人类脑淋巴功能的定量成像
2026年4月5日 更新者：Manus Donahue、Vanderbilt University Medical Center
最近的免疫学和生理学研究提供了支持脊椎动物中枢神经系统 (CNS) 淋巴引流系统的证据，初步证据表明人类也存在类似的系统。
如果有效，该系统可能与许多血管和体液清除障碍有重要关联，例如中风、多发性硬化症、帕金森病和阿尔茨海默病相关痴呆 (ADRD)：代表 21 世纪一些最紧迫的医疗保健挑战的疾病。
评估这种可能性将需要改进、强大的对淋巴引流功能障碍敏感的成像方法；因此，这项工作的目标是应用新的磁共振成像方法，该方法已经针对评估外周淋巴功能障碍患者的淋巴循环进行了优化，以量化人类 ADRD 的生理标志与 CNS 淋巴功能之间的关系。
研究概览
详细说明
该提案涉及健康志愿者和患有帕金森病的志愿者患者的磁共振成像 (MRI)。 作为研究的一部分，志愿者将在 3 特斯拉的场强下进行 1-2 次非侵入性 MRI 扫描。 每次扫描将持续 60-90 分钟，包括志愿者在扫描仪外排练实验的时间，志愿者和患者舒适地放置在扫描仪中的时间，扫描，最后患者的时间慢慢退出扫描室。
所有 MRI 方法都是非侵入性的，不需要外源性造影剂。
患者志愿者还将接受针对 Aim (2) 的 C-11 PiB PET 扫描。 该程序使用临床 PET 扫描中常规使用的常见放射性示踪剂，可从 PETNET 购买并获得人类使用认证。 所有 PET 扫描都将由范德比尔特大学影像科学研究所的认证 PET 技术专家进行。
最后，在本研究的目标 (3) 中，将在全身麻醉之前和期间进行淋巴功能测量。 重要的是，全身麻醉将作为深部脑刺激计划和电极放置所需的临床指示 MRI 护理标准的一部分进行管理。 因此，干预本身不是研究程序。 此外，将执行的扫描是一种改进的扩散张量成像 (DTI) MRI 方法，已作为该临床协议的一部分执行。 因此，预计参与者的镇静时间不会超过此程序的临床适应症所需的时间。 因此，虽然这项研究符合 NIH 标准的临床试验资格，但预计不会比参与者从他们的临床标准护理程序中获得的风险更多。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 帕金森病的诊断或控制
- 愿意参与PET和MRI成像
排除标准：
- 最近使用兴奋剂
- 不稳定的糖尿病
- 既往中风
- 幽闭恐惧症
- 既往接受过化疗的癌症治疗
- 外伤性脑损伤史
- 任何不稳定的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有 MCI 的帕金森病参与者
患者志愿者也将接受 C-11 PiB PET 扫描。
该程序使用临床 PET 扫描中常规使用的常见放射性示踪剂，可从 PETNET 购买并获得人类使用认证。
所有 PET 扫描都将由范德比尔特大学影像科学研究所的认证 PET 技术专家进行。
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[11C]-PIB 是一种 PET 放射性示踪剂，用于评估 Aβ 负荷水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沿血管周围空间的扩散张量成像 (DTI-ALPS)
大体时间：基线，麻醉下
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使用 3T MRI（体线圈传输和 SENSE 相控阵 32 通道接收），将拍摄图像。
为了进行分析，将计算在侧脑室水平沿血管周围空间扩散相对于正交于血管周围空间的无单位比率
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基线，麻醉下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manus J Donahue, Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月5日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Imaging of Brain Glymphatics
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据其他研究人员的要求，可以共享去识别化的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
根据要求
IPD 共享访问标准
根据要求
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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