COVID-19 幸存者的远程康复和面对面康复
2021年10月4日 更新者：BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO、Universidade Federal de Pernambuco
远程康复和面对面康复对 COVID-19 幸存者运动耐受性和生活质量的影响：一项研究方案
简介：由于这是一种新疾病，对 COVID-19 患者的短期和长期后果仍不清楚。
使用镇静剂以及长时间休息会导致肌肉骨骼损伤，包括肌肉力量和身体机能下降。
因此，这种疾病后的康复是持续患者护理的关键组成部分。
目的：验证面对面心脏康复和远程康复对 COVID-19 幸存者最大和次最大运动耐受性、肺功能、疲劳强度和生活质量的影响。
方法：这是一项纵向干预研究。
主要结果将是最大和次最大功能容量、强度和疲劳的影响，而次要结果将是肺功能和生活质量。
预期结果：这项工作将为科学界和卫生专业人员带来重要信息，了解最佳干预形式及其对 COVID-19 幸存者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PE
-
Recife、PE、巴西、50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女成人；
- 经实验室通过 RT-PCR 手段确诊为 COVID-19 的诊断；
- 必须访问互联网和一些允许他们参与呼叫中心的设备（智能手机、计算机或笔记本电脑）。
排除标准：
- 患有骨科或神经系统疾病的人；
- 理解有困难的人，以及出现心理变化导致难以或无法理解所提供信息的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：面对面康复和远程康复
面对面康复和远程康复方案将包括灵活性练习、有氧运动和阻力训练，每周两次。
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将使用通过 CPET 获得的最大 VO2 的 60% 至 80% 进行有氧训练。
运动将在跑步机上进行，总时间为40分钟，其中热身5分钟，调节30分钟，放松5分钟。
将对上肢和下肢进行阻力训练，练习中使用的负荷将是最大重复测试 (1RM) 的 60%，每六节负荷递增。
这些练习分三个系列进行，每组重复 12 次。
远程康复方案将包括拉伸上肢和下肢的肌肉以及辅助呼吸肌。
体能阶段将由原地走、侧跑、跳高和原地跑组成，3次40秒，中间有30秒的被动休息。
将针对上肢和下肢的肌肉进行阻力训练，针对每个肌肉组织进行针对性训练，使用弹力带作为阻力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大功能容量
大体时间：12周
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通过心肺运动试验通过测量最大耗氧量进行评估
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12周
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次最大功能容量
大体时间：12周
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通过六分钟步行测试评估
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12周
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疲劳的强度和影响
大体时间：12周
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通过疲劳象形图问卷进行评估，该量表由两个问题组成，在 5 个带标题的插图中分级，评估强度（完全不累、有点累、中度累、非常累和极度累）和疲劳的影响（我管理to do everything I normal do I do, I can do almost everything I usually do, I can do some of the things I usually do, I just do the what I have to do and I can do very little）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺量计
大体时间：12周
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通过肺量计评估的通气障碍患者人数
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12周
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生活质量评估：Short Form-36 问卷
大体时间：12周
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在此问卷中，零分对应最差的总体健康状况和一百分的最佳健康状况。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对临床变化的认识
大体时间：12周
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由 Patient Global Impression of Change Scale 评估，这是一种一维测量，个人可以在 7 项量表上对他们的相关改进进行评分，范围从“1 = 无变化”到“7 = 更好”。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月28日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月10日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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