Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de relatie tussen de duur van de evolutie van het complexe regionale pijnsyndroom type 1 (CRPS 1) en de effectiviteit van de continue perifere zenuwblokkade (CPNB) geassocieerd met een intensief revalidatieprogramma (BLOCALGO)

2 juni 2026 bijgewerkt door: Pôle Saint Hélier

De studie evalueert de relatie tussen de duur van de evolutie van SDRC1 en de werkzaamheid van continue perifere zenuwblokkade (c-PNB) geassocieerd met een intensief revalidatieprogramma om de therapeutische strategie van SDRC1 te verbeteren.

De hoofdhypothese van deze studie is dat als c-PNB eerder wordt voorgesteld, het herstel, gemeten met een schaalbereik van doelstellingen, beter zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrijk, 35000
        • Pôle Saint Hélier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Diagnose van CRPS type 1 volgens BOEDAPEST-criteria aan de bovenste of onderste extremiteit
  • Aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid (begunstigde of rechthebbende)
  • Patiënten die de installatie van een continu perifere zenuwblokkade (CPNB) rechtvaardigen, inclusief pijn die in opstand komt tegen fysieke en medicinale behandelingen, de aanwezigheid van gefixeerde dystonie of kinesifobie of die geen vooruitgang meer maken in het revalidatie-algoritme en die behoefte hebben aan een gespecialiseerd technisch platform.

Uitsluitingscriteria:

  • CRPS-type 2
  • Contra-indicatie voor de gebruikte analgetica (bupivacaïne, ropivacaïne, levobupivacaïne)
  • Ernstige psychiatrische decompensatie
  • Onder wettelijke beschermingsmaatregelen
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: C-BNP met intensief revalidatieprogramma
Procedure: Intensief revalidatieprogramma met CPNB

De patiënt krijgt een intensief revalidatieprogramma (twee sessies kinesitherapie van 30 minuten per dag en 5 dagen per week ergotherapiesessies van 30 minuten) bij het CPNB.

De patiënt krijgt een vervolgconsult 1 maand, 3 maand, 6 maand en 1 jaar na aanvang van het intensieve revalidatieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samengestelde score (de som van de 3 Goal Attainment Scaling (GAS)-scores)
Tijdsspanne: 1 jaar
De verbetering van de samengestelde score na BNPc in combinatie met intensieve revalidatie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar

EVA (Visual Analogue Scale, VAS) voor alle patiënten bij elk bezoek Dit is een maat voor de pijnintensiteit op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).

Het percentage pijnverlichting beoordelen we met de EVA-schaal, voor en na de PCNB.
1 jaar
Angst beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD) voor alle patiënten bij elk bezoek. Er zijn 2 scores: één om angst te beoordelen: van 0 tot 21 en één om depressie te beoordelen: van 0 tot 21. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
1 jaar
Arthrometrie beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar

Voor een blokkade van de bovenste ledematen:

Passieve en actieve artrometrie (hoekmetingen voor schouder, elleboog en pols)

Voor een blokkade van de onderste extremiteit:

Passieve en actieve artrometrie (hoekmetingen voor heup, knie en enkel)
1 jaar
hand gezamenlijke beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar

Voor een blokkade van de bovenste ledematen:

Kapandji-index bij elk bezoek (tussen 0 en 10)
1 jaar
beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij een blokkade van de bovenste ledematen wordt de grijpkracht geëvalueerd met een Jamar en een knijpdynamometer bij elk bezoek na BNPc
1 jaar
activiteit beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor een blokkade van de bovenste ledematen wordt de activiteitsbeperking geëvalueerd door de scapulierindex (LSI) van leroux met een globale score van 100 bij elk bezoek na BNPc
1 jaar
handmatige behendigheidstest
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij een blokkade van de bovenste ledematen wordt de behendigheid bij elk bezoek na BNPc geëvalueerd door middel van een Box and Block Test
1 jaar
Beoordeling van activiteitsbeperking voor een blokkade van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
DASH-schaal bij elk bezoek
1 jaar
Beoordeling van activiteitsbeperking voor een blokkade van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
WOMAC-score bij elk bezoek
1 jaar
Beoordeling van functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
TDM6 bij elk bezoek (aantal meters afgelegd door de patiënt gedurende 6 minuten)
1 jaar
Beoordeling van de beperking van deelname aan het sociale leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Terug naar het werk
1 jaar
Evaluatie van de effectieve dosis
Tijdsspanne: Tijdens de CPNB
- Registratie van effectieve doses (continu en bolus)
Tijdens de CPNB
Evaluatie van de tolerantie van CPNB
Tijdsspanne: Tijdens de CPNB
- Incidentmeldingen
Tijdens de CPNB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Gallien, Doctor, Pôle Saint Hélier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00084-35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CRPS (Complex Regionaal Pijn Syndroom) Type I

Klinische onderzoeken op Intensief revalidatieprogramma met CPNB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren