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Fattibilità di fornire un intervento di rinnovo dello scopo per i sopravvissuti al cancro tramite gruppi virtuali (CC-V)

10 novembre 2023 aggiornato da: Mary Radomski
Il Compass Course (CC) è un intervento di gruppo progettato per le persone con cancro al seno. Nel corso di 8 sessioni di gruppo faccia a faccia, il CC è progettato per aiutare i partecipanti a recuperare un senso di scopo autoradicato nella vita quotidiana, definito come uso intenzionale del tempo e dell'energia in modi che si allineano con i propri valori, punti di forza, e fonti di significato personale (es. bussola interiore) nei momenti che compongono una giornata. A causa del COVID-19, i gruppi di persona sono scoraggiati e quindi dobbiamo identificare nuovi modi per fornire interventi di gruppo fattibili ed efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di partecipare a sessioni di intervento per 9 settimane il lunedì o il martedì pomeriggio (16:30 - 18:30) a partire da lunedì 5 aprile 2021
  2. 25 anni o più
  3. Chemioterapia e/o radioterapia completate per carcinoma mammario in stadio 0, 1, 2 o 3 almeno 2 mesi prima della partecipazione all'intervento del Corso Compass
  4. parlando inglese
  5. Diplomato
  6. In grado di vedere, ascoltare, parlare (con o senza dispositivi di assistenza)
  7. In grado di fornire il proprio trasporto alle sessioni
  8. Disposto e in grado di impegnarsi a partecipare a tutte le 8 sessioni di intervento
  9. Accesso a computer o tablet e connessione internet adeguata per partecipare alla videoconferenza

Criteri di esclusione:

  1. Cancro al seno in stadio 4 o qualsiasi altro cancro
  2. Ricevere attivamente chemioterapia o radioterapia per il cancro. (Tuttavia, i pazienti possono essere in trattamento con Herceptin e/o endocrino e partecipare allo studio.)
  3. Storia di disturbi neurologici (come ictus o lesioni cerebrali) con menomazioni residue che probabilmente interferiscono con l'apprendimento
  4. Qualsiasi condizione medica (salute fisica o mentale) che interferisce con lo svolgimento delle attività e dei ruoli quotidiani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Corso Bussola
Corso Bussola Virtuale
Altro: Corso Bussola
Il corso Compass è un corso di gruppo di 8 sessioni progettato per affrontare lo scopo nella vita di coloro che sono affetti da cancro al seno. L'iscrizione a questo ramo comporterà la partecipazione virtuale al Corso Compass.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle scale del benessere psicologico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Un questionario self-report ampiamente utilizzato che è stato progettato per misurare 6 dimensioni teoricamente motivate del benessere psicologico (autonomia, padronanza dell'ambiente, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita, accettazione di sé).
Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Questionario sul cambiamento di significato nella vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Un questionario di 10 voci progettato per misurare 2 dimensioni del significato nella vita: Presenza di significato (quanto gli intervistati sentono che le loro vite hanno un significato) e Ricerca di significato (quanto gli intervistati si sforzano di trovare significato e comprensione nelle loro vite).
Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Cambiamento nel sondaggio sul coinvolgimento in attività significative
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Un questionario self-report di 12 voci progettato per misurare la misura in cui una persona sperimenta la significatività nelle sue attività quotidiane.
Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Cambiamento nella domanda sullo stato dello scopo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Una singola domanda di screening self-report a scelta forzata che abbiamo sviluppato per caratterizzare il disagio esistenziale legato allo scopo nella vita.
Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inventario della depressione di Beck -- II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Un inventario di valutazione self-report di 21 domande ampiamente utilizzato che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione.
Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Cambiamento nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)
Un questionario di autovalutazione composto da 20 affermazioni di stato e 20 tratti relative all'ansia. Useremo l'inventario statale di 20 articoli (scala 1-4).
Attraverso il completamento dello studio (circa 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mary Radomski

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CKRC2021-CCV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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