Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja i rehabilitacja twarzą w twarz osób, które przeżyły COVID-19

4 października 2021 zaktualizowane przez: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Telerehabilitacja i rehabilitacja twarzą w twarz w zakresie tolerancji wysiłku i jakości życia osób, które przeżyły COVID-19: protokół badania

WPROWADZENIE: Ponieważ jest to nowa choroba, krótko- i długoterminowe konsekwencje dla pacjentów z COVID-19 są nadal niejasne. Stosowanie środków uspokajających, a także przedłużony odpoczynek mogą prowadzić do uszkodzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w tym do zmniejszenia siły mięśniowej i sprawności fizycznej. Tym samym rehabilitacja po tym schorzeniu jest kluczowym elementem kontynuacji opieki nad pacjentem. CEL: Zweryfikowanie wpływu bezpośredniej rehabilitacji kardiologicznej i telerehabilitacji na tolerancję maksymalnego i submaksymalnego wysiłku, czynność płuc, intensywność zmęczenia i jakość życia osób, które przeżyły COVID-19. METODY: Jest to badanie podłużne, interwencyjne. Głównymi wynikami będą maksymalna i submaksymalna wydolność funkcjonalna, intensywność i wpływ zmęczenia, podczas gdy drugorzędnymi wynikami będą czynność płuc i jakość życia. OCZEKIWANE REZULTATY: Ta praca przyniesie ważne informacje dla społeczności naukowej i pracowników służby zdrowia na temat najlepszych form interwencji i jej reperkusji dla osób, które przeżyły COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli obu płci;
  • Z rozpoznaniem COVID-19 potwierdzonym laboratoryjnie metodą RT-PCR;
  • Muszą mieć dostęp do internetu i jakieś urządzenie (smartfon, komputer lub notebook), które pozwala im uczestniczyć w call center.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami ortopedycznymi lub neurologicznymi;
  • Osoby mające trudności ze zrozumieniem i wykazujące zmiany psychologiczne, które utrudniają lub uniemożliwiają zrozumienie prezentowanych informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rehabilitacja twarzą w twarz i telerehabilitacja
Protokół rehabilitacji twarzą w twarz i telerehabilitacji będzie składał się z ćwiczeń elastyczności, treningu aerobowego i oporowego, z dwiema sesjami tygodniowo.
Inny: Rehabilitacja twarzą w twarz
Trening aerobowy będzie wykonywany przy 60% do 80% maksymalnego VO2 uzyskanego poprzez CPET. Ćwiczenie będzie wykonywane na bieżni, w łącznym czasie 40 minut, z 5 minutami rozgrzewki, 30 minutami kondycjonowania, 5 minutami schładzania. Trening oporowy będzie wykonywany na kończyny górne i dolne, a obciążenie stosowane w ćwiczeniach będzie wynosić 60% testu maksymalnego powtórzenia (1RM), z progresją obciążenia co sześć sesji. Ćwiczenia wykonuje się w trzech seriach po 12 powtórzeń.
Inny: Telerehabilitacja
Protokół telerehabilitacji będzie polegał na rozciąganiu mięśni kończyn górnych i dolnych oraz pomocniczych mięśni oddechowych. Faza kondycjonowania będzie składać się z marszu stacjonarnego, biegu w bok, wyskoku i biegu stacjonarnego, 3 razy po 40 sekund z 30-sekundową bierną przerwą między nimi. Trening oporowy będzie dotyczył mięśni kończyn górnych i dolnych, z określonymi ćwiczeniami dla każdej muskulatury, z wykorzystaniem elastycznych taśm jako oporu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniane za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego poprzez pomiar maksymalnego zużycia tlenu
12 tygodni
Submaksymalna zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniane za pomocą sześciominutowego testu marszu
12 tygodni
Intensywność i wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniane za pomocą piktogramowego kwestionariusza Zmęczenie, skala porządkowa składająca się z dwóch pytań podzielonych na 5 podpisanych ilustracji, które oceniają intensywność (wcale nie jestem zmęczony, jestem trochę zmęczony, średnio zmęczony, bardzo zmęczony i bardzo zmęczony) oraz wpływ zmęczenia (radzę sobie robić wszystko, co zwykle robię, mogę robić prawie wszystko, co zwykle robię, mogę robić niektóre rzeczy, które zwykle robię, po prostu robię to, co muszę i mogę zrobić bardzo mało).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba pacjentów z zaburzeniami wentylacji ocenianymi spirometrycznie
12 tygodni
Ocena jakości życia: kwestionariusz Short Form-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
W tym kwestionariuszu zero punktów odpowiada najgorszemu ogólnemu stanowi zdrowia i stu najlepszym stanom zdrowia.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja zmiany klinicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniane przez Patient Global Impression of Change Scale, która jest jednowymiarową miarą, za pomocą której osoby mogą ocenić związaną z tym poprawę na 7-punktowej skali od „1 = brak zmian” do „7 = znacznie lepiej”.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR and TR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Rehabilitacja twarzą w twarz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj