Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní zobrazování mozkových glymfatických funkcí u lidí

5. dubna 2026 aktualizováno: Manus Donahue, Vanderbilt University Medical Center
Nedávné imunologické a fyziologické studie poskytly důkazy na podporu lymfatického drenážního systému centrálního nervového systému (CNS) u obratlovců a předběžné důkazy naznačují, že podobný systém existuje u lidí. Pokud je tento systém funkční, může mít centrální význam pro mnoho vaskulárních poruch a poruch vylučování tekutin, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba a demence související s Alzheimerovou chorobou (ADRD): onemocnění, která představují některé z nejnaléhavějších výzev v oblasti zdravotnictví 21. století. Vyhodnocení této možnosti bude vyžadovat vylepšené, robustní zobrazovací metody citlivé na dysfunkci lymfatické drenáže; jako takové je cílem této práce aplikovat nové přístupy magnetické rezonance, optimalizované již pro hodnocení lymfatického oběhu u pacientů s periferní lymfatickou dysfunkcí, ke kvantifikaci vztahů mezi fyziologickými znaky ADRD a lymfatickou funkcí CNS u lidí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh zahrnuje zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) zdravých dobrovolníků a pacientských dobrovolníků trpících Parkinsonovou chorobou. V rámci výzkumné studie dobrovolníci podstoupí 1-2 neinvazivní vyšetření magnetickou rezonancí při síle pole 3 Tesla. Každé skenování bude trvat 60–90 minut a bude zahrnovat čas, kdy dobrovolníci budou nacvičovat experiment mimo skener, čas, kdy budou dobrovolníci a pacienti pohodlně umístěni do skeneru, skenování a nakonec čas, kdy pacienti pomalu opusťte skenovací místnost.

Všechny metody MRI jsou neinvazivní a nebudou potřeba žádné exogenní kontrastní látky.

Dobrovolníci pacientů také podstoupí sken C-11 PiB PET pro Aim (2). Tento postup využívá běžný radioindikátor, který se běžně používá při klinických PET skenech a bude zde zakoupen od PETNET a certifikován pro humánní použití. Všechny PET skeny budou provedeny certifikovaným PET technologem z Vanderbilt University Institute of Imaging Science.

Konečně, v cíli (3) této studie budou provedena měření glymfatické funkce před a během celkové anestezie. Důležité je, že celková anestezie bude podávána jako součást standardní péče pro klinicky indikované MRI potřebné pro plánování hluboké mozkové stimulace a umístění elektrod. Proto samotný zásah není výzkumným postupem. Kromě toho se jako součást tohoto klinického protokolu již provádí sken, který bude proveden, což je modifikovaný přístup MRI zobrazení difuzního tenzoru (DTI). Proto se předpokládá, že účastník nebude sedativní déle, než by bylo nutné pro klinickou indikaci tohoto výkonu. Přestože se tato studie kvalifikuje jako klinická studie podle kritérií NIH, očekává se, že nebude představovat větší riziko, než jaké účastník obdrží ze svého klinického standardního postupu péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza Parkinsonovy choroby nebo kontroly
  • ochotni podílet se na zobrazování PET a MRI

Kritéria vyloučení:

  • nedávné užívání stimulantů
  • nestabilní diabetes
  • předchozí mrtvice
  • klaustrofobie
  • předchozí léčba rakoviny chemoterapií
  • traumatické poranění mozku v anamnéze
  • jakýkoli nestabilní zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci Parkinsonovy choroby s MCI
Dobrovolníci pacientů také podstoupí sken C-11 PiB PET. Tento postup využívá běžný radioindikátor, který se běžně používá při klinických PET skenech a bude zde zakoupen od PETNET a certifikován pro humánní použití. Všechny PET skeny budou provedeny certifikovaným PET technologem z Vanderbilt University Institute of Imaging Science.
Lék: [11C]-PIB
[11C]-PIB je PET radioindikátor používaný k hodnocení úrovní zátěže Αβ.
Ostatní jména:
  • N-Methyl-[11C]-2-(4'-methylaminofenyl)-6-hydroxybenzothiasol
  • [11C]-Pittsburgh sloučenina B
  • [11C]6-OH-BTA-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazení difuzního tenzoru podél perivaskulárních prostor (DTI-ALPS)
Časové okno: základní linie, v anestezii
Pomocí 3T MRI (vysílání tělesnou cívkou a 32kanálový příjem s fázovým polem SENSE) budou pořízeny snímky. Pro analýzu bude vypočítán bezjednotkový poměr difúze podél perivaskulárního prostoru vzhledem k ortogonálnímu k perivaskulárnímu prostoru na úrovni laterálních mozkových komor.
základní linie, v anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manus J Donahue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Imaging of Brain Glymphatics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků mohou být na požádání sdílena jinými výzkumnými pracovníky.

Časový rámec sdílení IPD

na požádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na [11C]-PIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit