Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forholdet mellem varigheden af ​​udviklingen af ​​det komplekse regionale smertesyndrom type 1 (CRPS 1) og effektiviteten af ​​den kontinuerlige perifere nerveblok (CPNB) forbundet med et intensivt genoptræningsprogram (BLOCALGO)

2. juni 2026 opdateret af: Pôle Saint Hélier

Studiet evaluerer forholdet mellem varigheden af ​​udviklingen af ​​SDRC1 og effektiviteten af ​​kontinuerlig perifer nerveblok (c-PNB) forbundet med et intensivt rehabiliteringsprogram for at forbedre den terapeutiske strategi for SDRC1.

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at hvis c-PNB foreslås tidligere, vil opsvinget, målt med en skalaopnåelse af mål, være bedre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35000
        • Pôle Saint Hélier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke underskrevet
  • Diagnose af CRPS type 1 i henhold til BUDAPEST-kriterier til den øvre eller nedre ekstremitet
  • Tilsluttet en social sikringsordning (begunstiget eller berettiget)
  • Patienter, der retfærdiggør installationen af ​​en kontinuert perifer nerveblok (CPNB), inklusive smerter, der er oprørske over for fysiske og medicinske behandlinger, tilstedeværelsen af ​​fast dystoni eller kinesifobi, eller som ikke længere er i fremskridt i rehabiliteringsalgoritmen og kræver behov for en specialiseret teknisk platform.

Ekskluderingskriterier:

  • CRPS Type 2
  • Kontraindikation til de anvendte analgetika (bupivacain, ropivacain, levobupivacain)
  • Alvorlig psykiatrisk dekompensation
  • Under retsbeskyttelsesforanstaltninger
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-BNP med intensivt genoptræningsprogram
Procedure: Intensivt genoptræningsprogram med CPNB

Patienten vil have et intensivt genoptræningsprogram (to 30-minutters kinesiterapisessioner hver dag og 30-minutters ergoterapisessioner 5 dage om ugen) hos CPNB.

Patienten vil have opfølgende konsultation 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter påbegyndelsen af ​​det intensive genoptræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte score (summen af ​​de 3 GAS-scores)
Tidsramme: 1 år
Forbedringen af ​​den sammensatte score efter BNPc kombineret med intensiv rehabilitering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 år

EVA (Visual Analogue Scale, VAS) for alle patienter ved hvert besøg Dette er et mål for smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (meget svær smerte).

Vi vil vurdere procentdelen af ​​smertelindring med EVA-skalaen, før og efter PCNB.
1 år
Angst vurdering
Tidsramme: 1 år
Hospital Angst og Depression (HAD) skala for alle patienter ved hvert besøg Der vil være 2 scores En til at vurdere angst: fra 0 til 21 og en til at vurdere depression: fra 0 til 21 Højere score betyder et dårligere resultat.
1 år
Artrometri vurdering
Tidsramme: 1 år

For en overekstremitetsblok:

Passiv og aktiv artrometri (vinkelmål for skulder, albue og håndled)

For en blokering af underekstremiteterne:

Passiv og aktiv artrometri (vinkelmålinger for hofte, knæ og ankel)
1 år
håndledsvurdering
Tidsramme: 1 år

For en overekstremitetsblok:

Kapandji-indeks ved hvert besøg (mellem 0 til 10)
1 år
vurdering af gribekraft
Tidsramme: 1 år
For en øvre lemmerblok vil gribekraften blive evalueret med et Jamar og Pinch dynamometer ved hvert besøg efter BNPc
1 år
aktivitetsvurdering
Tidsramme: 1 år
For en øvre ekstremitetsblok vil aktivitetsbegrænsningen blive evalueret af leroux's scapular index (LSI) med en global score ud af 100 ved hvert besøg efter BNPc
1 år
manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: 1 år
For en overekstremitetsblok vil fingerfærdigheden blive evalueret ved en boks- og bloktest ved hvert besøg efter BNPc
1 år
Vurdering af aktivitetsbegrænsning for en blok af overekstremiteterne
Tidsramme: 1 år
DASH skala ved hvert besøg
1 år
Vurdering af aktivitetsbegrænsning for en blokering af underekstremiteterne
Tidsramme: 1 år
WOMAC-score ved hvert besøg
1 år
Vurdering af funktionsevne
Tidsramme: 1 år
TDM6 ved hvert besøg (antal meter tilbagelagt af patienten i løbet af 6 minutter)
1 år
Vurdering af begrænsningen af ​​deltagelse i det sociale liv
Tidsramme: 1 år
Vend tilbage til arbejdet
1 år
Evaluering af den effektive dosis
Tidsramme: Under CPNB
- Registrering af effektive doser (kontinuerlig og bolus)
Under CPNB
Evaluering af tolerancen af ​​CPNB
Tidsramme: Under CPNB
- Indberetning af hændelser
Under CPNB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Gallien, Doctor, Pôle Saint Hélier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00084-35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type I

Kliniske forsøg med Intensivt genoptræningsprogram med CPNB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner