Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация и очная реабилитация выживших после COVID-19

4 октября 2021 г. обновлено: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Телереабилитация и очная реабилитация в отношении толерантности к физическим упражнениям и качества жизни выживших после COVID-19: протокол исследования

ВВЕДЕНИЕ. Поскольку это новое заболевание, краткосрочные и долгосрочные последствия для пациентов с COVID-19 до сих пор неясны. Применение седативных средств, а также длительный отдых могут привести к повреждению опорно-двигательного аппарата, в том числе к снижению мышечной силы и физической функции. Таким образом, реабилитация после этого заболевания является ключевым компонентом в продолжении лечения пациентов. ЦЕЛЬ: Проверить влияние очной кардиореабилитации и телереабилитации на толерантность к максимальным и субмаксимальным нагрузкам, функцию легких, интенсивность утомления и качество жизни выживших после COVID-19. МЕТОДЫ: Это лонгитюдное интервенционное исследование. Первичными результатами будут максимальная и субмаксимальная функциональная способность, интенсивность и влияние утомления, а вторичными результатами будут функция легких и качество жизни. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Эта работа предоставит научному сообществу и специалистам в области здравоохранения важную информацию о наилучших формах вмешательства и его последствиях для выживших после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PE
      • Recife, PE, Бразилия, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые обоих полов;
  • С диагнозом COVID-19, подтвержденным лабораторно методом ОТ-ПЦР;
  • Должен иметь доступ к Интернету и какое-либо устройство (смартфон, компьютер или ноутбук), которое позволяет им участвовать в колл-центре.

Критерий исключения:

  • Лица с ортопедическими или неврологическими заболеваниями;
  • Лица с трудностями в понимании и имеющие психологические изменения, которые затрудняют или делают невозможным понимание представленной информации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Очная реабилитация и телереабилитация
Протокол реабилитации лицом к лицу и телереабилитации будет состоять из упражнений на гибкость, аэробных упражнений и тренировок с отягощениями по два занятия в неделю.
Другой: Очная реабилитация
Аэробная тренировка будет выполняться с 60-80% максимального VO2, полученного с помощью CPET. Упражнение будет выполняться на беговой дорожке общей продолжительностью 40 минут, 5 минут на разминку, 30 минут на кондиционирование, 5 минут на заминку. Тренировки с отягощениями будут выполняться для верхних и нижних конечностей, а нагрузка, используемая в упражнениях, будет составлять 60% от максимального повторного теста (1ПМ) с увеличением нагрузки каждые шесть занятий. Упражнения выполняются в три серии по 12 повторений.
Другой: Телереабилитация
Протокол телереабилитации будет состоять из растяжения мышц верхних и нижних конечностей и вспомогательных дыхательных мышц. Фаза подготовки будет состоять из стационарной ходьбы, бокового бега, прыжка с прыжка и стационарного бега, 3 раза по 40 секунд с 30-секундным интервалом пассивного отдыха между ними. Тренировки с отягощениями будут применяться к мышцам верхних и нижних конечностей, со специальными упражнениями для каждой мускулатуры с использованием эластичных лент в качестве сопротивления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная функциональная мощность
Временное ограничение: 12 недель
Оценивается кардиопульмональным нагрузочным тестом путем измерения максимального потребления кислорода
12 недель
Субмаксимальная функциональная способность
Временное ограничение: 12 недель
Оценивается тестом шестиминутной ходьбы.
12 недель
Интенсивность и влияние усталости
Временное ограничение: 12 недель
Оценивается с помощью опросника с пиктограммой усталости, порядковой шкалы, состоящей из двух вопросов, оцениваемых на 5 иллюстрациях с подписями, которые оценивают интенсивность (совсем не устал, немного устал, умеренно устал, очень устал и очень устал) и влияние усталости (я справляюсь с усталостью). делать все, что я обычно делаю, я могу делать почти все, что я обычно делаю, я могу делать некоторые из вещей, которые я обычно делаю, я просто делаю то, что должен делать, и я могу делать очень немногое).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спирометрия
Временное ограничение: 12 недель
Количество пациентов с дыхательной недостаточностью, оцененной с помощью спирометрии
12 недель
Оценка качества жизни: Анкета Short Form-36
Временное ограничение: 12 недель
В этой анкете нулевой балл соответствует наихудшему общему состоянию здоровья и сто лучшим состояниям здоровья.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие клинических изменений
Временное ограничение: 12 недель
Оценивается по Шкале общего впечатления пациента об изменениях, которая представляет собой одномерную меру, с помощью которой люди могут оценивать свое связанное улучшение по шкале из 7 пунктов в диапазоне от «1 = нет изменений» до «7 = намного лучше».
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR and TR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Очная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться