米索前列醇治疗腹胀

研究的具体目标：

为确定米索前列醇是否对继发于粪便和气体膨胀的腹胀的肝硬化患者有益，具有明显症状且难以接受标准治疗的患者将接受开放标签米索前列醇（100mcg 每天两次，根据反应增加至 200mcg 每天两次）并在治疗 2 天后进行以下评估：

1. 通过便秘患者评估 (PAC-SYM) 和胃肠道症状患者评估 (PAGI-SYM) 问卷综合评分和之前的分量表评分评估的腹胀和腹部不适症状的特征
2. 通过超低辐射腹部 CT 扫描的体积测量评估肠道气体扩张的放射学定量
3. 根据 West Haven 标准分级和心理测量肝性脑病评分 (PHES) 评估对肝性脑病评分严重程度的影响

本研究是一项前瞻性、开放标签的试验，比较米索前列醇在治疗肝硬化患者腹胀和胀气方面的疗效。

每个登记患者的研究持续时间将超过 3 天，并且将包括在研究期第 1 天之前进行的初步筛查。 在筛查过程中，参与者将获得完整的病史和身体检查，包括使用聚乙二醇、比沙可啶、多库酯、番泻叶和西甲硅油等标准护理治疗的回顾。 如果使用这些标准护理治疗没有缓解症状，参与者将接受全面筛选，提供知情同意，并参加试验。

除了确定 West Haven 标准等级和 PHES 之外，还将对参与者进行 PAC-SYM、PAGI-SYM 问卷调查。 这些基线人口统计数据将被收集并用作比较干预后问卷结果的参考。 还将记录基线腹围。 之后，参与者将接受基线低剂量腹部 CT 以评估肠道气体的容量。 从 CT 数据中获得的腹部 X 射线将用于结肠粪便负荷的评分。

参与者将在第 1 天开始服用研究药物。 在第 1 天，参与者将接受初始剂量为 100 微克的口服米索前列醇。 将监测患者的不良反应，如果没有观察到，将继续每天两次 100 微克剂量，如果症状没有改善，则在第 2 天增加至 200mcg。 所有主要结果将在每天早上和晚上的剂量之间进行评估。

在第 3 天早上，参与者将接受一剂研究药物，剂量与第 2 天接受的剂量相同。 给药后，参与者将重复超低剂量腹部 CT 并使用 PAC-SYM、PAGI-SYM、PHES 和 West Haven 分级完成最终评估。