- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04767477
Telerehabilitation und persönliche Rehabilitation bei COVID-19-Überlebenden
4. Oktober 2021 aktualisiert von: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco
Telerehabilitation und persönliche Rehabilitation zur körperlichen Belastungstoleranz und Lebensqualität von COVID-19-Überlebenden: ein Studienprotokoll
EINLEITUNG: Da es sich um eine neue Krankheit handelt, sind die kurz- und langfristigen Folgen für Patienten mit COVID-19 noch unklar.
Die Einnahme von Beruhigungsmitteln sowie längere Ruhezeiten können zu Schäden am Bewegungsapparat führen, einschließlich einer verminderten Muskelkraft und körperlichen Funktion.
Daher ist die Rehabilitation nach dieser Erkrankung ein zentraler Bestandteil der weiteren Patientenversorgung.
ZIEL: Überprüfung der Auswirkungen persönlicher Herzrehabilitation und Telerehabilitation auf die Toleranz gegenüber maximaler und submaximaler Belastung, Lungenfunktion, Ermüdungsintensität und Lebensqualität von COVID-19-Überlebenden.
METHODEN: Dies ist eine longitudinale Interventionsstudie.
Primäre Ergebnisse werden maximale und submaximale Funktionsfähigkeit, Intensität und Auswirkung der Müdigkeit sein, während sekundäre Ergebnisse Lungenfunktion und Lebensqualität sein werden.
ERWARTETE ERGEBNISSE: Diese Arbeit wird der wissenschaftlichen Gemeinschaft und den Angehörigen der Gesundheitsberufe wichtige Informationen über die besten Interventionsformen und deren Auswirkungen auf die überlebenden Personen von COVID-19 liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene beiderlei Geschlechts;
- Mit einer von einem Labor durch RT-PCR bestätigten Diagnose von COVID-19;
- Sie müssen Zugang zum Internet und zu einem Gerät (Smartphone, Computer oder Notebook) haben, das ihnen die Teilnahme am Callcenter ermöglicht.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen;
- Personen mit Verständnisschwierigkeiten und psychischen Veränderungen, die es schwierig oder unmöglich machen, die präsentierten Informationen zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Präsenzrehabilitation und Telerehabilitation
Das persönliche Rehabilitations- und Telerehabilitationsprotokoll besteht aus Beweglichkeitsübungen, Aerobic- und Krafttraining mit zwei Sitzungen pro Woche.
|
Das Aerobic-Training wird mit 60 % bis 80 % der maximalen VO2 durchgeführt, die durch das CPET erreicht wird.
Die Übung wird auf dem Laufband durchgeführt und hat eine Gesamtdauer von 40 Minuten, davon 5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Konditionieren und 5 Minuten Abkühlen.
Es wird Krafttraining für die oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt und die bei den Übungen verwendete Belastung beträgt 60 % des maximalen Wiederholungstests (1RM), wobei die Belastung alle sechs Sitzungen ansteigt.
Die Übungen werden in drei Serien zu je 12 Wiederholungen durchgeführt.
Das Telerehabilitationsprotokoll besteht aus der Dehnung der Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Atemhilfsmuskulatur.
Die Konditionierungsphase besteht aus stationärem Gehen, seitlichem Laufen, Sprungsprung und stationärem Laufen, dreimal à 40 Sekunden mit einem 30-sekündigen passiven Ruheintervall dazwischen.
Beim Widerstandstraining werden die Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen trainiert, mit spezifischen Übungen für jede Muskulatur, wobei Gummibänder als Widerstand eingesetzt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Funktionskapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet durch den kardiopulmonalen Belastungstest durch Messung des maximalen Sauerstoffverbrauchs
|
12 Wochen
|
Submaximale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet durch den Sechs-Minuten-Gehtest
|
12 Wochen
|
Intensität und Auswirkung von Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ausgewertet mit dem Piktogramm-Fragebogen zur Müdigkeit, einer Ordnungsskala, die aus zwei Fragen besteht, die in 5 beschrifteten Abbildungen bewertet werden und die Intensität (überhaupt nicht müde, ein wenig müde, mäßig müde, sehr müde und extrem müde) und die Auswirkung der Müdigkeit (ich schaffe es) bewerten Ich kann fast alles tun, was ich normalerweise tue, ich kann einige der Dinge tun, die ich normalerweise tue, ich tue einfach das, was ich tun muss, und ich kann sehr wenig tun.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spirometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anzahl der Patienten mit Atemstörungen, die durch Spirometrie beurteilt wurden
|
12 Wochen
|
Beurteilung der Lebensqualität: Kurzform-36-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
In diesem Fragebogen entspricht ein Wert von Null dem schlechtesten allgemeinen Gesundheitszustand und den hundert besten Gesundheitszustand.
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung klinischer Veränderungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet anhand der „Patient Global Impression of Change Scale“, einer eindimensionalen Messung, bei der Einzelpersonen ihre damit verbundene Verbesserung auf einer 7-Punkte-Skala bewerten können, die von „1 = keine Veränderungen“ bis „7 = viel besser“ reicht.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR and TR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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