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Telerreabilitação e Reabilitação Presencial em Sobreviventes da COVID-19

4 de outubro de 2021 atualizado por: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Telereabilitação e Reabilitação Presencial na Tolerância ao Exercício e Qualidade de Vida de Sobreviventes da COVID-19: um Protocolo de Estudo

INTRODUÇÃO: Por se tratar de uma doença nova, as consequências a curto e longo prazo para os pacientes com COVID-19 ainda não estão claras. O uso de sedativos, assim como o repouso prolongado, pode levar a danos musculoesqueléticos, incluindo diminuição da força muscular e da função física. Assim, a reabilitação após esta doença é um componente chave na continuidade do cuidado ao paciente. OBJETIVO: Verificar os efeitos da reabilitação cardíaca presencial e da telerreabilitação na tolerância ao exercício máximo e submáximo, função pulmonar, intensidade da fadiga e qualidade de vida de sobreviventes da COVID-19. MÉTODOS: Trata-se de um estudo de intervenção longitudinal. Os desfechos primários serão capacidade funcional máxima e submáxima, intensidade e impacto da fadiga, enquanto os desfechos secundários serão função pulmonar e qualidade de vida. RESULTADOS ESPERADOS: Este trabalho trará informações importantes para a comunidade científica e profissionais de saúde, sobre as melhores formas de intervenção e suas repercussões nos indivíduos sobreviventes da COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de ambos os sexos;
  • Com diagnóstico de COVID-19 confirmado laboratorialmente por meio de RT-PCR;
  • Ter acesso à internet e algum dispositivo (smartphone, computador ou notebook) que permita a participação no call center.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças ortopédicas ou neurológicas;
  • Indivíduos com dificuldades de compreensão e que apresentam alterações psicológicas que dificultam ou impossibilitam a compreensão das informações apresentadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reabilitação presencial e Telereabilitação
O protocolo de Reabilitação e Telereabilitação Presencial será composto por exercícios de flexibilidade, treinos aeróbicos e de resistência, com duas sessões semanais.
Outro: Reabilitação presencial
O treinamento aeróbico será realizado com 60% a 80% do VO2 máximo obtido através do TCPE. O exercício será realizado em esteira, com tempo total de 40 minutos, sendo 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de condicionamento, 5 minutos de desaquecimento. Serão realizados treinamentos resistidos para membros superiores e inferiores e a carga utilizada nos exercícios será de 60% do teste de repetições máximas (1RM), com progressão de carga a cada seis sessões. Os exercícios são realizados em três séries de 12 repetições.
Outro: Telerreabilitação
O protocolo de telereabilitação consistirá no alongamento da musculatura dos membros superiores e inferiores e musculatura acessória da respiração. A fase de condicionamento consistirá em caminhada estacionária, corrida lateral, salto com salto e corrida estacionária, 3 tempos de 40 segundos com intervalo de descanso passivo de 30 segundos entre eles. Serão aplicados treinamentos resistidos para os músculos dos membros superiores e membros inferiores, com exercícios específicos para cada musculatura, utilizando faixas elásticas como resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional máxima
Prazo: 12 semanas
Avaliado pelo teste de exercício cardiopulmonar medindo o consumo máximo de oxigênio
12 semanas
Capacidade funcional submáxima
Prazo: 12 semanas
Avaliado pelo teste de caminhada de seis minutos
12 semanas
Intensidade e impacto da fadiga
Prazo: 12 semanas
Avaliada através do questionário Fatigue pictogram, uma escala ordinal composta por duas questões graduadas em 5 ilustrações legendadas que avaliam a intensidade (nada cansado, um pouco cansado, moderadamente cansado, muito cansado e extremamente cansado) e o impacto da fadiga (consigo fazer tudo o que normalmente faço, consigo fazer quase tudo o que costumo fazer, consigo fazer algumas das coisas que costumo fazer, só faço o que tenho que fazer e consigo fazer muito pouco).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria
Prazo: 12 semanas
Número de pacientes com distúrbio ventilatório avaliados por espirometria
12 semanas
Avaliação da qualidade de vida: questionário Short Form-36
Prazo: 12 semanas
Nesse questionário, a pontuação zero corresponde ao pior estado geral de saúde e cem ao melhor estado de saúde.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da mudança clínica
Prazo: 12 semanas
Avaliado pela Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente, que é uma medida unidimensional na qual os indivíduos podem classificar sua melhora associada em uma escala de 7 itens que varia de "1 = sem alterações" a "7 = muito melhor".
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR and TR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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