Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy glimfafunkciójának kvantitatív képalkotása emberekben

2026. április 5. frissítette: Manus Donahue, Vanderbilt University Medical Center
A közelmúltban végzett immunológiai és fiziológiai vizsgálatok bizonyítékot szolgáltattak a központi idegrendszer (CNS) nyirokelvezetési rendszerének alátámasztására gerinces állatoknál, és az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy létezik hasonló rendszer az emberekben is. Ha működőképes, ez a rendszer központi jelentőséggel bírhat számos érrendszeri és folyadékkiürülési rendellenességben, mint például a stroke, a sclerosis multiplex, a Parkinson-kór és az Alzheimer-kórral összefüggő demencia (ADRD): olyan betegségek, amelyek a 21. század legsürgetőbb egészségügyi kihívásai közé tartoznak. Ennek a lehetőségnek a kiértékeléséhez a nyirokelvezetési diszfunkcióra érzékeny, továbbfejlesztett, robusztus képalkotó módszerekre lesz szükség; mint ilyen, e munka célja olyan új mágneses rezonancia képalkotási módszerek alkalmazása, amelyek már a perifériás nyirokrendszeri diszfunkcióban szenvedő betegek nyirokkeringésének értékelésére optimalizáltak, hogy számszerűsítsék az ADRD fiziológiai jellemzői és a CNS nyirokfunkciója közötti kapcsolatokat emberben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javaslat egészséges önkéntesek és Parkinson-kórban szenvedő önkéntesek mágneses rezonancia képalkotását (MRI) foglalja magában. A kutatás részeként az önkéntesek 1-2 non-invazív MRI-vizsgálaton esnek át 3 Tesla térerősséggel. Minden szkennelési munkamenet 60-90 percig tart, és magában foglalja azt az időt, amikor az önkéntesek a kísérletet a szkenneren kívül gyakorolják, az önkéntesek és a betegek kényelmes elhelyezését a szkennerben, a szkennelést, és végül a betegeknek lassan lépjen ki a leolvasó szobából.

Minden MRI módszer nem invazív, és nincs szükség külső kontrasztanyagra.

A betegek önkéntesei C-11 PiB PET-vizsgálaton is átesnek az Aim (2) kimutatására. Ez az eljárás egy közönséges radioaktív nyomkövetőt használ, amelyet rutinszerűen használnak a klinikai PET-vizsgálatokban, és itt vásárolják meg a PETNET-től, és emberi felhasználásra tanúsítják. Minden PET-vizsgálatot a Vanderbilt Egyetem Képalkotó Tudományos Intézetének okleveles PET-technológusa végez.

Végül a tanulmány (3) céljában a glimphaticus funkció mérését végezzük el az általános érzéstelenítés előtt és alatt. Fontos, hogy az általános érzéstelenítést a klinikailag indikált MRI-k standard ellátásának részeként adják be, amely szükséges a mély agyi stimuláció tervezéséhez és az elektródák elhelyezéséhez. Ezért maga a beavatkozás nem kutatási eljárás. Ezenkívül az elvégzendő szkennelést, amely egy módosított diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) MRI megközelítés, már ennek a klinikai protokollnak a részeként végzik. Ezért várható, hogy a résztvevőt nem szedik tovább, mint amennyi ehhez az eljáráshoz klinikai indikációhoz szükséges. Mint ilyen, bár ez a tanulmány az NIH kritériumai szerint klinikai vizsgálatnak minősül, várhatóan nem jelent nagyobb kockázatot, mint amit a résztvevő a klinikai standard ellátási eljárás során kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór diagnózisa vagy kontrollok
  • hajlandó részt venni PET és MRI képalkotásban

Kizárási kritériumok:

  • a közelmúltban használt stimulánsok
  • instabil cukorbetegség
  • korábbi stroke
  • klausztrofóbia
  • korábbi rákkezelés kemoterápiával
  • traumás agysérülés anamnézisében
  • bármilyen instabil egészségügyi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson-kórban szenvedők MCI-vel
A betegek önkéntesei C-11 PiB PET-vizsgálaton is átesnek. Ez az eljárás egy közönséges radioaktív nyomkövetőt használ, amelyet rutinszerűen használnak a klinikai PET-vizsgálatokban, és itt vásárolják meg a PETNET-től, és emberi felhasználásra tanúsítják. Minden PET-vizsgálatot a Vanderbilt Egyetem Képalkotó Tudományos Intézetének okleveles PET-technológusa végez.
Drog: [11C]-PIB
A [11C]-PIB egy PET radiotracer, amelyet a Αβ terhelés szintjének értékelésére használnak.
Más nevek:
  • N-metil-[11C]-2-(4'-metil-amino-fenil)-6-hidroxi-benzotiazol
  • [11C]-Pittsburgh B vegyület
  • [11C]6-OH-BTA-1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diffúziós tenzor képalkotás a perivaszkuláris terekben (DTI-ALPS)
Időkeret: alaphelyzetben, altatásban
3T MRI (testtekercs átvitel és SENSE fázisú, 32 csatornás vétel) segítségével képek készülnek. Az elemzéshez a perivaszkuláris tér mentén a diffúzió mértékegység nélküli arányát kell kiszámítani az ortogonális és perivaszkuláris térhez viszonyítva az oldalsó agykamrák szintjén.
alaphelyzetben, altatásban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manus J Donahue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Imaging of Brain Glymphatics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat kérésre más kutatók is megoszthatják.

IPD megosztási időkeret

kérésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel