Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve beeldvorming van de glymfatische functie van de hersenen bij mensen

5 april 2026 bijgewerkt door: Manus Donahue, Vanderbilt University Medical Center
Recente immunologische en fysiologische studies hebben bewijs geleverd ter ondersteuning van een lymfedrainagesysteem van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij gewervelde dieren, en voorlopig bewijs heeft gesuggereerd dat een soortgelijk systeem bij mensen bestaat. Als dit systeem in werking is, kan het van cruciaal belang zijn voor veel vasculaire en vochtopruimingsstoornissen, zoals beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson en aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie (ADRD): ziekten die enkele van de meest urgente uitdagingen in de gezondheidszorg van de 21e eeuw vertegenwoordigen. Het evalueren van deze mogelijkheid vereist verbeterde, robuuste beeldvormingsmethoden die gevoelig zijn voor disfunctie van de lymfedrainage; als zodanig is het doel van dit werk om nieuwe magnetische resonantiebeeldvormingsbenaderingen toe te passen, die al zijn geoptimaliseerd voor het evalueren van de lymfatische circulatie bij patiënten met perifere lymfatische disfunctie, om relaties tussen fysiologische kenmerken van ADRD en CZS-lymfefunctie bij mensen te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorstel omvat magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van gezonde vrijwilligers en patiënten met de ziekte van Parkinson. Als onderdeel van de onderzoeksstudie ondergaan vrijwilligers 1-2 niet-invasieve MRI-scans met een veldsterkte van 3 Tesla. Elke scansessie duurt 60-90 minuten en omvat de tijd dat de vrijwilligers het experiment buiten de scanner repeteren, tijd voor de vrijwilligers en patiënten om comfortabel in de scanner te worden geplaatst, het scannen en tot slot tijd voor de patiënten om verlaat langzaam de scankamer.

Alle MRI-methoden zijn niet-invasief en er zijn geen exogene contrastmiddelen nodig.

Patiëntvrijwilligers ondergaan ook een C-11 PiB PET-scan voor Aim (2). Deze procedure maakt gebruik van een gemeenschappelijke radiotracer die routinematig wordt gebruikt in klinische PET-scans en die hier bij PETNET wordt gekocht en gecertificeerd voor menselijk gebruik. Alle PET-scans worden uitgevoerd door een gecertificeerde PET-technoloog aan het Vanderbilt University Institute of Imaging Science.

Ten slotte zullen in doel (3) van deze studie metingen van de glymfatische functie worden uitgevoerd vóór en tijdens algemene anesthesie. Belangrijk is dat de algemene anesthesie zal worden toegediend als onderdeel van de standaardzorg voor klinisch geïndiceerde MRI's die nodig zijn voor het plannen van diepe hersenstimulatie en het plaatsen van elektroden. De interventie zelf is dus geen onderzoeksprocedure. Bovendien wordt de scan die zal worden uitgevoerd, een gemodificeerde diffusie tensor beeldvorming (DTI) MRI-benadering, al uitgevoerd als onderdeel van dit klinische protocol. Daarom wordt verwacht dat de deelnemer niet langer gesedeerd zal worden dan nodig is voor klinische indicatie voor deze procedure. Hoewel dit onderzoek volgens NIH-criteria kwalificeert als een klinisch onderzoek, wordt verwacht dat het niet meer risico met zich meebrengt dan wat de deelnemer zal ontvangen van zijn klinische standaardbehandelingsprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van de ziekte van Parkinson of controles
  • bereid om deel te nemen aan PET- en MRI-beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • recent gebruik van stimulerende middelen
  • instabiele suikerziekte
  • eerdere beroerte
  • claustrofobie
  • eerdere kankerbehandeling met chemotherapie
  • geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • elke onstabiele medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers aan de ziekte van Parkinson met MCI
Patiëntvrijwilligers zullen ook een C-11 PiB PET-scan ondergaan. Deze procedure maakt gebruik van een gemeenschappelijke radiotracer die routinematig wordt gebruikt in klinische PET-scans en die hier bij PETNET wordt gekocht en gecertificeerd voor menselijk gebruik. Alle PET-scans worden uitgevoerd door een gecertificeerde PET-technoloog aan het Vanderbilt University Institute of Imaging Science.
Geneesmiddel: [11C]-PIB
[11C]-PIB is een PET-radiotracer die wordt gebruikt om niveaus van Αβ-belasting te evalueren.
Andere namen:
  • N-Methyl-[ 11C]-2-(4'-methylaminofenyl)-6-hydroxybenzothiasol
  • [11C]-Pittsburgh-verbinding B
  • [ 11C]6-OH-BTA-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diffusietensorbeeldvorming langs perivasculaire ruimten (DTI-ALPS)
Tijdsspanne: basislijn, onder narcose
Met behulp van een 3T MRI (lichaamsspoeltransmissie en SENSE phased-array 32-kanaals ontvangst) worden beelden gemaakt. Voor analyse wordt een eenheidsloze verhouding van diffusie langs de perivasculaire ruimte ten opzichte van de orthogonale tot perivasculaire ruimte ter hoogte van de laterale hersenventrikels berekend
basislijn, onder narcose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manus J Donahue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Imaging of Brain Glymphatics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek worden gedeeld door andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

op verzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren