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肌内效贴带疗法治疗癔球症的疗效观察

2021年7月28日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

肌内效贴扎治疗癔球症的疗效：一项随机假对照试验

Globus pharyngeus 或感觉可能被定义为喉咙里有肿块的感觉，但没有吞咽困难。 Kinesio tex tape是Kase博士开发的用于治疗目的的医用水龙头，近年来在物理治疗应用中得到广泛应用。 虽然不是完全共识的治疗方法，但可以通过少量不同的治疗技术或生活规律来纠正患者的抱怨。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

我们对诊断为咽喉肿块的患者进行了为期 8 次的肌内效贴扎治疗计划，并设置了假肌内效贴扎对照组。 本研究旨在评估肌内效贴扎对诊断为咽炎患者的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • 副研究员：
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 确诊为癔球症
  • 18 -65 岁
  • 给予同意书

排除标准：

  • 有吞咽困难或吞咽痛的患者
  • 喉器质性病变
  • 咽器质性病变
  • 会厌后倾
  • 恶性肿瘤
  • 怀孕
  • 精神错乱
  • 神经系统疾病
  • 主要精神疾病
  • 不给同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：学习小组
贴在拉伸和颈部局部的治疗和 Kinesio tex 金胶带被应用
设备：肌内效胶带
Kinesio tex 胶带是一种已获得认证和专利的医用胶带。
安慰剂比较：假手术组
贴在不同颈部的治疗和 Kinesio tex 金胶带被定位为未拉伸被应用
设备：肌内效胶带
Kinesio tex 胶带是一种已获得认证和专利的医用胶带。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
格拉斯哥爱丁堡喉量表的结果
大体时间：基线
它是通过土耳其验证的格拉斯哥爱丁堡喉咙量表评估的，该量表是咽喉肿块患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 7 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
格拉斯哥爱丁堡喉量表的结果
大体时间：4周
它是通过土耳其验证的格拉斯哥爱丁堡喉咙量表评估的，该量表是咽喉肿块患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 7 分。 高分是最差的，低分是好的。
4周
格拉斯哥爱丁堡喉量表的结果
大体时间：2个月
它是通过土耳其验证的格拉斯哥爱丁堡喉咙量表评估的，该量表是咽喉肿块患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 7 分。 高分是最差的，低分是好的。
2个月
贝克抑郁量表的结果
大体时间：基线
它是通过土耳其验证的抑郁症清单评估的，该清单是一份关于社会心理状况的问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
贝克抑郁量表的结果
大体时间：4周
它由土耳其验证的贝克抑郁症清单评估，该清单是一份关于社会心理状况的问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
4周
贝克抑郁量表的结果
大体时间：2个月
它由土耳其验证的贝克抑郁症清单评估，该清单是一份关于社会心理状况的问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
2个月
贝克焦虑量表的结果
大体时间：基线
它由土耳其验证的贝克焦虑量表评估，该量表是一份关于社会心理状况的问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
贝克焦虑量表的结果
大体时间：4周
它由土耳其验证的贝克焦虑量表评估，该量表是一份关于社会心理状况的问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
4周
贝克焦虑量表的结果
大体时间：2个月
贝克焦虑量表评估了一份关于社会心理状况的问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
2个月
视觉模拟量表
大体时间：基线
球感通过视觉模拟量表评估。 100 毫米的直线上的最低分数为 0，最高分数为 100。 高分是最差的，低分是好的。
基线
视觉模拟量表
大体时间：4周
球感通过视觉模拟量表评估。 在 100 毫米的直线上，最低分数为 0 分，最高分数为 100 分。 高分是最差的，低分是好的。
4周
视觉模拟量表
大体时间：2个月
球感通过视觉模拟量表评估。 在 100 毫米的直线上，最低分数为 0 分，最高分数为 100 分。 高分是最差的，低分是好的。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进食评估工具
大体时间：基线
土耳其语验证问卷由 10 个问题组成，分数从 0 到 40。 低分更好，高分更差。
基线
进食评估工具
大体时间：4周
土耳其语验证问卷由 10 个问题组成，分数从 0 到 40。 低分更好，高分更差。
4周
进食评估工具
大体时间：2个月
土耳其语验证问卷由 10 个问题组成，分数从 0 到 40。 低分更好，高分更差。
2个月
语音障碍指数的结果 - 10
大体时间：基线
它是通过土耳其语验证的语音障碍指数评估的 - 10，即患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 4 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
语音障碍指数的结果 - 10
大体时间：4周
它是通过土耳其语验证的语音障碍指数评估的 - 10，即患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 4 分。 高分是最差的，低分是好的。
4周
语音障碍指数的结果 - 10
大体时间：2个月
它是通过土耳其语验证的语音障碍指数评估的 - 10，即患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 4 分。 高分是最差的，低分是好的。
2个月
反流症状指数结果
大体时间：基线
喉咽反流通过土耳其验证的反流症状指数评估 - 10，即患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 5 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
反流症状指数结果
大体时间：4周
喉咽反流通过土耳其验证的反流症状指数评估 - 10，即患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 5 分。 高分是最差的，低分是好的。
4周
反流症状指数结果
大体时间：2个月
喉咽反流通过土耳其验证的反流症状指数评估 - 10，即患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 5 分。 高分是最差的，低分是好的。
2个月
渗透和吸入量表
大体时间：基线
该量表由 8 个级别组成，用于评估渗透和吸入。 分数从 0 到 8。分数越低越好，分数越高越差。
基线
耶鲁咽部残留严重程度评定量表
大体时间：基线
该量表由 5 个咽部残留评估单元组成。 分数从 1 到 5。分数低越好，分数越高越差。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
主题人口统计
大体时间：基线
各组年龄和性别比例的中位数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

调查人员

  • 学习椅：Yavuz Atar, Asso Prof,MD、University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • 研究主任：Sevgi Atar, MD、University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月30日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月20日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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