Telerehabilitáció és személyes rehabilitáció a COVID-19 túlélőin
2021. október 4. frissítette: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco
Telerehabilitáció és személyes rehabilitáció a COVID-19-túlélők testedzési toleranciájáról és életminőségéről: egy tanulmányi jegyzőkönyv
BEVEZETÉS: Mivel ez egy új betegség, a COVID-19-ben szenvedő betegek rövid és hosszú távú következményei még mindig tisztázatlanok.
A nyugtatók használata, valamint a hosszan tartó pihenés mozgásszervi károsodáshoz vezethet, beleértve az izomerő és a fizikai funkció csökkenését.
Így a betegség utáni rehabilitáció kulcsfontosságú eleme a folyamatos betegellátásnak.
CÉLKITŰZÉS: A személyes szívrehabilitáció és távrehabilitáció hatásainak ellenőrzése a COVID-19-túlélők maximális és szubmaximális terhelése, tüdőfunkciója, fáradtság intenzitása és életminősége tekintetében.
MÓDSZEREK: Ez egy longitudinális, intervenciós vizsgálat.
Az elsődleges eredmény a maximális és szubmaximális funkcionális kapacitás, a fáradtság intenzitása és hatása, míg a másodlagos kimenetel a tüdőfunkció és az életminőség.
VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Ez a munka fontos információkkal szolgál a tudományos közösség és az egészségügyi szakemberek számára a beavatkozás legjobb formáiról és a COVID-19 túlélő egyedeire gyakorolt hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazília, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem felnőttek;
- Laboratórium által RT-PCR módszerrel megerősített COVID-19 diagnózissal;
- Hozzá kell férniük az internethez és valamilyen eszközhöz (okostelefon, számítógép vagy notebook), amely lehetővé teszi számukra, hogy részt vegyenek a call centerben.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai vagy neurológiai betegségben szenvedő egyének;
- Megértési nehézségekkel küzdő egyének, akik olyan pszichológiai változásokat mutatnak be, amelyek megnehezítik vagy lehetetlenné teszik a bemutatott információ megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Személyes rehabilitáció és telerehabilitáció
A face-to-face rehabilitációs és telerehabilitációs protokoll rugalmassági gyakorlatokból, aerobik és ellenállási edzésekből áll majd, heti két alkalommal.
|
Az aerob edzést a CPET-en keresztül elért maximális VO2 60-80%-ával kell végrehajtani.
A gyakorlatot futópadon hajtjuk végre, összesen 40 perc időtartamban, 5 perc bemelegítéssel, 30 perc kondicionálással, 5 perc lehűléssel.
Ellenállási edzést végeznek a felső és az alsó végtagokon, és a gyakorlatok során alkalmazott terhelés a maximális ismétlési teszt (1RM) 60%-a lesz, a terhelés minden hatodik alkalommal progresszív.
A gyakorlatokat három, 12 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre.
A telerehabilitációs protokoll a felső és alsó végtag izmainak, valamint a légzést segítő izmoknak nyújtásából áll.
A kondicionáló szakasz álló gyaloglásból, oldalfutásból, ugró ugrásból és állófutásból áll, háromszor 40 másodperces időközönként, 30 másodperces passzív pihenőidővel közöttük.
Az ellenállási edzést a felső és az alsó végtagok izmaira alkalmazzák, minden izomzatra speciális gyakorlatokkal, rugalmas szalagokkal ellenállásként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
Kardiopulmonális terhelési teszttel értékelve a maximális oxigénfogyasztás mérésével
|
12 hét
|
|
Szubmaximális funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A hatperces sétateszt értékeli
|
12 hét
|
|
A fáradtság intenzitása és hatása
Időkeret: 12 hét
|
A Fáradtság piktogram kérdőívvel értékelt, két kérdésből álló, 5 képaláírással osztályozott sorszámtábla, amely a fáradtság intenzitását (egyáltalán nem fáradt, kissé fáradt, közepesen fáradt, nagyon fáradt és rendkívül fáradt) és a fáradtság hatását értékeli mindent megcsinálok, amit általában csinálok, szinte mindent meg tudok csinálni, amit általában csinálok, meg tudom csinálni néhány dolgot, amit általában csinálok, csak azt teszem, amit meg kell tennem, és nagyon keveset).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometria
Időkeret: 12 hét
|
A légzési zavarban szenvedő betegek száma spirometriával értékelve
|
12 hét
|
|
Életminőség felmérés: Short Form-36 kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Ebben a kérdőívben a nulla pontszám a legrosszabb általános egészségi állapotnak és a száz legjobb egészségi állapotnak felel meg.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai változás észlelése
Időkeret: 12 hét
|
A Patient Global Impression of Change Skála értékeli, amely egy egydimenziós mérőszám, amelyben az egyének értékelhetik a kapcsolódó javulást egy 7 tételes skálán, amely "1 = nincs változás" és "7 = sokkal jobb" skálán.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR and TR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .