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新型コロナウイルス感染症生存者に対する遠隔リハビリテーションと対面リハビリテーション

2021年10月4日 更新者：BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO、Universidade Federal de Pernambuco

新型コロナウイルス感染症生存者の運動耐性と生活の質に関する遠隔リハビリテーションと対面リハビリテーション: 研究プロトコル

はじめに: これは新しい病気であるため、新型コロナウイルス感染症患者に対する短期的および長期的な影響はまだ不明です。 鎮静剤の使用や長時間の休息は、筋力や身体機能の低下など、筋骨格系の損傷を引き起こす可能性があります。 したがって、この病気後のリハビリテーションは、患者ケアを継続する上で重要な要素となります。 目的：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者の最大および最大以下の運動に対する耐性、肺機能、疲労度、生活の質に対する対面式の心臓リハビリテーションと遠隔リハビリテーションの効果を検証する。 方法: これは縦断的な介入研究です。 一次アウトカムは最大および最大以下の機能的能力、疲労の強さ、影響であり、二次アウトカムは肺機能と生活の質です。 期待される結果：この研究は、最善の介入形態と、新型コロナウイルス感染症の生存者への影響について、科学界と医療専門家に重要な情報をもたらすだろう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • PE
      • Recife、PE、ブラジル、50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女問わず成人。
  • RT-PCR 手段を通じて検査機関によって確認された COVID-19 の診断がある場合。
  • インターネットと、コールセンターに参加できる何らかのデバイス (スマートフォン、コンピューター、またはノートブック) にアクセスする必要があります。

除外基準:

  • 整形外科疾患または神経疾患のある人。
  • 理解が困難で、提示された情報を理解することが困難または不可能になるような心理的変化を示している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対面リハビリテーションと遠隔リハビリテーション
対面リハビリテーションと遠隔リハビリテーションのプロトコルは、週に 2 回のセッションで行われる柔軟性エクササイズ、有酸素トレーニング、筋力トレーニングで構成されます。
他の：対面リハビリテーション
有酸素トレーニングは、CPET で得られる最大 VO2 の 60% ～ 80% で実行されます。 エクササイズはトレッドミルで行われ、ウォームアップ 5 分、コンディショニング 30 分、クールダウン 5 分の合計時間 40 分です。 レジスタンス トレーニングは上肢と下肢に対して実行され、エクササイズで使用される負荷は最大反復テスト (1RM) の 60% で、6 セッションごとに負荷が増加します。 演習は 12 回の繰り返しを 3 回繰り返します。
他の：遠隔リハビリテーション
遠隔リハビリテーションのプロトコルは、上肢と下肢の筋肉、および呼吸補助筋のストレッチングで構成されます。 コンディショニングフェーズは、静止ウォーキング、サイドランニング、ジャンプジャンプ、静止ランニングを 40 秒× 3 回、間に 30 秒の受動的な休憩を挟んで構成されます。 抵抗トレーニングは、上肢と下肢の筋肉に適用され、各筋肉組織に特有の運動を行い、ゴムバンドを抵抗として使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大機能容量
時間枠：12週間
最大酸素消費量を測定する心肺運動試験により評価
12週間
最大未満の機能的能力
時間枠：12週間
6分間歩行テストで評価
12週間
疲労の強度と影響
時間枠：12週間
疲労ピクトグラム アンケートによって評価されます。これは、強度 (まったく疲れていない、少し疲れている、適度に疲れている、非常に疲れている、極度に疲れている) と疲労の影響 (私は管理していますいつもやっていることをすべてやる、いつもやっていることはほとんどすべてできる、いつもやっていることの一部はできる、やらなければならないことだけをやっているだけで、できることはほとんどない）。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量測定
時間枠：12週間
スパイロメトリーによって評価された換気障害のある患者の数
12週間
生活の質の評価: Short Form-36 アンケート
時間枠：12週間
このアンケートでは、スコア 0 は全体的な健康状態が最も悪く、健康状態が最も良い 100 に相当します。
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的変化の認識
時間枠：12週間
患者全体の変化印象スケールによって評価されます。これは、個人が関連する改善を「1 = 変化なし」から「7 = 大幅に改善」までの 7 項目スケールで評価できる一次元の尺度です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月28日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年9月10日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CR and TR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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