Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten aivojen glymfaattisen toiminnan kvantitatiivinen kuvantaminen

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Manus Donahue, Vanderbilt University Medical Center
Viimeaikaiset immunologiset ja fysiologiset tutkimukset ovat tuottaneet näyttöä keskushermoston (CNS) imunestejärjestelmän tukemisesta selkärankaisilla, ja alustavat todisteet ovat viittaaneet siihen, että samanlainen järjestelmä on olemassa ihmisillä. Jos tämä järjestelmä on toiminnassa, sillä voi olla keskeinen merkitys monille verisuoni- ja nestepuhdistushäiriöille, kuten aivohalvaukselle, multippeliskleroosille, Parkinsonin taudille ja Alzheimerin tautiin liittyvälle dementialle (ADRD): sairauksille, jotka edustavat 2000-luvun kiireellisimpiä terveydenhuollon haasteita. Tämän mahdollisuuden arvioiminen vaatii parannettuja, vankkoja kuvantamismenetelmiä, jotka ovat herkkiä lymfaattisen poiston toimintahäiriöille; sellaisenaan tämän työn tavoitteena on soveltaa uusia magneettikuvausmenetelmiä, jotka on jo optimoitu lymfaattisen verenkierron arvioimiseen potilailla, joilla on perifeerinen lymfaattinen toimintahäiriö, jotta voidaan kvantifioida ADRD:n fysiologisten tunnusmerkkien ja keskushermoston lymfaattisen toiminnan välisiä suhteita ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotus koskee magneettikuvausta (MRI) terveille vapaaehtoisille ja Parkinsonin taudista kärsiville vapaaehtoisille potilaille. Osana tutkimusta vapaaehtoisille tehdään 1-2 ei-invasiivista MRI-kuvausta 3 Teslan kentänvoimakkuudella. Jokainen skannausjakso kestää 60–90 minuuttia ja sisältää ajan, jolloin vapaaehtoiset harjoittelevat koetta skannerin ulkopuolella, aikaa, jolloin vapaaehtoiset ja potilaat asettuvat mukavasti skanneriin, skannaus ja lopuksi potilaiden aikaa poistu hitaasti skannaushuoneesta.

Kaikki MRI-menetelmät ovat ei-invasiivisia, eikä eksogeenisiä varjoaineita tarvita.

Potilaiden vapaaehtoisille tehdään myös C-11 PiB PET -skannaus Aimin (2) varalta. Tämä menetelmä käyttää yleistä radiomerkkiainetta, jota käytetään rutiininomaisesti kliinisissä PET-skannauksissa ja joka ostetaan täältä PETNETiltä ja sertifioidaan ihmiskäyttöön. Kaikki PET-skannaukset suorittaa Vanderbilt University Institute of Imaging Science -instituutin sertifioitu PET-teknologia.

Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteessa (3) suoritetaan glymfaattisen toiminnan mittaukset ennen yleisanestesioita ja sen aikana. Tärkeää on, että yleisanestesia annetaan osana normaalia hoitoa kliinisesti indikoiduille MRI-tutkimuksille, joita tarvitaan syväaivostimulaation suunnitteluun ja elektrodien asettamiseen. Siksi interventio itsessään ei ole tutkimusmenettely. Lisäksi suoritettava skannaus, joka on modifioidun diffuusiotensorikuvauksen (DTI) MRI-lähestymistapa, on jo tehty osana tätä kliinistä protokollaa. Siksi osallistujaa ei odoteta rauhoitettavan pidempään kuin mitä tämän toimenpiteen kliininen indikaatio edellyttää. Vaikka tämä tutkimus luokitellaan NIH-kriteerien mukaan kliiniseksi tutkimukseksi, sen ei odoteta aiheuttavan suurempaa riskiä kuin mitä osallistuja saa kliinisestä hoitostandardistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manus J Donahue, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Daniel O Claassen, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi tai kontrollit
  • halukas osallistumaan PET- ja MRI-kuvauksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikainen stimulanttien käyttö
  • epävakaa diabetes
  • aikaisempi aivohalvaus
  • klaustrofobia
  • aiempi syöpähoito kemoterapialla
  • traumaattinen aivovaurio historia
  • mikä tahansa epävakaa sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat, joilla on MCI
Potilaiden vapaaehtoisille tehdään myös C-11 PiB PET-skannaus. Tämä menetelmä käyttää yleistä radiomerkkiainetta, jota käytetään rutiininomaisesti kliinisissä PET-skannauksissa ja joka ostetaan täältä PETNETiltä ja sertifioidaan ihmiskäyttöön. Kaikki PET-skannaukset suorittaa Vanderbilt University Institute of Imaging Science -instituutin sertifioitu PET-teknologia.
Lääke: [11C]-PIB
[11C]-PIB on PET-radiomerkkiaine, jota käytetään Αβ-kuormituksen tasojen arvioimiseen.
Muut nimet:
  • N-metyyli-[11C]-2-(4'-metyyliaminofenyyli)-6-hydroksibentsotiasoli
  • [11C]-Pittsburgh -yhdiste B
  • [11C]6-OH-BTA-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusiotensorikuvaus perivaskulaarisissa tiloissa (DTI-ALPS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, nukutuksessa
Kuvia otetaan käyttämällä 3T MRI:tä (kehon kelan lähetys ja SENSE-vaiheinen 32-kanavainen vastaanotto). Analyysia varten lasketaan perivaskulaarista tilaa pitkin kulkevan diffuusion yksikkötön suhde suhteessa ortogonaaliseen ja perivaskulaariseen tilaan lateraalisten aivokammioiden tasolla.
lähtötasolla, nukutuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Manus J Donahue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Imaging of Brain Glymphatics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia yksittäisiä osallistujia voidaan pyynnöstä jakaa muille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [11C]-PIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa