Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at tilbyde en fornyelsesintervention til kræftoverlevere via virtuelle grupper (CC-V)

10. november 2023 opdateret af: Mary Radomski
Compass Course (CC) er en gruppeintervention designet til personer med brystkræft. I løbet af 8 ansigt-til-ansigt gruppesessioner er CC designet til at hjælpe deltagerne med at genvinde en følelse af selvfunderet formål i dagligdagen, defineret som bevidst brug af tid og energi på måder, der stemmer overens med ens værdier, styrker, og kilder til personlig mening (f.eks. indre kompas) i de øjeblikke, der udgør en dag. På grund af COVID-19 frarådes personlige grupper, og derfor er vi nødt til at identificere nye måder at tilbyde gruppebaserede interventioner, der er gennemførlige og effektive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kunne deltage i interventionssessioner i 9 uger mandag eller tirsdag eftermiddag (16:30 - 18:30) fra mandag den 5. april 2021
  2. 25 år eller ældre
  3. Fuldført kemoterapi og/eller strålebehandling for stadium 0, 1, 2 eller 3 brystkræft mindst 2 måneder før deltagelse i Compass Course intervention
  4. engelsktalende
  5. Uddannet fra gymnasiet
  6. Kan se, høre, tale (med eller uden hjælpemidler)
  7. Kan sørge for egen transport til sessioner
  8. Villig og i stand til at forpligte sig til at deltage i alle 8 interventionssessioner
  9. Adgang til computer eller tablet og tilstrækkelig internetforbindelse til at deltage i videokonference

Ekskluderingskriterier:

  1. Fase 4 brystkræft eller anden kræft
  2. Modtager aktivt kemoterapi eller strålebehandlinger mod kræft. (Patienter kan dog være på Herceptin og/eller endokrin behandling og deltage i undersøgelsen.)
  3. Anamnese med neurologisk lidelse (såsom slagtilfælde eller hjerneskade) med resterende funktionsnedsættelser, der sandsynligvis forstyrrer indlæringen
  4. Enhver medicinsk tilstand (fysisk eller mental sundhed), der forstyrrer udførelsen af ​​daglige aktiviteter og roller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kompas kursus
Virtuelt kompas kursus
Andet: Kompas kursus
Kompaskurset er et 8-sessions gruppekursus designet til at adressere formålet med livet for dem med brystkræft. Tilmelding til denne afdeling vil involvere virtuelt deltagelse i kompaskurset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaer for psykologisk velvære
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Et meget brugt selvrapporteringsspørgeskema, der var designet til at måle 6 teoretisk motiverede dimensioner af psykologisk velvære (autonomi, miljøbeherskelse, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet, selvaccept).
Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Ændring i mening i livet spørgeskema
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Et spørgeskema med 10 punkter designet til at måle 2 dimensioner af mening i livet: Tilstedeværelse af mening (hvor meget respondenterne føler, at deres liv har mening) og Søg efter mening (hvor meget respondenterne stræber efter at finde mening og forståelse i deres liv).
Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Ændring i Engagement i meningsfulde aktiviteter undersøgelse
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle i hvilken grad en person oplever meningsfuldhed i sine daglige aktiviteter.
Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Ændring i Formål Status Spørgsmål
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Et enkelt tvunget valg selvrapport screener spørgsmål, som vi udviklede for at karakterisere eksistentiel nød relateret til formål med livet.
Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory -- II
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
En 21-spørgsmål, udbredt selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Ændring i tilstandsegenskabsangstbeholdning
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 20 tilstands- og 20 egenskabsudsagn relateret til angst. Vi vil bruge statens opgørelse med 20 elementer (1-4 skala).
Gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mary Radomski

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKRC2021-CCV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kompas kursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner