- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04767477
Telerehabilitering og ansigt-til-ansigt-rehabilitering på COVID-19-overlevere
4. oktober 2021 opdateret af: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco
Telerehabilitering og ansigt-til-ansigt-rehabilitering om tolerance over for motion og livskvalitet for COVID-19-overlevere: en undersøgelsesprotokol
INTRODUKTION: Da der er tale om en ny sygdom, er de kort- og langsigtede konsekvenser for patienter med COVID-19 stadig uklare.
Brugen af beroligende midler, samt længerevarende hvile, kan føre til muskel-skeletskader, herunder nedsat muskelstyrke og fysisk funktion.
Rehabilitering efter denne sygdom er således en nøglekomponent i den fortsatte patientpleje.
MÅL: At verificere virkningerne af ansigt-til-ansigt hjerterehabilitering og telerehabilitering på tolerance over for maksimal og submaksimal træning, lungefunktion, træthedsintensitet og livskvalitet for COVID-19-overlevere.
METODER: Dette er et longitudinelt interventionsstudie.
Primære udfald vil være maksimal og submaksimal funktionskapacitet, intensitet og påvirkning af træthed, mens sekundære udfald vil være lungefunktion og livskvalitet.
FORVENTEDE RESULTATER: Dette arbejde vil bringe vigtig information til det videnskabelige samfund og sundhedsprofessionelle om de bedste former for intervention og dets konsekvenser for de overlevende individer af COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne af begge køn;
- Med en diagnose af COVID-19 bekræftet af et laboratorium gennem RT-PCR-midler;
- Skal have adgang til internettet og en eller anden enhed (smartphone, computer eller notebook), der giver dem mulighed for at deltage i callcentret.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ortopædiske eller neurologiske sygdomme;
- Personer med vanskeligheder med at forstå, og som præsenterer psykologiske ændringer, der gør det vanskeligt eller umuligt at forstå den præsenterede information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ansigt til ansigt rehabilitering og Telerehabilitering
Ansigt-til-ansigt-rehabiliterings- og telerehabiliteringsprotokollen vil bestå af fleksibilitetsøvelser, aerobic og modstandstræning med to sessioner om ugen.
|
Aerob træning vil blive udført med 60% til 80% af den maksimale VO2 opnået gennem CPET.
Øvelsen udføres på løbebåndet med en samlet tid på 40 minutter, med 5 minutters opvarmning, 30 minutters konditionering, 5 minutters nedkøling.
Modstandstræning vil blive udført for øvre og nedre lemmer, og belastningen brugt i øvelserne vil være 60 % af den maksimale gentagelsestest (1RM), med belastningsprogression hver sjette session.
Øvelserne udføres i tre serier af 12 gentagelser.
Telerehabiliteringsprotokollen vil bestå i at strække musklerne i de øvre og nedre ekstremiteter og ekstra vejrtrækningsmuskler.
Konditioneringsfasen vil bestå af stationær gang, sideløb, springspring og stationært løb, 3 gange á 40 sekunder med 30 sekunders passiv hvileinterval imellem dem.
Modstandstræning vil blive anvendt på musklerne i de øvre lemmer og underekstremiteter, med specifikke øvelser for hver muskulatur, med elastik som modstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Evalueret ved hjerte-lunge-anstrengelsestesten ved at måle det maksimale iltforbrug
|
12 uger
|
|
Submaksimal funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Evalueret ved seks minutters gangtest
|
12 uger
|
|
Intensitet og påvirkning af træthed
Tidsramme: 12 uger
|
Evalueret ved hjælp af Træthedspiktogram-spørgeskemaet, en ordinalskala sammensat af to spørgsmål karakteriseret i 5 billedtekstillustrationer, der vurderer intensiteten (slet ikke træt, lidt træt, moderat træt, meget træt og ekstremt træt) og virkningen af træthed (jeg klarer at gøre alt, hvad jeg plejer, jeg gør, jeg kan næsten alt, hvad jeg plejer, jeg kan gøre nogle af de ting, jeg plejer, jeg gør bare det, jeg skal, og jeg kan meget lidt).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: 12 uger
|
Antal patienter med ventilatorisk lidelse vurderet ved spirometri
|
12 uger
|
|
Livskvalitetsvurdering: Kort Form-36 spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
I dette spørgeskema svarer en score på nul til den dårligste generelle sundhedstilstand og den hundrede bedste sundhedstilstand.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af klinisk forandring
Tidsramme: 12 uger
|
Evalueret af Patient Global Impression of Change-skalaen, som er et endimensionelt mål, hvor individer kan vurdere deres tilknyttede forbedring på en 7-punkts skala, der spænder fra "1 = ingen ændringer" til "7 = meget bedre".
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR and TR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Ansigt til ansigt rehabilitering
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiUkendt
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttet