Telerehabilitering och ansikte-mot-ansikte-rehabilitering på covid-19-överlevande
4 oktober 2021 uppdaterad av: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco
Telerehabilitering och ansikte mot ansikte-rehabilitering om tolerans mot träning och livskvalitet för covid-19-överlevande: ett studieprotokoll
INTRODUKTION: Eftersom detta är en ny sjukdom är konsekvenserna på kort och lång sikt för patienter med covid-19 fortfarande oklara.
Användning av lugnande medel, såväl som långvarig vila, kan leda till muskel- och skelettskador, inklusive minskad muskelstyrka och fysisk funktion.
Således är rehabilitering efter denna sjukdom en nyckelkomponent i fortsatt patientvård.
MÅL: Att verifiera effekterna av ansikte mot ansikte hjärtrehabilitering och telerehabilitering på tolerans mot maximal och submaximal träning, lungfunktion, trötthetsintensitet och livskvalitet för covid-19-överlevande.
METODER: Detta är en longitudinell interventionsstudie.
Primära utfall kommer att vara maximal och submaximal funktionskapacitet, intensitet och påverkan av trötthet, medan sekundära utfall kommer att vara lungfunktion och livskvalitet.
FÖRVÄNTADE RESULTAT: Detta arbete kommer att ge viktig information till forskarsamhället och hälso- och sjukvårdspersonal, om de bästa formerna av intervention och dess återverkningar på de överlevande individerna av covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna av båda könen;
- Med en diagnos av COVID-19 bekräftad av ett laboratorium genom RT-PCR-medel;
- Måste ha tillgång till internet och någon enhet (smarttelefon, dator eller bärbar dator) som gör att de kan delta i callcentret.
Exklusions kriterier:
- Individer med ortopediska eller neurologiska sjukdomar;
- Individer med svårigheter att förstå och som uppvisar psykologiska förändringar som gör det svårt eller omöjligt att förstå den information som presenteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Rehabilitering ansikte mot ansikte och Telerehabilitering
Protokollet för ansikte mot ansikte-rehabilitering och telerehabilitering kommer att bestå av flexibilitetsövningar, aerobic och motståndsträning, med två pass per vecka.
|
Aerob träning kommer att utföras med 60 % till 80 % av den maximala VO2 som erhålls genom CPET.
Övningen kommer att utföras på löpbandet, med en total tid på 40 minuter, med 5 minuters uppvärmning, 30 minuters konditionering, 5 minuters nedkylning.
Motståndsträning kommer att utföras för övre och nedre extremiteter och belastningen som används i övningarna kommer att vara 60 % av det maximala repetitionstestet (1RM), med belastningsprogression var sjätte pass.
Övningarna utförs i tre serier om 12 repetitioner.
Telerehabiliteringsprotokollet kommer att bestå av att sträcka ut musklerna i de övre och nedre extremiteterna och andra andningsmuskler.
Konditioneringsfasen kommer att bestå av stationär gång, sidlöpning, hopphopp och stationär löpning, 3 gånger på 40 sekunder med ett 30-sekunders passivt vilointervall mellan dem.
Motståndsträning kommer att tillämpas på musklerna i de övre och nedre extremiteterna, med specifika övningar för varje muskulatur, med hjälp av elastiska band som motstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal funktionskapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderas av hjärt- och lungansträngningstestet genom att mäta maximal syreförbrukning
|
12 veckor
|
|
Submaximal funktionskapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderad med sex minuters gångtest
|
12 veckor
|
|
Intensitet och påverkan av trötthet
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderad av enkäten Trötthetspiktogram, en ordningsskala som består av två frågor graderade i 5 bildtexter som bedömer intensiteten (inte alls trött, lite trött, måttligt trött, mycket trött och extremt trött) och effekten av trötthet (jag klarar av att göra allt jag normalt gör jag gör, jag kan göra nästan allt jag brukar göra, jag kan göra några av de saker jag brukar göra, jag gör bara det jag måste göra och jag kan göra väldigt lite).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: 12 veckor
|
Antal patienter med andningsstörning bedömd med spirometri
|
12 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning: Kort Form-36 frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
I det här frågeformuläret motsvarar ett poäng noll det sämsta allmänna hälsotillståndet och det hundra bästa hälsotillståndet.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om klinisk förändring
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderad av Patient Global Impression of Change Scale som är ett endimensionellt mått där individer kan betygsätta sin associerade förbättring på en 7-punktsskala som sträcker sig från "1 = inga förändringar" till "7 = mycket bättre".
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR and TR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .