- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768205
Kinesioteippauksen teho terapian kanssa Globus Pharyngeuksen hoidossa
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Kinesioteippauksen teho terapian kanssa Globus Pharyngeuksen hoidossa: satunnaistettu valekontrolloitu koe
Globus pharyngeus tai tunne voidaan määritellä tunteeksi jostakin kyhmystä kurkussa ilman dysfagiaa.
Kinesio tex -teippi on Dr. Kasen terapeuttisiin tarkoituksiin kehittämä lääkintähana, jota on käytetty laajasti fysioterapiassa viime vuosina.
Vaikka kyseessä ei olekaan täysin yksimielinen hoito, potilaan vaivoja voidaan korjata pienellä määrällä erilaisia hoitotekniikoita tai elämänohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme kinesioteippauksen terapiaohjelman potilaille, joilla diagnosoitiin globus pharyngeus, 8-istunnon valekinesioteippauksella kontrolloidulla ryhmällä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kinesioteippauksen tehokkuutta hoidon kanssa potilailla, joilla on diagnosoitu globus pharyngeus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Puhelinnumero: +905052123297
- Sähköposti: yavuzatar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevgi Atar, MD
- Puhelinnumero: +905052123296
- Sähköposti: sevgiatar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Puhelinnumero: +905052123297
- Sähköposti: yavuzatar@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevgi Atar, MD
- Puhelinnumero: +905052123296
- Sähköposti: sevgiatar@gmail.com
-
Alatutkija:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Alatutkija:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu globus pharyngeus
- 18-65 vuotta
- anna suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on dysfagia tai odynofagia
- kurkunpään orgaaniset patologiat
- nielun orgaaniset patologiat
- epiglottinen retroversio
- pahanlaatuisuus
- raskaus
- mielenterveyshäiriöt
- neurologiset häiriöt
- vakavia psykiatrisia häiriöitä
- älä anna suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Kiinnitettiin terapia ja Kinesio tex kultateippi, joka kiinnitettiin venytettyyn ja niskaan lokalisoituun
|
Kinesio tex -teippi on lääketieteellistä teippiä, joka oli sertifioitu ja patentoitu.
|
|
Placebo Comparator: Huijauskontrolliryhmä
Levitettiin terapiaa ja Kinesio tex kultateippiä, joka kiinnitettiin eri kaulaan paikalliselta venymättömäksi.
|
Kinesio tex -teippi on lääketieteellistä teippiä, joka oli sertifioitu ja patentoitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Edinburgin kurkkuasteikon tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen arvioi turkkilainen validoitu Glasgow Edinburg Throat Scale, joka on itsekysely globus pharyngeus -potilailla.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
Perustaso
|
|
Glasgow Edinburgin kurkkuasteikon tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen arvioi turkkilainen validoitu Glasgow Edinburg Throat Scale, joka on itsekysely globus pharyngeus -potilailla.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
4 viikkoa
|
|
Glasgow Edinburgin kurkkuasteikon tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sen arvioi turkkilainen validoitu Glasgow Edinburg Throat Scale, joka on itsekysely globus pharyngeus -potilailla.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
2 kuukautta
|
|
Beckin masennuskartoituksen tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen arvioitiin Turkin validoidulla masennuskartalla, joka oli kyselylomake psykososiaalisista tilanteista.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
Perustaso
|
|
Beckin masennuskartoituksen tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se arvioi turkkilainen validoitu Beck masennus inventaario, että kyselylomake psykososiaalisia tilanteita.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
4 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoituksen tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se arvioi turkkilainen validoitu Beck masennus inventaario, että kyselylomake psykososiaalisia tilanteita.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
2 kuukautta
|
|
Beckin ahdistuskartoituksen tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioi turkkilaisen validoidun Beckin ahdistuneisuuskartoituksen, joka oli kyselylomake psykososiaalisista tilanteista.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
Perustaso
|
|
Beckin ahdistuskartoituksen tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se arvioi turkkilaisen validoidun Beckin ahdistuneisuuskartoituksen, joka oli kyselylomake psykososiaalisista tilanteista.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
4 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoituksen tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se arvioi Beck ahdistuneisuus inventaario, että kyselylomake psykososiaalisia tilanteita.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
2 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globusaisti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 viivalla 100 millimetriä.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Globusaisti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Pienin pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 viivalla 100 millimetrinä.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Globusaisti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Pienin pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 viivalla 100 millimetrinä.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Turkkilainen validoitu kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 0–40.
Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
|
Perustaso
|
|
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Turkkilainen validoitu kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 0–40.
Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
|
4 viikkoa
|
|
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Turkkilainen validoitu kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 0–40.
Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
|
2 kuukautta
|
|
Äänivammaindeksin tulokset - 10
Aikaikkuna: Perustaso
|
Turkin validoidulla äänivammaindeksillä - 10 arvioitiin potilaiden itsekysely.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 4 kysymystä kohden.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
Perustaso
|
|
Äänivammaindeksin tulokset - 10
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Turkin validoidulla äänivammaindeksillä - 10 arvioitiin potilaiden itsekysely.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 4 kysymystä kohden.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
4 viikkoa
|
|
Äänivammaindeksin tulokset - 10
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Turkin validoidulla äänivammaindeksillä - 10 arvioitiin potilaiden itsekysely.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 4 kysymystä kohden.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
2 kuukautta
|
|
Refluksioireindeksin tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laryngofaryngeaalinen refluksi arvioitiin Turkin validoidulla refluksioireyhtymäindeksillä - 10, joka on potilaiden itsekysely.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 5 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
Perustaso
|
|
Refluksioireindeksin tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laryngofaryngeaalinen refluksi arvioitiin Turkin validoidulla refluksioireyhtymäindeksillä - 10, joka on potilaiden itsekysely.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 5 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
4 viikkoa
|
|
Refluksioireindeksin tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Laryngofaryngeaalinen refluksi arvioitiin Turkin validoidulla refluksioireyhtymäindeksillä - 10, joka on potilaiden itsekysely.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 5 per kysymys.
Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
|
2 kuukautta
|
|
Tunkeutumis- ja aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko koostuu 8 tasosta tunkeutumisen ja aspiraation arvioimiseksi.
Pisteet ovat 0-8. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
|
Perustaso
|
|
Yalen nielun jäämien vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko koostuu viidestä nielun jäämien arviointiyksiköstä.
Pisteet ovat 1-5. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Iän ja sukupuolen suhteen mediaaniarvot kaikissa ryhmissä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Opintojohtaja: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Globus Pharyngeus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
Samsung Medical CenterValmisGlobus PharyngeusKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
University Hospital, MotolValmisGastroesofageaalinen refluksitauti | Globus PharyngeusTšekki
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKohdunkaulan ruokatorven heterotooppisen mahan limakalvon ja Globus Sensations -yhdistysSaksa
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrytointi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiGlobus SensationBelgia
-
Technical University of MunichValmis
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationEi vielä rekrytointiaÄänihuulen halvaus | Globus Pharyngeus | Spastinen dysfonia | Pyrkimys | Kurkunpään sairaus | Presbylarynx | Sensorinen neuropatia | Iatrogeeninen vamma | Kurkunpään halvausYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselValmis
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippi
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheValmisPrimaarinen dysmenorreaEspanja
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Istinye UniversityEi vielä rekrytointiaTerveet vapaaehtoiset | Moottorin suorituskyky | Yläraajojen toiminta | Havaitun toiminnan tasoTurkki (Türkiye)
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Harran UniversityRekrytointiAivohalvaus | Dysfagia | NielemishäiriöTurkki (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisKivunhallinta | Primaarinen dysmenorreaTurkki (Türkiye)