Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace a osobní rehabilitace u přeživších COVID-19

4. října 2021 aktualizováno: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Telerehabilitace a osobní rehabilitace o toleranci k cvičení a kvalitě života přeživších COVID-19: protokol studie

ÚVOD: Jelikož se jedná o nové onemocnění, krátkodobé a dlouhodobé důsledky pro pacienty s COVID-19 jsou stále nejasné. Užívání sedativ, stejně jako prodloužený odpočinek, může vést k poškození pohybového aparátu, včetně snížení svalové síly a fyzické funkce. Rehabilitace po tomto onemocnění je tedy klíčovou součástí pokračující péče o pacienta. CÍL: Ověřit účinky prezenční srdeční rehabilitace a telerehabilitace na toleranci k maximálnímu a submaximálnímu cvičení, plicní funkce, intenzitu únavy a kvalitu života přeživších COVID-19. METODY: Toto je longitudinální intervenční studie. Primárními výstupy budou maximální a submaximální funkční kapacita, intenzita a dopad únavy, zatímco sekundárními výstupy budou funkce plic a kvalita života. OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Tato práce přinese vědecké komunitě a zdravotníkům důležité informace o nejlepších formách intervence a jejích dopadech na přeživší jedince COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí obou pohlaví;
  • s diagnózou COVID-19 potvrzenou laboratoří prostřednictvím RT-PCR;
  • Musí mít přístup k internetu a nějakému zařízení (smartphone, počítač nebo notebook), které jim umožňuje účastnit se call centra.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s ortopedickými nebo neurologickými onemocněními;
  • Jedinci, kteří mají potíže s porozuměním a kteří vykazují psychologické změny, které znesnadňují nebo znemožňují porozumění prezentovaným informacím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Osobní rehabilitace a telerehabilitace
Protokol rehabilitace tváří v tvář a telerehabilitace se bude skládat z cvičení flexibility, aerobního a odporového tréninku se dvěma lekcemi týdně.
Jiný: Rehabilitace tváří v tvář
Aerobní trénink bude prováděn s 60 % až 80 % maximální VO2 získané prostřednictvím CPET. Cvičení se bude provádět na rotopedu, v celkovém čase 40 minut, s 5 minutami zahřátí, 30 minut kondice, 5 minut ochlazování. Odporový trénink bude prováděn pro horní a dolní končetiny a zátěž použitá ve cvicích bude 60 % testu maximálního opakování (1RM), s progresí zátěže každých šest sezení. Cviky se provádějí ve třech sériích po 12 opakováních.
Jiný: Telerehabilitace
Telerehabilitační protokol bude spočívat v protažení svalů horních a dolních končetin a pomocných svalů dýchání. Kondiční fáze se bude skládat ze stacionární chůze, bočního běhu, skokového skoku a stacionárního běhu, 3x 40 sekund s 30sekundovým pasivním odpočinkovým intervalem mezi nimi. Odporový trénink bude aplikován na svaly horních končetin a dolních končetin se specifickými cviky pro každý sval, s použitím elastických pásů jako odporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoceno kardiopulmonálním zátěžovým testem měřením maximální spotřeby kyslíku
12 týdnů
Submaximální funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoceno šestiminutovým testem chůze
12 týdnů
Intenzita a dopad únavy
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnoceno dotazníkem s piktogramem Únava, pořadová stupnice složená ze dvou otázek odstupňovaných po 5 popisovaných ilustracích, které hodnotí intenzitu (vůbec ne unavená, trochu unavená, středně unavená, velmi unavená a extrémně unavená) a dopad únavy (zvládám dělat vše, co normálně dělám, mohu dělat téměř vše, co obvykle dělám, mohu dělat některé věci, které obvykle dělám, dělám jen to, co musím a mohu dělat velmi málo).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: 12 týdnů
Počet pacientů s ventilační poruchou hodnocený spirometrií
12 týdnů
Hodnocení kvality života: Krátký dotazník Form-36
Časové okno: 12 týdnů
V tomto dotazníku nula odpovídá nejhoršímu celkovému zdravotnímu stavu a stovce nejlepších zdravotních stavů.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání klinické změny
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnoceno pomocí škály Patient Global Impression of Change, což je jednorozměrné měřítko, ve kterém mohou jednotlivci hodnotit své související zlepšení na 7-položkové škále od „1 = žádné změny“ po „7 = mnohem lepší“.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR and TR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Rehabilitace tváří v tvář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit