапия рака молочной железы стадии 0, 1, 2 или 3 не менее чем за 2 месяца до участия в курсе Compass Course
  4. англоговорящий
  5. Окончил среднюю школу
  6. Способен видеть, слышать, говорить (с вспомогательными устройствами или без них)
  7. Возможность обеспечить свой транспорт на сеансы
  8. Желание и возможность принять участие во всех 8 интервенционных сессиях
  9. Доступ к компьютеру или планшету и достаточное подключение к Интернету для участия в видеоконференции

Критерий исключения:

  1. Рак молочной железы 4 стадии или любой другой рак
  2. Активно получающие химиотерапию или лучевую терапию по поводу рака. (Однако пациенты могут принимать Герцептин и/или эндокринную терапию и участвовать в исследовании.)
  3. Неврологические расстройства в анамнезе (например, инсульт или черепно-мозговая травма) с остаточными нарушениями, которые, вероятно, мешают обучению.
  4. Любое заболевание (физическое или психическое), которое мешает выполнению повседневных действий и ролей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Курс компаса
Курс виртуального компаса
Другой: Курс компаса
Курс «Компас» — это групповой курс из 8 занятий, предназначенный для достижения цели в жизни людей с раком молочной железы. Зачисление в эту группу будет включать виртуальное участие в курсе Compass.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкал психологического благополучия
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Широко используемый опросник самоотчета, который был разработан для измерения 6 теоретически мотивированных параметров психологического благополучия (автономия, овладение окружающей средой, личностный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни, принятие себя).
Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Анкета «Изменение смысла жизни»
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Опросник из 10 пунктов, предназначенный для измерения 2 аспектов смысла жизни: наличие смысла (насколько респонденты считают, что их жизнь имеет смысл) и поиск смысла (насколько респонденты стремятся найти смысл и понимание в своей жизни).
Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Исследование «Изменение вовлеченности в значимых действиях»
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Анкета для самоотчета из 12 пунктов, предназначенная для измерения степени, в которой человек ощущает значимость своей повседневной деятельности.
Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Вопрос о статусе изменения цели
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Один вопрос с принудительным выбором самоотчета, который мы разработали, чтобы охарактеризовать экзистенциальный дистресс, связанный с целью в жизни.
Через завершение обучения (около 4 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в реестре депрессии Бека -- II
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Широко используемый рейтинговый опросник из 21 вопроса, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Изменения в опроснике тревожных состояний
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 4 месяцев)
Анкета самоотчета, состоящая из 20 утверждений о состоянии и 20 характеристик, связанных с тревогой. Мы будем использовать Государственный инвентарь из 20 пунктов (шкала 1-4).
Через завершение обучения (около 4 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mary Radomski

Следователи

  • Главный следователь: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CKRC2021-CCV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Курс компаса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться