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複合性局所疼痛症候群タイプ 1 (CRPS 1) の進行期間と集中リハビリテーション プログラムに関連した持続末梢神経ブロック (CPNB) の有効性との関係の評価 (BLOCALGO)

2026年6月2日 更新者：Pôle Saint Hélier

この研究では、SDRC1の進化の期間と、SDRC1の治療戦略を改善するための集中的なリハビリテーションプログラムに関連する持続末梢神経ブロック（c-PNB）の有効性との関係を評価しています。

この研究の主な仮説は、c-PNB がより早く提案されれば、目標の規模達成で測定される回収率はより良くなるだろう、というものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、フランス、35000
        • Pôle Saint Hélier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名
  • BUDAPEST 基準に基づく上肢または下肢の CRPS タイプ 1 の診断
  • 社会保障制度に加入している（受益者または資格のある人）
  • 理学療法や薬物治療に反抗的な痛み、固定性ジストニアまたは運動恐怖症の存在など、持続末梢神経ブロック（CPNB）の設置を正当化する患者、またはリハビリテーションアルゴリズムがもはや進歩しておらず、専門的な技術プラットフォームの必要性を必要としている患者。

除外基準:

  • CRPS タイプ 2
  • 使用する鎮痛薬の禁忌（ブピバカイン、ロピバカイン、レボブピバカイン）
  • 重度の精神的代償不全
  • 法的保護措置のもとで
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：集中的なリハビリテーションプログラムを備えたC-BNP
手順：CPNBによる集中リハビリテーションプログラム

患者はCPNBによる集中リハビリテーションプログラム（毎日2回の30分間の運動療法セッションと週5日の30分間の作業療法セッション）を受けることになる。

患者は集中リハビリテーションプログラムの開始後、1か月、3か月、6か月、1年後にフォローアップ診察を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合スコア (3 つの目標達成度評価 (GAS) スコアの合計)
時間枠：1年
集中的なリハビリテーションと組み合わせたBNPc後の複合スコアの改善。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：1年

各来院時の全患者の EVA (Visual Analogue Scale、VAS) これは、0 (痛みなし) ～ 10 (非常に激しい痛み) のスケールで痛みの強さを測定します。

PCNB の前後で、EVA スケールで痛みの軽減の割合を評価します。
1年
不安の評価
時間枠：1年
各来院時のすべての患者に対する病院の不安とうつ病 (HAD) スケールには 2 つのスコアがあります。不安を評価するもの: 0 ～ 21、うつ病を評価するもの: 0 ～ 21。スコアが高いほど、転帰は悪化します。
1年
関節計測評価
時間枠：1年

上肢ブロックの場合:

パッシブおよびアクティブ関節測定（肩、肘、手首の角度測定）

下肢のブロックの場合:

受動的および能動的な関節測定（股関節、膝、足首の角度測定）
1年
手の関節の評価
時間枠：1年

上肢ブロックの場合:

各訪問時のカパンジ指数 (0 ～ 10)
1年
把握力評価
時間枠：1年
上肢ブロックの場合、BNPc 後の来院ごとに握力を Jamar およびピンチ ダイナモメーターで評価します。
1年
活動評価
時間枠：1年
上肢ブロックの場合、活動制限は、BNPc 後の各来院時に 100 点満点のグローバル スコアを使用してルルー肩甲骨指数 (LSI) によって評価されます。
1年
手先の器用さのテスト
時間枠：1年
上肢ブロックの場合、BNPc 後の各来院時にボックスアンドブロックテストによって器用さを評価します。
1年
上肢ブロックの活動制限の評価
時間枠：1年
各訪問時の DASH スケール
1年
下肢ブロックの活動制限の評価
時間枠：1年
各訪問時の WOMAC スコア
1年
機能的能力の評価
時間枠：1年
各訪問時の TDM6 (6 分間に患者が移動したメートル数)
1年
社会生活への参加制限の評価
時間枠：1年
仕事に戻る
1年
実効線量の評価
時間枠：CPNB期間中
- 有効用量の記録（連続およびボーラス）
CPNB期間中
CPNBの耐性評価
時間枠：CPNB期間中
- インシデントの報告
CPNB期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pôle Saint Hélier

捜査官

  • 主任研究者：Philippe Gallien, Doctor、Pôle Saint Hélier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月23日

一次修了 (実際)

2026年3月10日

研究の完了 (実際)

2026年3月10日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A00084-35

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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