복합부위통증증후군 제1형(CRPS 1)의 진행기간과 집중재활 프로그램과 연계된 지속적 말초신경차단(CPNB) 효과와의 관계 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BLOCALGO)
이 연구는 SDRC1의 치료 전략을 개선하기 위한 집중 재활 프로그램과 관련된 지속적인 말초 신경 차단(c-PNB)의 효능과 SDRC1의 진화 기간 사이의 관계를 평가합니다.
본 연구의 주요 가설은 c-PNB가 더 일찍 제안되면 목표 달성 규모로 측정되는 회복이 더 좋아질 것이라는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brittany Region
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Rennes, Brittany Region, 프랑스, 35000
- Pôle Saint Hélier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 상지 또는 하지에 대한 BUDAPEST 기준에 따른 CRPS 1형 진단
- 사회보장제도 가입(수혜자 또는 권리자)
- 지속적인 말초 신경 차단(CPNB)의 설치를 정당화하는 환자(물리적 및 의학적 치료에 반항하는 통증, 고정 근긴장 이상 또는 운동 공포증의 존재 또는 재활 알고리즘에서 더 이상 진행되지 않고 전문 기술 플랫폼이 필요함).
제외 기준:
- CRPS 유형 2
- 사용된 진통제(부피바카인, 로피바카인, 레보부피바카인)에 대한 금기
- 심각한 정신과 적 보상 부전
- 법적 보호 조치 중
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 재활 프로그램을 갖춘 C-BNP
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환자는 CPNB를 통해 집중 재활 프로그램(매일 2회 30분 운동 요법 세션 및 주 5일 30분 작업 요법 세션)을 받게 됩니다. 환자는 집중 재활 프로그램 시작 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 추적 상담을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 점수(3가지 목표 달성 척도(GAS) 점수의 합계)
기간: 일년
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집중 재활과 결합된 BNPc에 따른 종합 점수의 개선.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 일년
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각 방문 시 모든 환자에 대한 EVA(Visual Analogue Scale, VAS) 이것은 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증)까지의 척도로 통증 강도를 측정한 것입니다. PCNB 전후에 EVA 척도를 사용하여 통증 완화 비율을 평가합니다. |
일년
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불안 평가
기간: 일년
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방문할 때마다 모든 환자에 대한 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도 2개의 점수가 있습니다. 하나는 불안을 평가하는 것: 0에서 21까지, 다른 하나는 우울증을 평가하는 것: 0에서 21까지 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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일년
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관절 측정 평가
기간: 일년
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상지 블록의 경우: 수동 및 능동 관절 측정(어깨, 팔꿈치 및 손목의 각도 측정) 하지 차단의 경우: 수동 및 능동 관절 측정(엉덩이, 무릎 및 발목의 각도 측정) |
일년
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손 관절 평가
기간: 일년
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상지 블록의 경우: 방문할 때마다 Kapandji 지수(0에서 10 사이) |
일년
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파지력 평가
기간: 일년
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상지 블록의 경우, BNPc 후 방문할 때마다 Jamar 및 핀치 동력계로 파지력을 평가합니다.
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일년
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활동 평가
기간: 일년
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상지 블록의 경우, 활동 제한은 BNPc 후 각 방문에서 100점 만점의 글로벌 점수로 LSI(Leroux'scapular Index)로 평가됩니다.
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일년
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손재주 테스트
기간: 일년
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상지 블록의 경우, BNPc 이후 방문할 때마다 Box and Block Test로 손재주를 평가합니다.
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일년
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상지 차단에 대한 활동 제한 평가
기간: 일년
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방문할 때마다 DASH 척도
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일년
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하지 차단에 대한 활동 제한 평가
기간: 일년
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방문할 때마다 WOMAC 점수
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일년
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기능적 능력 평가
기간: 일년
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각 방문 시 TDM6(6분 동안 환자가 이동한 미터 수)
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일년
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사회생활 참여 제한 평가
기간: 일년
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직장으로 돌아가기
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일년
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유효 선량 평가
기간: CPNB 동안
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- 유효 선량 기록(연속 및 볼루스)
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CPNB 동안
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CPNB의 내성 평가
기간: CPNB 동안
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- 사건 보고
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CPNB 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Gallien, Doctor, Pôle Saint Hélier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00084-35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CPNB와 함께하는 집중 재활 프로그램에 대한 임상 시험
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한