Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Teleriabilitazione e riabilitazione faccia a faccia sui sopravvissuti al COVID-19

4 ottobre 2021 aggiornato da: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Teleriabilitazione e riabilitazione faccia a faccia sulla tolleranza all'esercizio e sulla qualità della vita dei sopravvissuti a COVID-19: un protocollo di studio

INTRODUZIONE: Poiché si tratta di una nuova malattia, le conseguenze a breve e lungo termine per i pazienti con COVID-19 non sono ancora chiare. L'uso di sedativi, così come il riposo prolungato, può portare a danni muscoloscheletrici, compresa la diminuzione della forza muscolare e della funzione fisica. Pertanto, la riabilitazione dopo questa malattia è una componente chiave per continuare la cura del paziente. OBIETTIVO: Verificare gli effetti della riabilitazione cardiaca e della teleriabilitazione faccia a faccia sulla tolleranza all'esercizio massimo e submassimale, sulla funzione polmonare, sull'intensità della fatica e sulla qualità della vita dei sopravvissuti a COVID-19. METODI: Questo è uno studio di intervento longitudinale. Gli esiti primari saranno la capacità funzionale massima e submassimale, l'intensità e l'impatto della fatica, mentre gli esiti secondari saranno la funzionalità polmonare e la qualità della vita. RISULTATI ATTESI: Questo lavoro porterà informazioni importanti alla comunità scientifica e agli operatori sanitari, sulle migliori forme di intervento e sulle sue ripercussioni sulle persone sopravvissute al COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di entrambi i sessi;
  • Con una diagnosi di COVID-19 confermata da un laboratorio attraverso mezzi RT-PCR;
  • Devono avere accesso a Internet e ad alcuni dispositivi (smartphone, computer o notebook) che consentano loro di partecipare al call center.

Criteri di esclusione:

  • Individui con patologie ortopediche o neurologiche;
  • Individui con difficoltà di comprensione e che presentano alterazioni psicologiche che rendono difficile o impossibile la comprensione delle informazioni presentate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riabilitazione faccia a faccia e Teleriabilitazione
Il protocollo di riabilitazione e teleriabilitazione faccia a faccia consisterà in esercizi di flessibilità, allenamento aerobico e di resistenza, con due sessioni a settimana.
Altro: Riabilitazione faccia a faccia
L'allenamento aerobico verrà eseguito con dal 60% all'80% del VO2 massimo ottenuto attraverso il CPET. L'esercizio verrà svolto su tapis roulant, per un tempo totale di 40 minuti, con 5 minuti di riscaldamento, 30 minuti di condizionamento, 5 minuti di defaticamento. L'allenamento di resistenza sarà eseguito per gli arti superiori e inferiori e il carico utilizzato negli esercizi sarà il 60% del test massimo di ripetizione (1RM), con progressione del carico ogni sei sessioni. Gli esercizi vengono eseguiti in tre serie di 12 ripetizioni.
Altro: Teleriabilitazione
Il protocollo di teleriabilitazione consisterà nello stretching dei muscoli degli arti superiori e inferiori e dei muscoli accessori della respirazione. La fase di condizionamento consisterà in camminata stazionaria, corsa laterale, salto salto e corsa stazionaria, 3 volte di 40 secondi con un intervallo di riposo passivo di 30 secondi tra di loro. L'allenamento di resistenza verrà applicato ai muscoli degli arti superiori e degli arti inferiori, con esercizi specifici per ogni muscolatura, utilizzando elastici come resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutato dal test da sforzo cardiopolmonare misurando il massimo consumo di ossigeno
12 settimane
Capacità funzionale submassimale
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutato dal test del cammino di sei minuti
12 settimane
Intensità e impatto della fatica
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutato dal questionario Pittogramma della fatica, una scala ordinale composta da due domande classificate in 5 illustrazioni con didascalie che valutano l'intensità (per niente stanco, un po' stanco, moderatamente stanco, molto stanco ed estremamente stanco) e l'impatto della fatica (riesco per fare tutto quello che faccio normalmente faccio, posso fare quasi tutto quello che faccio di solito, posso fare alcune delle cose che faccio di solito, faccio solo quello che devo fare e posso fare molto poco).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di pazienti con disturbi ventilatori valutati mediante spirometria
12 settimane
Valutazione della qualità della vita: questionario Short Form-36
Lasso di tempo: 12 settimane
In questo questionario, un punteggio pari a zero corrisponde al peggior stato di salute generale e al cento migliore stato di salute.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del cambiamento clinico
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutato dalla Patient Global Impression of Change Scale, che è una misura unidimensionale in cui gli individui possono valutare il loro miglioramento associato su una scala di 7 elementi che vanno da "1 = nessun cambiamento" a "7 = molto meglio".
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR and TR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Riabilitazione faccia a faccia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi