Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering og ansikt-til-ansikt-rehabilitering på covid-19-overlevende

4. oktober 2021 oppdatert av: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Telerehabilitering og ansikt-til-ansikt-rehabilitering om toleranse for trening og livskvalitet for covid-19-overlevende: en studieprotokoll

INNLEDNING: Siden dette er en ny sykdom, er de kort- og langsiktige konsekvensene for pasienter med COVID-19 fortsatt uklare. Bruk av beroligende midler, samt langvarig hvile, kan føre til muskel- og skjelettskader, inkludert nedsatt muskelstyrke og fysisk funksjon. Dermed er rehabilitering etter denne sykdommen en nøkkelkomponent i fortsatt pasientbehandling. MÅL: Å verifisere effekten av ansikt-til-ansikt hjerterehabilitering og telerehabilitering på toleranse for maksimal og submaksimal trening, lungefunksjon, utmattelsesintensitet og livskvalitet for overlevende av COVID-19. METODER: Dette er en longitudinell intervensjonsstudie. Primære utfall vil være maksimal og submaksimal funksjonskapasitet, intensitet og påvirkning av fatigue, mens sekundære utfall vil være lungefunksjon og livskvalitet. FORVENTEDE RESULTATER: Dette arbeidet vil bringe viktig informasjon til det vitenskapelige miljøet og helsepersonell, om de beste formene for intervensjon og dens konsekvenser for de overlevende individene av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne av begge kjønn;
  • Med en diagnose av COVID-19 bekreftet av et laboratorium gjennom RT-PCR-midler;
  • Må ha tilgang til internett og en eller annen enhet (smarttelefon, datamaskin eller bærbar PC) som lar dem delta i kundesenteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ortopediske eller nevrologiske sykdommer;
  • Personer med vanskeligheter med å forstå og som presenterer psykologiske endringer som gjør det vanskelig eller umulig å forstå informasjonen som presenteres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ansikt til ansikt rehabilitering og Telerehabilitering
Ansikt-til-ansikt-rehabiliterings- og telerehabiliteringsprotokollen vil bestå av fleksibilitetsøvelser, aerobic og motstandstrening, med to økter per uke.
Annen: Ansikt til ansikt rehabilitering
Aerobic trening vil bli utført med 60 % til 80 % av maksimal VO2 oppnådd gjennom CPET. Øvelsen vil bli utført på tredemølle, med en total tid på 40 minutter, med 5 minutter oppvarming, 30 minutter kondisjon, 5 minutter nedkjøling. Motstandstrening vil bli utført for øvre og nedre lemmer og belastningen som brukes i øvelsene vil være 60 % av den maksimale repetisjonstesten (1RM), med belastningsprogresjon hver sjette økt. Øvelsene utføres i tre serier med 12 repetisjoner.
Annen: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprotokollen vil bestå av å strekke musklene i øvre og nedre lemmer og ekstra pustemuskler. Kondisjonsfasen vil bestå av stasjonær gange, sideløping, hopphopp og stasjonær løping, 3 ganger à 40 sekunder med 30 sekunders passiv hvileintervall mellom dem. Motstandstrening vil bli brukt på musklene i de øvre lemmer og underekstremiteter, med spesifikke øvelser for hver muskulatur, med elastiske bånd som motstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Evaluert av kardiopulmonal treningstesten ved å måle maksimalt oksygenforbruk
12 uker
Submaksimal funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Evaluert ved seks minutters gangtest
12 uker
Intensitet og påvirkning av tretthet
Tidsramme: 12 uker
Evaluert av tretthetspiktogramspørreskjemaet, en ordinalskala sammensatt av to spørsmål gradert i 5 illustrasjoner med bildetekst som vurderer intensiteten (ikke i det hele tatt trøtt, litt trøtt, moderat trøtt, veldig trøtt og ekstremt trøtt) og virkningen av tretthet (jeg klarer å gjøre alt jeg vanligvis gjør, jeg kan gjøre nesten alt jeg pleier å gjøre, jeg kan gjøre noen av de tingene jeg vanligvis gjør, jeg bare gjør det jeg må og jeg kan gjøre veldig lite).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: 12 uker
Antall pasienter med ventilasjonslidelse vurdert ved spirometri
12 uker
Livskvalitetsvurdering: Kort Form-36 spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
I dette spørreskjemaet tilsvarer en poengsum på null den dårligste generelle helsetilstanden og den hundre beste helsetilstanden.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av klinisk endring
Tidsramme: 12 uker
Evaluert av Patient Global Impression of Change Scale, som er et endimensjonalt mål der individer kan vurdere sin tilhørende forbedring på en 7-elements skala som strekker seg fra "1 = ingen endringer" til "7 = mye bedre".
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR and TR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Ansikt til ansikt rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere