Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ avbildning av hjärnans glymfatiska funktion hos människor

5 april 2026 uppdaterad av: Manus Donahue, Vanderbilt University Medical Center
Nyligen genomförda immunologiska och fysiologiska studier har gett bevis till stöd för ett lymfdränagesystem i centrala nervsystemet (CNS) hos ryggradsdjur, och preliminära bevis har föreslagit att ett liknande system finns hos människor. Om det är operativt kan detta system ha central relevans för många vaskulära och vätskeclearingsstörningar som stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom och Alzheimers sjukdomsrelaterad demens (ADRD): sjukdomar som representerar några av 2000-talets mest pressande hälsoutmaningar. Att utvärdera denna möjlighet kommer att kräva förbättrade, robusta avbildningsmetoder känsliga för lymfdränagedysfunktion; som sådant är målet med detta arbete att tillämpa nya metoder för magnetisk resonanstomografi, optimerade redan för att utvärdera lymfcirkulationen hos patienter med perifer lymfatisk dysfunktion, för att kvantifiera sambanden mellan fysiologiska kännetecken för ADRD och CNS lymfatiska funktion hos människor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förslaget innebär magnetisk resonanstomografi (MRT) av friska frivilliga och frivilliga patienter som lider av Parkinsons sjukdom. Som en del av forskningsstudien kommer frivilliga att genomgå 1-2 icke-invasiva MRI-skanningar med en fältstyrka på 3 Tesla. Varje skanningssession kommer att pågå i 60-90 minuter och kommer att inkludera tiden då frivilliga ska repetera experimentet utanför skannern, tid för frivilliga och patienter att placeras bekvämt i skannern, skanning och slutligen tid för patienterna att lämna skanningsrummet långsamt.

Alla MRT-metoder är icke-invasiva och inga exogena kontrastmedel kommer att krävas.

Patientvolontärer kommer också att genomgå en C-11 PiB PET-skanning för Aim (2). Denna procedur använder ett vanligt radiospårämne som används rutinmässigt i kliniska PET-skanningar och kommer att köpas här från PETNET och certifieras för mänskligt bruk. Alla PET-skanningar kommer att utföras av en certifierad PET-teknolog vid Vanderbilt University Institute of Imaging Science.

Slutligen, i syfte (3) av denna studie, kommer mätningar av glymfatisk funktion att utföras före och under generell anestesi. Viktigt är att den allmänna anestesin kommer att administreras som en del av standard-of-care för kliniskt indikerade MRI som krävs för planering av djup hjärnstimulering och elektrodplacering. Därför är interventionen i sig inte ett forskningsförfarande. Dessutom utförs skanningen som kommer att utföras, som är en modifierad diffusionstensor imaging (DTI) MRI-metod, redan som en del av detta kliniska protokoll. Därför förväntas det att deltagaren inte kommer att bedövas längre än vad som skulle krävas för klinisk indikation för denna procedur. Som sådan, även om denna studie kvalificerar sig som en klinisk prövning enligt NIH-kriterier, förväntas den inte utgöra mer risk än vad deltagaren kommer att få från sin kliniska standard-of-care-procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av Parkinsons sjukdom eller kontroller
  • villig att delta i PET- och MRI-avbildning

Exklusions kriterier:

  • nyligen använda stimulerande medel
  • instabil diabetes
  • tidigare stroke
  • klaustrofobi
  • tidigare cancerbehandling med kemoterapi
  • historia av traumatisk hjärnskada
  • något instabilt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parkinsons sjukdom deltagare med MCI
Patientvolontärer kommer också att genomgå en C-11 PiB PET-skanning. Denna procedur använder ett vanligt radiospårämne som används rutinmässigt i kliniska PET-skanningar och kommer att köpas här från PETNET och certifieras för mänskligt bruk. Alla PET-skanningar kommer att utföras av en certifierad PET-teknolog vid Vanderbilt University Institute of Imaging Science.
[11C]-PIB är ett PET-radiospårämne som används för att utvärdera nivåer av Αβ-belastning.
Andra namn:
  • N-metyl-[11C]-2-(4'-metylaminofenyl)-6-hydroxibensotiasol
  • [11C]-Pittsburgh förening B
  • [11C]6-OH-BTA-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diffusionstensoravbildning längs perivaskulära utrymmen (DTI-ALPS)
Tidsram: baslinje, under narkos
Med hjälp av en 3T MRI (body coil transmission och SENSE phased-array 32-kanals mottagning) kommer bilder att tas. För analys kommer ett enhetslöst förhållande mellan diffusion längs det perivaskulära utrymmet i förhållande till det ortogonala till det perivaskulära utrymmet vid nivån av de laterala hjärnventriklarna att beräknas
baslinje, under narkos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manus J Donahue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data kan delas på begäran av andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

på förfrågan

Kriterier för IPD Sharing Access

på förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera