Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vztahu mezi dobou trvání evoluce syndromu komplexní regionální bolesti typu 1 (CRPS 1) a účinností kontinuálního periferního nervového bloku (CPNB) spojeného s intenzivním rehabilitačním programem (BLOCALGO)

2. června 2026 aktualizováno: Pôle Saint Hélier

Studie hodnotí vztah mezi dobou trvání evoluce SDRC1 a účinností kontinuální blokády periferních nervů (c-PNB) spojené s intenzivním rehabilitačním programem ke zlepšení terapeutické strategie SDRC1.

Hlavní hypotézou této studie je, že pokud bude c-PNB navržen dříve, bude zotavení měřené na stupnici dosažení cílů lepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Francie, 35000
        • Pôle Saint Hélier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsán informovaný souhlas
  • Diagnostika CRPS typu 1 podle kritérií BUDAPEST na horní nebo dolní končetinu
  • Člen systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo oprávněná osoba)
  • Pacienti ospravedlňující instalaci kontinuálního periferního nervového bloku (CPNB) včetně bolesti, která se vzpírá fyzické a lékařské léčbě, přítomnost fixní dystonie nebo kinezifobie nebo kteří již nepokročili v rehabilitačním algoritmu a vyžadují potřebu specializované technické platformy.

Kritéria vyloučení:

  • CRPS typ 2
  • Kontraindikace k používaným analgetikům (bupivakain, ropivakain, levobupivakain)
  • Těžká psychiatrická dekompenzace
  • V rámci zákonných ochranných opatření
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: C-BNP s intenzivním rehabilitačním programem
Postup: Intenzivní rehabilitační program s CPNB

Pacient bude mít intenzivní rehabilitační program (dvě 30minutová kineziterapie každý den a 30minutová ergoterapeutická sezení 5 dní v týdnu) s CPNB.

Pacient bude mít kontrolní konzultace za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intenzivního rehabilitačního programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre (součet skóre škálování 3 dosažení cílů (GAS))
Časové okno: 1 rok
Zlepšení složeného skóre po BNPc v kombinaci s intenzivní rehabilitací.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 rok

EVA (Visual Analogue Scale, VAS) pro všechny pacienty při každé návštěvě Toto je míra intenzity bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (velmi silná bolest).

Procento úlevy od bolesti posoudíme stupnicí EVA, před a po PCNB.
1 rok
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 rok
Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD) pro všechny pacienty při každé návštěvě Budou 2 skóre Jedno pro hodnocení úzkosti: od 0 do 21 a jedno pro hodnocení deprese: od 0 do 21 Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 rok
Posouzení artrometrie
Časové okno: 1 rok

Pro blok horní končetiny:

Pasivní a aktivní artrometrie (úhlové měření pro rameno, loket a zápěstí)

Pro blok dolní končetiny:

Pasivní a aktivní artrometrie (úhlové měření kyčle, kolena a kotníku)
1 rok
hodnocení kloubu ruky
Časové okno: 1 rok

Pro blok horní končetiny:

Kapandji Index při každé návštěvě (mezi 0 až 10)
1 rok
posouzení síly uchopení
Časové okno: 1 rok
U blokády horní končetiny bude síla úchopu hodnocena dynamometrem Jamar a Pinch při každé návštěvě po BNPc
1 rok
hodnocení činnosti
Časové okno: 1 rok
U blokády horní končetiny bude omezení aktivity hodnoceno lerouxovým lopatkovým indexem (LSI) s celkovým skóre ze 100 při každé návštěvě po BNPc
1 rok
test manuální zručnosti
Časové okno: 1 rok
U blokády horní končetiny bude obratnost hodnocena Box and Block Testem při každé návštěvě po BNPc
1 rok
Posouzení omezení aktivity pro blok horní končetiny
Časové okno: 1 rok
DASH stupnice při každé návštěvě
1 rok
Posouzení omezení aktivity pro blok dolní končetiny
Časové okno: 1 rok
WOMAC skóre při každé návštěvě
1 rok
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: 1 rok
TDM6 při každé návštěvě (počet metrů ujetých pacientem za 6 minut)
1 rok
Posouzení omezení účasti na společenském životě
Časové okno: 1 rok
Návrat do práce
1 rok
Hodnocení efektivní dávky
Časové okno: Během CPNB
- Záznam efektivních dávek (kontinuální a bolusové)
Během CPNB
Hodnocení tolerance CPNB
Časové okno: Během CPNB
- Hlášení incidentů
Během CPNB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pôle Saint Hélier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Gallien, Doctor, Pôle Saint Hélier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00084-35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) typu I

Klinické studie na Intenzivní rehabilitační program s CPNB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit