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COVID-19 생존자에 대한 원격 재활 및 대면 재활

2021년 10월 4일 업데이트: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

COVID-19 생존자의 운동 내성 및 삶의 질에 대한 원격 재활 및 대면 재활: 연구 프로토콜

서론: 이것은 새로운 질병이므로 COVID-19 환자에 대한 장단기 결과는 여전히 불분명합니다. 진정제 사용과 장기간의 휴식은 근력 및 신체 기능 감소를 포함한 근골격계 손상을 유발할 수 있습니다. 따라서 이 질병 이후의 재활은 지속적인 환자 치료의 핵심 요소입니다. 목표: 대면 심장 재활 및 원격 재활이 COVID-19 생존자의 최대 및 준최대 운동, 폐 기능, 피로 강도 및 삶의 질에 대한 내성에 미치는 영향을 확인합니다. 방법: 이것은 종단적 개입 연구입니다. 1차 결과는 최대 및 최대 이하의 기능 용량, 피로의 강도 및 영향이며, 2차 결과는 폐 기능 및 삶의 질입니다. 예상 결과: 이 작업은 과학계와 의료 전문가에게 최선의 개입 형태와 COVID-19 생존자에게 미치는 영향에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • PE
      • Recife, PE, 브라질, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두의 성인;
  • 실험실에서 RT-PCR 수단을 통해 COVID-19 진단이 확인된 경우;
  • 콜 센터에 참여할 수 있도록 인터넷 및 일부 장치(스마트폰, 컴퓨터 또는 노트북)에 액세스해야 합니다.

제외 기준:

  • 정형외과 또는 신경계 질환이 있는 개인
  • 이해에 어려움이 있고 제공된 정보를 이해하기 어렵거나 불가능하게 만드는 심리적 변화를 나타내는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대면 재활 및 원격 재활
대면 재활 및 원격 재활 프로토콜은 유연성 운동, 에어로빅 및 저항 훈련으로 구성되며 주당 2회 세션으로 구성됩니다.
다른: 대면 재활
CPET를 통해 얻은 최대 VO2의 60~80%로 유산소 훈련을 하게 됩니다. 운동은 러닝머신에서 실시하며, 워밍업 5분, 컨디셔닝 30분, 쿨다운 5분 총 40분으로 진행됩니다. 저항 훈련은 상지와 하지에 대해 수행되며 운동에 사용되는 부하는 최대 반복 테스트(1RM)의 60%로 6세션마다 부하가 진행됩니다. 운동은 12회씩 3회 반복한다.
다른: 원격 재활
원격 재활 프로토콜은 상지와 하지의 근육과 호흡 보조 근육을 스트레칭하는 것으로 구성됩니다. 컨디셔닝 단계는 정지 걷기, 옆 달리기, 점핑 점프 및 정지 달리기로 구성되며, 사이에 30초의 수동적 휴식 간격을 두고 40초씩 3회 실시합니다. 저항 훈련은 상지와 하지의 근육에 적용될 것이며, 탄력 밴드를 저항으로 사용하여 각 근육계에 대한 특정 운동을 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 기능 용량
기간: 12주
최대산소소비량을 측정하여 심폐운동검사로 평가
12주
준최대 기능 용량
기간: 12주
6분 걷기 테스트로 평가
12주
피로의 강도와 영향
기간: 12주
강도(전혀 피곤하지 않음, 약간 피곤함, 중간 정도 피곤함, 매우 피곤함, 극도로 피곤함) 및 피로의 영향(나는 관리합니다. 내가 평소에 하는 모든 일을 할 수 있고, 평소에 하는 거의 모든 일을 할 수 있고, 평소에 하는 일 중 일부를 할 수 있고, 해야 할 일만 할 수 있으며 거의 ​​할 수 없습니다).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계
기간: 12주
폐활량계로 평가한 환기 장애 환자 수
12주
삶의 질 평가: Short Form-36 설문지
기간: 12주
이 설문지에서 0점은 최악의 일반 건강 상태와 100개의 최상의 건강 상태에 해당합니다.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 변화에 대한 인식
기간: 12주
개인이 "1 = 변화 없음"에서 "7 = 훨씬 좋아짐" 범위의 7개 항목 척도에서 관련 개선을 평가할 수 있는 1차원 척도인 Patient Global Impression of Change Scale에 의해 평가됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR and TR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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