Misoprostol pour les ballonnements et la distension

Objectifs spécifiques de l'étude :

Pour déterminer si le misoprostol est bénéfique chez les patients atteints de cirrhose avec ballonnements secondaires aux selles et à la distension gazeuse, les patients présentant des symptômes marqués qui sont réfractaires aux normes de soins recevront du misoprostol en ouvert (100 mcg deux fois par jour et augmenté à 200 mcg deux fois par jour en fonction de la réponse) avant et après 2 jours de traitement avec les bilans suivants :

1. Caractérisation des ballonnements et des symptômes d'inconfort abdominal tels qu'évalués par les scores composites des questionnaires d'évaluation du patient de la constipation (PAC-SYM) et d'évaluation du patient des symptômes gastro-intestinaux (PAGI-SYM) et les scores des sous-échelles avant
2. Quantification radiologique de la distension gazeuse intestinale telle qu'évaluée par la mesure volumétrique d'une tomodensitométrie abdominale à rayonnement ultra-faible
3. Impact sur la gravité des scores d'encéphalopathie hépatique tels qu'évalués par la notation des critères de West Haven et le score psychométrique d'encéphalopathie hépatique (PHES)

Cette étude est un essai prospectif ouvert comparant l'efficacité du misoprostol dans la prise en charge des ballonnements et de la distension gazeuse chez les patients atteints de cirrhose.

La durée de l'étude sera de plus de 3 jours pour chaque patient inscrit et comprendra une première rencontre de dépistage avant le jour 1 de la période d'étude. Au cours de la rencontre de dépistage, les participants recevront un historique complet et physique, y compris un examen du traitement avec des traitements standard tels que le polyéthylène glycol, le bisacodyl, le docusate, le séné et la siméthicone. Si les symptômes ne sont pas soulagés par l'utilisation de ces traitements standard, les participants seront entièrement dépistés, avec un consentement éclairé, inscrits à l'essai.

Les participants recevront les questionnaires PAC-SYM, PAGI-SYM en plus de la détermination de la note des critères de West Haven et du PHES. Ces données démographiques de base seront recueillies et utilisées comme référence pour la comparaison des résultats du questionnaire post-intervention. La circonférence abdominale de base sera également documentée. Par la suite, les participants recevront une tomodensitométrie abdominale à faible dose de base pour l'évaluation volumétrique des gaz intestinaux. Les radiographies abdominales disponibles à partir des données CT seront utilisées pour évaluer la charge fécale du côlon.

Les participants commenceront à prendre le médicament à l'étude le jour 1. Le jour 1, les participants recevront une dose initiale de 100 microgrammes de misoprostol administrés par voie orale. Le patient sera surveillé pour détecter tout effet indésirable et, s'il n'y en a pas, il continuera la dose de 100 microgrammes deux fois par jour avec une augmentation à 200 mcg le jour 2 si les symptômes ne s'améliorent pas. Tous les critères de jugement principaux seront évalués quotidiennement entre les doses du matin et du soir.

Le matin du jour 3, les participants recevront une dose du médicament à l'étude à la dose reçue le jour 2. Après l'administration du médicament, les participants répéteront la tomodensitométrie abdominale à ultra-faible dose et effectueront une évaluation finale avec le PAC-SYM, le PAGI-SYM, le PHES et le West Haven Grading.