Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie en face-to-face revalidatie bij COVID-19-overlevenden

4 oktober 2021 bijgewerkt door: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Telerevalidatie en face-to-face revalidatie over tolerantie voor lichaamsbeweging en kwaliteit van leven van COVID-19-overlevenden: een onderzoeksprotocol

INLEIDING: Aangezien dit een nieuwe ziekte is, zijn de gevolgen op korte en lange termijn voor patiënten met COVID-19 nog onduidelijk. Het gebruik van kalmerende middelen, evenals langdurige rust, kan leiden tot schade aan het bewegingsapparaat, waaronder verminderde spierkracht en fysieke functie. Rehabilitatie na deze ziekte is dus een belangrijk onderdeel van de voortdurende patiëntenzorg. DOELSTELLING: De effecten verifiëren van face-to-face hartrevalidatie en telerevalidatie op de tolerantie voor maximale en submaximale inspanning, longfunctie, vermoeidheidsintensiteit en kwaliteit van leven van COVID-19-overlevenden. METHODEN: Dit is een longitudinaal, interventieonderzoek. Primaire uitkomsten zijn maximale en submaximale functionele capaciteit, intensiteit en impact van vermoeidheid, terwijl secundaire uitkomsten longfunctie en kwaliteit van leven zijn. VERWACHTE RESULTATEN: Dit werk zal de wetenschappelijke gemeenschap en gezondheidswerkers belangrijke informatie opleveren over de beste vormen van interventie en de gevolgen ervan voor de overlevende individuen van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PE
      • Recife, PE, Brazilië, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van beide geslachten;
  • Met een diagnose van COVID-19 bevestigd door een laboratorium door middel van RT-PCR;
  • Toegang hebben tot internet en een apparaat (smartphone, computer of notebook) waarmee ze kunnen deelnemen aan het callcenter.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met orthopedische of neurologische aandoeningen;
  • Personen met begripsproblemen en die psychologische veranderingen vertonen die het moeilijk of onmogelijk maken om de gepresenteerde informatie te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Face-to-face revalidatie en Telerevalidatie
Het face-to-face revalidatie- en telerevalidatieprotocol zal bestaan ​​uit flexibiliteitsoefeningen, aerobe training en weerstandstraining, met twee sessies per week.
Ander: Face-to-face revalidatie
Aërobe training zal worden uitgevoerd met 60% tot 80% van de maximale VO2 verkregen via de CPET. De oefening wordt uitgevoerd op de loopband, met een totale tijd van 40 minuten, met 5 minuten warming-up, 30 minuten conditietraining, 5 minuten cooling-down. Weerstandstraining wordt uitgevoerd voor de bovenste en onderste ledematen en de belasting die in de oefeningen wordt gebruikt, is 60% van de maximale herhalingstest (1RM), met belastingsprogressie om de zes sessies. De oefeningen worden uitgevoerd in drie series van 12 herhalingen.
Ander: Telerevalidatie
Het telerevalidatieprotocol zal bestaan ​​uit het strekken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen en de ademhalingsspieren. De conditioneringsfase bestaat uit stationair lopen, zijwaarts rennen, springen, springen en stationair rennen, 3 keer van 40 seconden met daartussen een passief rustinterval van 30 seconden. Weerstandstraining wordt toegepast op de spieren van de bovenste ledematen en onderste ledematen, met specifieke oefeningen voor elke musculatuur, waarbij elastische banden als weerstand worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
Geëvalueerd door de cardiopulmonale inspanningstest door het maximale zuurstofverbruik te meten
12 weken
Submaximale functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
Geëvalueerd door de looptest van zes minuten
12 weken
Intensiteit en impact van vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
Geëvalueerd door middel van de Vermoeidheid pictogram vragenlijst, een ordinale schaal bestaande uit twee vragen gerangschikt in 5 illustraties met onderschriften die de intensiteit beoordelen (helemaal niet moe, een beetje moe, matig moe, erg moe en extreem moe) en de impact van vermoeidheid (ik red het om alles te doen wat ik normaal doe, ik kan bijna alles doen wat ik gewoonlijk doe, ik kan sommige dingen doen die ik gewoonlijk doe, ik doe gewoon wat ik moet doen en ik kan heel weinig doen).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal patiënten met ademhalingsstoornis beoordeeld door spirometrie
12 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven: korte Formulier-36-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
In deze vragenlijst komt een score van nul overeen met de slechtste algemene gezondheidstoestand en de honderd beste gezondheidstoestand.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van klinische verandering
Tijdsspanne: 12 weken
Geëvalueerd door de Patient Global Impression of Change Scale, een eendimensionale maatstaf waarmee individuen hun bijbehorende verbetering kunnen beoordelen op een schaal van 7 items, variërend van "1 = geen veranderingen" tot "7 = veel beter".
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR and TR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Face-to-face revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren