- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767477
Etäkuntoutus ja kasvokkain tapahtuva kuntoutus COVID-19:stä selviytyneille
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco
Etäkuntoutus ja kasvokkain tapahtuva kuntoutus harjoituksen sietokyvystä ja COVID-19:stä selviytyneiden elämänlaadusta: tutkimuspöytäkirja
JOHDANTO: Koska kyseessä on uusi sairaus, lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset COVID-19-potilaille ovat edelleen epäselviä.
Rauhoittavien lääkkeiden käyttö sekä pitkittynyt lepo voi johtaa tuki- ja liikuntaelimistön vaurioihin, mukaan lukien lihasvoiman ja fyysisen toiminnan heikkeneminen.
Näin ollen tämän taudin jälkeinen kuntoutus on keskeinen osa potilashoidon jatkamista.
TAVOITE: Todentaa kasvokkain tapahtuvan sydämen kuntoutuksen ja etäkuntoutuksen vaikutukset COVID-19:stä selviytyneiden maksimi- ja submaksimaalisen rasituksen sietokykyyn, keuhkojen toimintaan, väsymyksen voimakkuuteen ja elämänlaatuun.
MENETELMÄT: Tämä on pitkittäinen interventiotutkimus.
Ensisijaisia seurauksia ovat maksimaalinen ja submaksimaalinen toimintakyky, väsymyksen voimakkuus ja vaikutus, kun taas toissijaisina seurauksina ovat keuhkojen toiminta ja elämänlaatu.
ODOTETUT TULOKSET: Tämä työ tuo tiedeyhteisölle ja terveydenhuollon ammattilaisille tärkeää tietoa parhaista interventiomuodoista ja sen vaikutuksista COVID-19:stä elossa oleviin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuiset;
- Kun laboratorio on vahvistanut COVID-19-diagnoosin RT-PCR-menetelmällä;
- Heillä on oltava pääsy Internetiin ja johonkin laitteeseen (älypuhelin, tietokone tai kannettava tietokone), jonka avulla he voivat osallistua puhelinkeskukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ortopedisia tai neurologisia sairauksia;
- Henkilöt, joilla on ymmärrysvaikeuksia ja jotka aiheuttavat psykologisia muutoksia, jotka tekevät esitetyn tiedon ymmärtämisen vaikeaksi tai mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kasvotusten kuntoutus ja etäkuntoutus
Kasvokkain tapahtuva kuntoutus ja etäkuntoutusprotokolla koostuu joustavuusharjoituksista, aerobisesta ja vastustusharjoittelusta kahdesti viikossa.
|
Aerobinen harjoittelu suoritetaan 60–80 prosentilla CPET:n avulla saadusta maksimaalisesta VO2:sta.
Harjoitus suoritetaan juoksumatolla, yhteensä 40 minuuttia, 5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia kuntoilua, 5 minuuttia jäähdytystä.
Ylä- ja alaraajoille tehdään vastustusharjoituksia ja harjoituksissa käytettävä kuormitus on 60 % maksimitoistotestistä (1RM), kuormituksen eteneminen kuuden harjoituksen välein.
Harjoitukset suoritetaan kolmessa 12 toiston sarjassa.
Etäkuntoutusprotokolla koostuu ylä- ja alaraajojen lihaksien ja hengityksen apulihasten venyttämisestä.
Kuntoutusvaihe koostuu liikkumattomasta kävelystä, sivujuoksusta, hyppyhypystä ja paikallaan juoksusta, 3 kertaa 40 sekuntia ja niiden välillä 30 sekunnin passiivinen lepoväli.
Vastusharjoitusta sovelletaan yläraajojen ja alaraajojen lihaksiin erityisillä harjoituksilla kullekin lihaksistolle käyttämällä kuminauhaa vastuksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin toimintakapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioitu kardiopulmonaalisella rasitustestillä mittaamalla maksimihapenkulutus
|
12 viikkoa
|
|
Submaksimaalinen toimintakyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä
|
12 viikkoa
|
|
Väsymyksen voimakkuus ja vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Väsymyspiktogrammin kyselylomakkeella arvioitu järjestysasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on arvosteltu 5 kuvatekstissä ja jotka arvioivat väsymyksen voimakkuutta (ei lainkaan väsynyt, hieman väsynyt, kohtalaisen väsynyt, erittäin väsynyt ja erittäin väsynyt) ja vaikutusta (päässäni) tehdä kaiken, mitä teen normaalisti, voin tehdä melkein kaiken, mitä teen yleensä, voin tehdä joitain asioita, joita teen yleensä, teen vain sen, mitä minun on tehtävä, ja voin tehdä hyvin vähän).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hengityshäiriöistä kärsivien potilaiden lukumäärä spirometrialla arvioituna
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi: Lyhyt Form-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä kyselyssä pistemäärä nolla vastaa huonointa yleistä terveydentilaa ja sataa parasta terveydentilaa.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen muutoksen käsitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi Patient Global Impression of Change Scale, joka on yksiulotteinen mitta, jolla yksilöt voivat arvioida siihen liittyvää paranemistaan 7-kohdan asteikolla, joka vaihtelee "1 = ei muutoksia" ja "7 = paljon parempi".
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR and TR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Kasvotusten kuntoutus
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanEi vielä rekrytointiaYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkikohtaukset | Somaattinen oire | Pakko-oireinen häiriö ja oireetPakistan
-
Rhode Island HospitalPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Telelääketiede | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes (GDM)Turkki (Türkiye)
-
Instituto Médico Tecnológico SLRAPbarcelonaRekrytointiVaihdevuodet | Dyspareunia | Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymäEspanja
-
Mayo ClinicValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaRekrytointiFibromyalgiaEspanja
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisHarvinaiset sairaudetYhdysvallat
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityRekrytointiEnsisijainen hammaskariiesTurkki (Türkiye)