Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forholdet mellom varigheten av utviklingen av det komplekse regionale smertesyndromet type 1 (CRPS 1) og effektiviteten av den kontinuerlige perifere nerveblokken (CPNB) assosiert med et intensivt rehabiliteringsprogram (BLOCALGO)

5. mai 2022 oppdatert av: Pôle Saint Hélier

Studien evaluerer forholdet mellom varigheten av utviklingen av SDRC1 og effekten av kontinuerlig perifer nerveblokk (c-PNB) assosiert med et intensivt rehabiliteringsprogram for å forbedre den terapeutiske strategien til SDRC1.

Hovedhypotesen til denne studien er at dersom c-PNB foreslås tidligere, vil utvinningen, målt med en skalaoppnåelse av mål, bli bedre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke signert
  • Diagnose av CRPS type 1 i henhold til BUDAPEST-kriterier til over- eller underekstremitet
  • Tilknyttet en trygdeordning (begunstiget eller berettiget person)
  • Pasienter som rettferdiggjør installasjonen av en kontinuerlig perifer nerveblokk (CPNB) inkludert smerte som er rebelsk mot fysiske og medisinske behandlinger, tilstedeværelsen av fast dystoni eller kinesifobi eller som ikke lenger gjør fremgang i rehabiliteringsalgoritmen og krever behov for en spesialisert teknisk plattform.

Ekskluderingskriterier:

  • CRPS Type 2
  • Kontraindikasjon for de smertestillende som brukes (bupivakain, ropivakain, levobupivakain)
  • Alvorlig psykiatrisk dekompensasjon
  • Under rettsverntiltak
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C-BNP med intensivt rehabiliteringsprogram
Fremgangsmåte: Intensivt rehabiliteringsprogram med CPNB

Pasienten vil ha et intensivt rehabiliteringsprogram (to 30-minutters kinesiterapiøkter hver dag og 30-minutters ergoterapiøkter 5 dager i uken) hos CPNB.

Pasienten vil ha oppfølgingskonsultasjon 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter oppstart av intensivrehabiliteringsprogrammet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte poengsummen (summeringen av de 3 måloppnåelsesskaleringsskårene (GAS))
Tidsramme: 1 år
Forbedringen av den sammensatte poengsummen etter BNPc kombinert med intensiv rehabilitering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 år

EVA (Visual Analogue Scale, VAS) for alle pasientene ved hvert besøk Dette er et mål på smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (svært sterke smerter).

Vi vil vurdere prosentandelen av smertelindring med EVA-skalaen, før og etter PCNB.
1 år
Angstvurdering
Tidsramme: 1 år
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD) for alle pasientene ved hvert besøk. Det vil være 2 skårer En for å vurdere angst: fra 0 til 21 og en for å vurdere depresjon: fra 0 til 21 Høyere skårer betyr et dårligere resultat.
1 år
Artrometrivurdering
Tidsramme: 1 år

For en øvre lemmerblokk:

Passiv og aktiv artrometri (vinkelmål for skulder, albue og håndledd)

For en blokkering av underekstremiteten:

Passiv og aktiv artrometri (vinkelmålinger for hofte, kne og ankel)
1 år
hånd felles vurdering
Tidsramme: 1 år

For en øvre lemmerblokk:

Kapandji-indeks ved hvert besøk (mellom 0 til 10)
1 år
vurdering av gripekraft
Tidsramme: 1 år
For en øvre lemblokk vil gripekraften bli evaluert med et Jamar og Pinch dynamometer ved hvert besøk etter BNPc
1 år
aktivitetsvurdering
Tidsramme: 1 år
For en øvre ekstremitetsblokk vil aktivitetsbegrensningen bli evaluert av leroux's scapular index (LSI) med en global poengsum på 100 ved hvert besøk etter BNPc
1 år
manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: 1 år
For en blokk i øvre ekstremiteter vil fingerferdigheten bli evaluert ved en boks- og blokktest ved hvert besøk etter BNPc
1 år
Vurdering av aktivitetsbegrensning for en blokk av overekstremiteten
Tidsramme: 1 år
DASH-skala ved hvert besøk
1 år
Vurdering av aktivitetsbegrensning for en blokk av underekstremiteten
Tidsramme: 1 år
WOMAC-score ved hvert besøk
1 år
Vurdering av funksjonsevne
Tidsramme: 1 år
TDM6 ved hvert besøk (antall meter tilbakelagt av pasienten i løpet av 6 minutter)
1 år
Vurdering av begrensning av deltakelse i det sosiale livet
Tidsramme: 1 år
Gå tilbake til jobb
1 år
Evaluering av den effektive dosen
Tidsramme: Under CPNB
- Registrering av effektive doser (kontinuerlig og bolus)
Under CPNB
Evaluering av toleransen til CPNB
Tidsramme: Under CPNB
- Hendelsesrapportering
Under CPNB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00084-35

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type I

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskriminering (TPD)
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater

Kliniske studier på Intensivt rehabiliteringsprogram med CPNB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere