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Telerehabilitación y Rehabilitación Presencial en Supervivientes de COVID-19

4 de octubre de 2021 actualizado por: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Telerehabilitación y Rehabilitación Presencial sobre Tolerancia al Ejercicio y Calidad de Vida de Sobrevivientes de COVID-19: Protocolo de Estudio

INTRODUCCIÓN: Al tratarse de una enfermedad nueva, aún no están claras las consecuencias a corto y largo plazo para los pacientes con COVID-19. El uso de sedantes, así como el descanso prolongado, puede provocar daño musculoesquelético, incluida la disminución de la fuerza muscular y la función física. Por lo tanto, la rehabilitación después de esta enfermedad es un componente clave en la atención continua del paciente. OBJETIVO: Verificar los efectos de la rehabilitación cardíaca presencial y la telerehabilitación sobre la tolerancia al ejercicio máximo y submáximo, la función pulmonar, la intensidad de la fatiga y la calidad de vida de los sobrevivientes de COVID-19. MÉTODOS: Se trata de un estudio de intervención longitudinal. Los resultados primarios serán la capacidad funcional máxima y submáxima, la intensidad y el impacto de la fatiga, mientras que los resultados secundarios serán la función pulmonar y la calidad de vida. RESULTADOS ESPERADOS: Este trabajo traerá información importante a la comunidad científica y profesionales de la salud, sobre las mejores formas de intervención y sus repercusiones en los individuos sobrevivientes del COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de ambos sexos;
  • Con diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio mediante RT-PCR;
  • Tener acceso a internet y algún dispositivo (smartphone, computadora o notebook) que les permita participar en el call center.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con enfermedades ortopédicas o neurológicas;
  • Individuos con dificultades de comprensión y que presenten cambios psicológicos que dificulten o imposibiliten la comprensión de la información presentada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Rehabilitación Presencial y Telerehabilitación
El protocolo de Rehabilitación Presencial y Telerehabilitación constará de ejercicios de flexibilidad, aeróbicos y de resistencia, con dos sesiones por semana.
Otro: Rehabilitación presencial
El entrenamiento aeróbico se realizará con el 60% al 80% del VO2 máximo obtenido a través del CPET. El ejercicio se realizará en cinta rodante, con un tiempo total de 40 minutos, con 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de acondicionamiento, 5 minutos de enfriamiento. Se realizará entrenamiento de resistencia para miembros superiores e inferiores y la carga utilizada en los ejercicios será del 60% de la prueba de repetición máxima (1RM), con progresión de carga cada seis sesiones. Los ejercicios se realizan en tres series de 12 repeticiones.
Otro: Telerehabilitación
El protocolo de telerehabilitación consistirá en estirar los músculos de los miembros superiores e inferiores y los músculos accesorios de la respiración. La fase de acondicionamiento consistirá en marcha estacionaria, carrera lateral, salto con salto y carrera estacionaria, 3 tiempos de 40 segundos con un intervalo de descanso pasivo de 30 segundos entre ellos. Se aplicará entrenamiento de resistencia a los músculos de los miembros superiores y miembros inferiores, con ejercicios específicos para cada musculatura, utilizando bandas elásticas como resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máxima capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluado por la prueba de esfuerzo cardiopulmonar midiendo el consumo máximo de oxígeno
12 semanas
Capacidad funcional submáxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluado por la prueba de caminata de seis minutos
12 semanas
Intensidad e impacto de la fatiga.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluado por el cuestionario de pictogramas de Fatiga, una escala ordinal compuesta por dos preguntas calificadas en 5 ilustraciones subtituladas que evalúan la intensidad (nada cansado, un poco cansado, moderadamente cansado, muy cansado y extremadamente cansado) y el impacto de la fatiga (lo logro para hacer todo lo que normalmente hago, puedo hacer casi todo lo que hago habitualmente, puedo hacer algunas de las cosas que hago habitualmente, solo hago lo que tengo que hacer y puedo hacer muy poco).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de pacientes con trastorno ventilatorio evaluados por espirometría
12 semanas
Evaluación de la calidad de vida: Cuestionario Short Form-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
En este cuestionario, una puntuación de cero corresponde al peor estado de salud general y al cien mejor estado de salud.
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del cambio clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluado por la Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente, que es una medida unidimensional en la que las personas pueden calificar su mejora asociada en una escala de 7 elementos que van desde "1 = sin cambios" hasta "7 = mucho mejor".
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR and TR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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