- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04768205
L'efficacia del Kinesio Taping con la terapia nel trattamento del globo faringeo
28 luglio 2021 aggiornato da: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
L'efficacia del Kinesio Taping con la terapia nel trattamento del globo faringeo: uno studio randomizzato controllato da sham
Globus pharyngeus o sensazione può essere definito come una sensazione di qualcosa un nodo alla gola senza disfagia.
Kinesio tex tape è un rubinetto medico sviluppato dal Dr. Kase per scopi terapeutici ed è stato ampiamente utilizzato nelle applicazioni di terapia fisica negli ultimi anni.
Sebbene non sia un trattamento con pieno consenso, i reclami del paziente possono essere corretti con un piccolo numero di diverse tecniche terapeutiche o regolamenti sulla vita.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto un programma di terapia con kinesio taping su pazienti con diagnosi di globo faringeo per 8 sessioni con un gruppo controllato di kinesio taping fittizio.
Questo studio mirava a valutare l'efficacia del kinesio taping con la terapia su pazienti con diagnosi di globo faringeo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Numero di telefono: +905052123297
- Email: yavuzatar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sevgi Atar, MD
- Numero di telefono: +905052123296
- Email: sevgiatar@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Contatto:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Numero di telefono: +905052123297
- Email: yavuzatar@gmail.com
-
Contatto:
- Sevgi Atar, MD
- Numero di telefono: +905052123296
- Email: sevgiatar@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Sub-investigatore:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di globo faringeo
- 18 -65 anni
- dare un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- pazienti con disfagia o odinofagia
- patologie organiche laringee
- patologie organiche faringee
- retroversione epiglottica
- malignità
- gravidanza
- disordini mentali
- disordini neurologici
- principali disturbi psichiatrici
- non dare un modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Sono stati applicati la terapia e il nastro d'oro Kinesio tex che è stato apposto sul collo allungato e localizzato
|
Il Kinesio tex tape è un nastro medico certificato e brevettato.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo fittizio
Sono stati applicati la terapia e il nastro d'oro Kinesio tex che è stato apposto su diversi colli localizzati come non allungati
|
Il Kinesio tex tape è un nastro medico certificato e brevettato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I risultati della Glasgow Edinburg Throat Scale
Lasso di tempo: Linea di base
|
È stato valutato dalla Glasgow Edinburg Throat Scale convalidata dalla Turchia che un autoquestionario nei pazienti con globo faringeo.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 7 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Linea di base
|
|
I risultati della Glasgow Edinburg Throat Scale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
È stato valutato dalla Glasgow Edinburg Throat Scale convalidata dalla Turchia che un autoquestionario nei pazienti con globo faringeo.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 7 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
4 settimane
|
|
I risultati della Glasgow Edinburg Throat Scale
Lasso di tempo: Due mesi
|
È stato valutato dalla Glasgow Edinburg Throat Scale convalidata dalla Turchia che un autoquestionario nei pazienti con globo faringeo.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 7 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Due mesi
|
|
I risultati dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
|
È stato valutato dall'inventario della depressione convalidato dalla Turchia e da un questionario sulle situazioni psicosociali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Linea di base
|
|
I risultati dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
|
È stato valutato dall'inventario della depressione di Beck convalidato dal turco e da un questionario sulle situazioni psicosociali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
4 settimane
|
|
I risultati dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Due mesi
|
È stato valutato dall'inventario della depressione di Beck convalidato dal turco e da un questionario sulle situazioni psicosociali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Due mesi
|
|
I risultati dell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
|
È stato valutato dall'inventario dell'ansia di Beck convalidato dal turco e da un questionario sulle situazioni psicosociali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Linea di base
|
|
I risultati dell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
|
È stato valutato dall'inventario dell'ansia di Beck convalidato dal turco e da un questionario sulle situazioni psicosociali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
4 settimane
|
|
I risultati dell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Due mesi
|
È stato valutato dall'inventario dell'ansia di Beck che un questionario sulle situazioni psicosociali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Due mesi
|
|
La scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il senso del globus è stato valutato mediante scala analogica visiva.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 su una linea di 100 millimetri.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Linea di base
|
|
La scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il senso del globus è stato valutato mediante scala analogica visiva.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 su una linea di 100 millimetri.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
4 settimane
|
|
La scala analogica visiva
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il senso del globus è stato valutato mediante scala analogica visiva.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 su una linea di 100 millimetri.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il questionario convalidato in turco è composto da 10 domande con punteggi da 0 a 40.
Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
|
Linea di base
|
|
Strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il questionario convalidato in turco è composto da 10 domande con punteggi da 0 a 40.
Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
|
4 settimane
|
|
Strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il questionario convalidato in turco è composto da 10 domande con punteggi da 0 a 40.
Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
|
Due mesi
|
|
I risultati dell'indice di handicap vocale - 10
Lasso di tempo: Linea di base
|
È stato valutato dall'indice di handicap vocale convalidato turco - 10 che un questionario automatico nei pazienti.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 4 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Linea di base
|
|
I risultati dell'indice di handicap vocale - 10
Lasso di tempo: 4 settimane
|
È stato valutato dall'indice di handicap vocale convalidato turco - 10 che un questionario automatico nei pazienti.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 4 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
4 settimane
|
|
I risultati dell'indice di handicap vocale - 10
Lasso di tempo: Due mesi
|
È stato valutato dall'indice di handicap vocale convalidato turco - 10 che un questionario automatico nei pazienti.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 4 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Due mesi
|
|
Gli esiti dell'indice dei sintomi da reflusso
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il reflusso laringofaringeo è stato valutato dall'indice dei sintomi del reflusso convalidato turco - 10 che un questionario automatico nei pazienti.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Linea di base
|
|
Gli esiti dell'indice dei sintomi da reflusso
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il reflusso laringofaringeo è stato valutato dall'indice dei sintomi del reflusso convalidato turco - 10 che un questionario automatico nei pazienti.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
4 settimane
|
|
Gli esiti dell'indice dei sintomi da reflusso
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il reflusso laringofaringeo è stato valutato dall'indice dei sintomi del reflusso convalidato turco - 10 che un questionario automatico nei pazienti.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 per domanda.
I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
|
Due mesi
|
|
Scala di penetrazione e aspirazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala è composta da 8 livelli per la valutazione della penetrazione e dell'aspirazione.
I punteggi vanno da 0 a 8. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
|
Linea di base
|
|
Scala di valutazione della gravità dei residui faringei di Yale
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala è composta da 5 unità di valutazione per il residuo faringeo.
I punteggi vanno da 1 a 5. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
|
Linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati demografici del soggetto
Lasso di tempo: Linea di base
|
I valori mediani di età e rapporto di genere in tutti i gruppi
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Direttore dello studio: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Globo faringeo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenReclutamentoSensazione GlobusBelgio
-
Technical University of MunichCompletato
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München; Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München e altri collaboratoriSconosciutoAssociazione di mucosa gastrica eterotopica dell'esofago cervicale e sensazioni globoseGermania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselCompletatoDisturbi somatoformi | Globo istericoSvizzera
-
Technical University of MunichCompletatoDisturbi della deglutizione | GlobeGermania
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Completato
-
HaEmek Medical Center, IsraelReclutamento
-
Mahidol UniversityCompletato
-
Wake Forest University Health SciencesReclutamento
-
Samsung Medical CenterCompletatoGlobo faringeoCorea, Repubblica di
Prove cliniche su Nastro Kinesio
-
Ataturk Training and Research HospitalSconosciuto
-
Trisha ScribbansCompletatoDiscinesi scapolareCanada
-
University of BeykentCompletatoDolore cronico al collo | Fisioterapia | KinesiotapeTacchino
-
Oregon State UniversityTerminatoInibizione neurale | Lesioni, CavigliaStati Uniti
-
IRCCS San RaffaeleSconosciutoCancro al seno | Edema | Sieroma | Mastectomia | Impianto mammarioItalia
-
Xiros LtdAttivo, non reclutanteLussazione femoro-rotulea medialeRegno Unito
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoApplicazione di Kinesio Tape con tecnica EDF sui punti trigger attivi del muscolo trapezio superioreSindrome da dolore miofasciale | Dolore al punto trigger miofascialeTacchino
-
Konya Meram State HospitalCompletatoCoinvolgimento del paziente | Epicondilite lateraleTacchino
-
Taibah UniversityCompletato
-
University of SevilleCompletato