Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Téléréadaptation et réadaptation en face à face pour les survivants de la COVID-19

4 octobre 2021 mis à jour par: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Téléréadaptation et réadaptation en face à face sur la tolérance à l'exercice et la qualité de vie des survivants de la COVID-19 : un protocole d'étude

INTRODUCTION : Comme il s'agit d'une nouvelle maladie, les conséquences à court et à long terme pour les patients atteints de COVID-19 ne sont toujours pas claires. L'utilisation de sédatifs, ainsi qu'un repos prolongé, peuvent entraîner des lésions musculo-squelettiques, notamment une diminution de la force musculaire et de la fonction physique. Ainsi, la réadaptation après cette maladie est un élément clé dans la poursuite des soins aux patients. OBJECTIF : Vérifier les effets de la réadaptation cardiaque et de la téléréadaptation en face à face sur la tolérance à l'exercice maximal et sous-maximal, la fonction pulmonaire, l'intensité de la fatigue et la qualité de vie des survivants de la COVID-19. MÉTHODES : Il s'agit d'une étude d'intervention longitudinale. Les critères de jugement principaux seront la capacité fonctionnelle maximale et sous-maximale, l'intensité et l'impact de la fatigue, tandis que les critères de jugement secondaires seront la fonction pulmonaire et la qualité de vie. RÉSULTATS ATTENDUS : Ce travail apportera des informations importantes à la communauté scientifique et aux professionnels de la santé, sur les meilleures formes d'intervention et ses répercussions sur les personnes survivantes de la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PE
      • Recife, PE, Brésil, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes des deux sexes ;
  • Avec un diagnostic de COVID-19 confirmé par un laboratoire par RT-PCR ;
  • Avoir accès à Internet et à un appareil (smartphone, ordinateur ou ordinateur portable) qui leur permet de participer au centre d'appels.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de maladies orthopédiques ou neurologiques ;
  • Les personnes ayant des difficultés de compréhension et qui présentent des changements psychologiques qui rendent difficile ou impossible la compréhension des informations présentées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Réadaptation en présentiel et Téléréadaptation
Le protocole de rééducation en présentiel et de télérééducation consistera en des exercices de flexibilité, d'aérobie et de musculation, à raison de deux séances par semaine.
Autre: Rééducation en présentiel
L'entraînement aérobie sera effectué avec 60% à 80% du VO2 maximum obtenu grâce au CPET. L'exercice sera effectué sur le tapis roulant, avec une durée totale de 40 minutes, avec 5 minutes d'échauffement, 30 minutes de conditionnement, 5 minutes de récupération. L'entraînement en résistance sera effectué pour les membres supérieurs et inférieurs et la charge utilisée dans les exercices sera de 60% du test de répétition maximale (1RM), avec une progression de la charge toutes les six séances. Les exercices sont exécutés en trois séries de 12 répétitions.
Autre: Téléréadaptation
Le protocole de télérééducation consistera à étirer les muscles des membres supérieurs et inférieurs et les muscles accessoires de la respiration. La phase de conditionnement consistera en une marche stationnaire, une course latérale, un saut sauté et une course stationnaire, 3 temps de 40 secondes avec un intervalle de repos passif de 30 secondes entre eux. L'entraînement en résistance sera appliqué aux muscles des membres supérieurs et des membres inférieurs, avec des exercices spécifiques pour chaque musculature, utilisant des bandes élastiques comme résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle maximale
Délai: 12 semaines
Evalué par l'épreuve d'effort cardiopulmonaire en mesurant la consommation maximale d'oxygène
12 semaines
Capacité fonctionnelle sous-maximale
Délai: 12 semaines
Évalué par le test de marche de six minutes
12 semaines
Intensité et impact de la fatigue
Délai: 12 semaines
Evaluée par le questionnaire Fatigue pictogramme, une échelle ordinale composée de deux questions graduées en 5 illustrations légendées qui évaluent l'intensité (pas du tout fatigué, un peu fatigué, moyennement fatigué, très fatigué et extrêmement fatigué) et l'impact de la fatigue (je gère faire tout ce que je fais normalement, je peux faire presque tout ce que je fais habituellement, je peux faire certaines des choses que je fais habituellement, je fais juste ce que j'ai à faire et je peux faire très peu).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: 12 semaines
Nombre de patients atteints de troubles ventilatoires évalués par spirométrie
12 semaines
Évaluation de la qualité de vie : Questionnaire abrégé du formulaire 36
Délai: 12 semaines
Dans ce questionnaire, un score de zéro correspond au pire état de santé général et aux cent meilleurs états de santé.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du changement clinique
Délai: 12 semaines
Évalué par l'échelle d'impression globale de changement du patient qui est une mesure unidimensionnelle dans laquelle les individus peuvent évaluer leur amélioration associée sur une échelle de 7 éléments allant de "1 = aucun changement" à "7 = beaucoup mieux".
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR and TR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Essais cliniques sur Rééducation en présentiel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner