Évaluation de la relation entre la durée de l'évolution du syndrome douloureux régional complexe de type 1 (SDRC 1) et l'efficacité du bloc nerveux périphérique continu (CPNB) associé à un programme de réadaptation intensive (BLOCALGO)
L'étude évalue la relation entre la durée d'évolution de SDRC1 et l'efficacité du bloc nerveux périphérique continu (c-PNB) associé à un programme de rééducation intensive pour améliorer la stratégie thérapeutique de SDRC1.
L'hypothèse principale de cette étude est que si c-PNB est proposé plus tôt, la récupération, mesurée avec une échelle d'atteinte des objectifs, sera meilleure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brittany Region
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Rennes, Brittany Region, France, 35000
- Pole Saint Helier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- Diagnostic de SDRC de type 1 selon les critères de BUDAPEST au membre supérieur ou inférieur
- Affilié à un régime de sécurité sociale (allocataire ou ayant droit)
- Patients justifiant de la mise en place d'un Bloc Nerveux Périphérique Continu (CPNB) comportant des douleurs rebelles aux traitements physiques et médicamenteux, la présence d'une dystonie fixe, ou d'une kinésiphobie ou n'avançant plus dans l'algorithme de rééducation et nécessitant le recours à un plateau technique spécialisé.
Critère d'exclusion:
- SDRC Type 2
- Contre-indication aux antalgiques utilisés (bupivacaïne, ropivacaïne, lévobupivacaïne)
- Décompensation psychiatrique sévère
- Dans le cadre de mesures de protection légales
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: C-BNP avec programme de réhabilitation intensive
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Le patient suivra un programme intensif de réadaptation (deux séances de kinésithérapie de 30 minutes chaque jour et des séances d'ergothérapie de 30 minutes 5 jours par semaine) avec le CPNB. Le patient aura une consultation de suivi à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après le début du programme de rééducation intensive |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score composite (la somme des 3 scores Goal Attainment Scaling (GAS))
Délai: 1 an
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L'amélioration du score composite après BNPc associée à une rééducation intensive.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 1 an
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EVA (Echelle Visuelle Analogique, EVA) pour tous les patients à chaque visite Il s'agit d'une mesure de l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur très intense). Nous évaluerons le pourcentage de soulagement de la douleur avec l'échelle EVA, avant et après le PCNB. |
1 an
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Évaluation de l'anxiété
Délai: 1 an
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) pour tous les patients à chaque visite Il y aura 2 scores Un pour évaluer l'anxiété : de 0 à 21 et un pour évaluer la dépression : de 0 à 21 Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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1 an
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Bilan d'arthrométrie
Délai: 1 an
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Pour un bloc membre supérieur : Arthrométrie passive et active (mesures angulaires pour l'épaule, le coude et le poignet) Pour un bloc du membre inférieur : Arthrométrie passive et active (mesures angulaires pour la hanche, le genou et la cheville) |
1 an
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évaluation de l'articulation de la main
Délai: 1 an
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Pour un bloc membre supérieur : Indice de Kapandji à chaque visite (entre 0 et 10) |
1 an
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évaluation de la force de préhension
Délai: 1 an
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Pour un bloc du membre supérieur, la force de préhension sera évaluée avec un dynamomètre Jamar et Pinch à chaque visite après BNPc
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1 an
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bilan d'activité
Délai: 1 an
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Pour un bloc du membre supérieur, la limitation d'activité sera évaluée par l'index scapulaire de leroux (LSI) avec un score global sur 100 à chaque visite après BNPc
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1 an
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test de dextérité manuelle
Délai: 1 an
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Pour un bloc membre supérieur, la dextérité sera évaluée par un Box and Block Test à chaque visite après BNPc
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1 an
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Évaluation de la limitation d'activité pour un bloc du membre supérieur
Délai: 1 an
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Échelle DASH à chaque visite
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1 an
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Évaluation de la limitation d'activité pour un bloc du membre inférieur
Délai: 1 an
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Score WOMAC à chaque visite
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1 an
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Évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 1 an
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TDM6 à chaque visite (nombre de mètres parcourus par le patient pendant 6 minutes)
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1 an
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Évaluation de la restriction de la participation à la vie sociale
Délai: 1 an
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Retour au travail
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1 an
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Évaluation de la dose efficace
Délai: Pendant le CPNB
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- Enregistrement des doses efficaces (continu et bolus)
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Pendant le CPNB
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Évaluation de la tolérance du CPNB
Délai: Pendant le CPNB
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- Rapports d'incidents
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Pendant le CPNB
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Gallien, Doctor, Pole Saint Helier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00084-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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