复杂区域疼痛综合征 1 型 (CRPS 1) 的演变持续时间与强化康复计划相关的连续周围神经阻滞 (CPNB) 有效性之间关系的评估 (BLOCALGO)
2026年6月2日 更新者：Pôle Saint Hélier
该研究评估了 SDRC1 进化的持续时间与强化康复计划相关的持续周围神经阻滞 (c-PNB) 疗效之间的关系，以改进 SDRC1 的治疗策略。
本研究的主要假设是，如果较早提出 c-PNB，则根据目标的规模实现来衡量的恢复会更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brittany Region
-
Rennes、Brittany Region、法国、35000
- Pole Saint Helier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 根据布达佩斯标准对上肢或下肢进行 CRPS 1 型诊断
- 隶属于社会保障计划（受益人或有资格的人）
- 证明安装连续周围神经阻滞 (CPNB) 合理的患者，包括对物理和药物治疗有反感的疼痛、固定性肌张力障碍或运动恐惧症的存在，或者在康复算法中不再取得进展并需要专门技术平台的患者。
排除标准：
- CRPS 类型 2
- 所用止痛药的禁忌症（布比卡因、罗哌卡因、左旋布比卡因）
- 严重精神代偿失调
- 在法律保护措施下
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：C-BNP 强化康复计划
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患者将接受 CPNB 的强化康复计划（每天两次 30 分钟的运动疗法和每周 5 天的 30 分钟职业疗法）。 患者将在强化康复计划开始后的1个月、3个月、6个月和1年进行复诊 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合得分（3 个目标达成量表 (GAS) 得分的总和）
大体时间：1年
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BNPc 结合强化康复后综合评分的改善。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：1年
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每次就诊时所有患者的 EVA（视觉模拟量表，VAS）这是一种疼痛强度测量，等级为 0（无痛）至 10（非常剧烈的疼痛）。 我们将在 PCNB 之前和之后使用 EVA 量表评估疼痛缓解的百分比。 |
1年
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焦虑评估
大体时间：1年
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每次就诊时所有患者的医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表将有 2 个分数，一个用于评估焦虑：从 0 到 21，一个用于评估抑郁：从 0 到 21 分数越高意味着结果越差。
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1年
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关节测量评估
大体时间：1年
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对于上肢块： 被动和主动关节测量（肩、肘和腕的角度测量） 对于下肢块： 被动和主动关节测量（髋关节、膝关节和踝关节的角度测量） |
1年
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手关节评估
大体时间：1年
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对于上肢块： 每次访视时的 Kapandji 指数（0 到 10 之间） |
1年
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夹持力评估
大体时间：1年
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对于上肢阻滞，在 BNPc 之后的每次就诊时将使用 Jamar 和 Pinch 测力计评估握力
|
1年
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活动评估
大体时间：1年
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对于上肢阻滞，活动受限将通过 Leroux 肩胛骨指数 (LSI) 进行评估，在 BNPc 后每次就诊时总分满分 100
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1年
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手灵巧度测试
大体时间：1年
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对于上肢块，在 BNPc 之后的每次就诊时将通过盒块测试评估灵活性
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1年
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评估上肢阻滞的活动受限
大体时间：1年
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每次就诊时的 DASH 量表
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1年
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下肢阻滞活动受限的评估
大体时间：1年
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每次访问的 WOMAC 分数
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1年
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功能能力评估
大体时间：1年
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每次就诊时的 TDM6（患者在 6 分钟内行走的米数）
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1年
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参与社会生活受限的评估
大体时间：1年
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重返工作岗位
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1年
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有效剂量的评估
大体时间：在CPNB期间
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- 记录有效剂量（连续和推注）
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在CPNB期间
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CPNB耐受性的评估
大体时间：在CPNB期间
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- 事件报告
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在CPNB期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Gallien, Doctor、Pole Saint Helier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (实际的)
2026年3月10日
研究完成 (实际的)
2026年3月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-A00084-35
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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