Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering og ansigt-til-ansigt-rehabilitering på COVID-19-overlevere

4. oktober 2021 opdateret af: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Telerehabilitering og ansigt-til-ansigt-rehabilitering om tolerance over for motion og livskvalitet for COVID-19-overlevere: en undersøgelsesprotokol

INTRODUKTION: Da der er tale om en ny sygdom, er de kort- og langsigtede konsekvenser for patienter med COVID-19 stadig uklare. Brugen af ​​beroligende midler, samt længerevarende hvile, kan føre til muskel-skeletskader, herunder nedsat muskelstyrke og fysisk funktion. Rehabilitering efter denne sygdom er således en nøglekomponent i den fortsatte patientpleje. MÅL: At verificere virkningerne af ansigt-til-ansigt hjerterehabilitering og telerehabilitering på tolerance over for maksimal og submaksimal træning, lungefunktion, træthedsintensitet og livskvalitet for COVID-19-overlevere. METODER: Dette er et longitudinelt interventionsstudie. Primære udfald vil være maksimal og submaksimal funktionskapacitet, intensitet og påvirkning af træthed, mens sekundære udfald vil være lungefunktion og livskvalitet. FORVENTEDE RESULTATER: Dette arbejde vil bringe vigtig information til det videnskabelige samfund og sundhedsprofessionelle om de bedste former for intervention og dets konsekvenser for de overlevende individer af COVID-19.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne af begge køn;
  • Med en diagnose af COVID-19 bekræftet af et laboratorium gennem RT-PCR-midler;
  • Skal have adgang til internettet og en eller anden enhed (smartphone, computer eller notebook), der giver dem mulighed for at deltage i callcentret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ortopædiske eller neurologiske sygdomme;
  • Personer med vanskeligheder med at forstå, og som præsenterer psykologiske ændringer, der gør det vanskeligt eller umuligt at forstå den præsenterede information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ansigt til ansigt rehabilitering og Telerehabilitering
Ansigt-til-ansigt-rehabiliterings- og telerehabiliteringsprotokollen vil bestå af fleksibilitetsøvelser, aerobic og modstandstræning med to sessioner om ugen.
Aerob træning vil blive udført med 60% til 80% af den maksimale VO2 opnået gennem CPET. Øvelsen udføres på løbebåndet med en samlet tid på 40 minutter, med 5 minutters opvarmning, 30 minutters konditionering, 5 minutters nedkøling. Modstandstræning vil blive udført for øvre og nedre lemmer, og belastningen brugt i øvelserne vil være 60 % af den maksimale gentagelsestest (1RM), med belastningsprogression hver sjette session. Øvelserne udføres i tre serier af 12 gentagelser.
Telerehabiliteringsprotokollen vil bestå i at strække musklerne i de øvre og nedre ekstremiteter og ekstra vejrtrækningsmuskler. Konditioneringsfasen vil bestå af stationær gang, sideløb, springspring og stationært løb, 3 gange á 40 sekunder med 30 sekunders passiv hvileinterval imellem dem. Modstandstræning vil blive anvendt på musklerne i de øvre lemmer og underekstremiteter, med specifikke øvelser for hver muskulatur, med elastik som modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Evalueret ved hjerte-lunge-anstrengelsestesten ved at måle det maksimale iltforbrug
12 uger
Submaksimal funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Evalueret ved seks minutters gangtest
12 uger
Intensitet og påvirkning af træthed
Tidsramme: 12 uger
Evalueret ved hjælp af Træthedspiktogram-spørgeskemaet, en ordinalskala sammensat af to spørgsmål karakteriseret i 5 billedtekstillustrationer, der vurderer intensiteten (slet ikke træt, lidt træt, moderat træt, meget træt og ekstremt træt) og virkningen af ​​træthed (jeg klarer at gøre alt, hvad jeg plejer, jeg gør, jeg kan næsten alt, hvad jeg plejer, jeg kan gøre nogle af de ting, jeg plejer, jeg gør bare det, jeg skal, og jeg kan meget lidt).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: 12 uger
Antal patienter med ventilatorisk lidelse vurderet ved spirometri
12 uger
Livskvalitetsvurdering: Kort Form-36 spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
I dette spørgeskema svarer en score på nul til den dårligste generelle sundhedstilstand og den hundrede bedste sundhedstilstand.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af klinisk forandring
Tidsramme: 12 uger
Evalueret af Patient Global Impression of Change-skalaen, som er et endimensionelt mål, hvor individer kan vurdere deres tilknyttede forbedring på en 7-punkts skala, der spænder fra "1 = ingen ændringer" til "7 = meget bedre".
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Ansigt til ansigt rehabilitering

Abonner