- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04768205
Effekten av Kinesio-tejpning med terapi vid behandling av Globus Pharyngeus
28 juli 2021 uppdaterad av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effekten av Kinesio-tejpning med terapi vid behandling av Globus Pharyngeus: en randomiserad skenkontrollerad studie
Globus pharyngeus eller känsla kan definieras som en känsla av något en klump i halsen utan dysfagi.
Kinesio tex tape är en medicinsk kran utvecklad av Dr. Kase för terapeutiska ändamål och har använts flitigt i fysioterapiapplikationer de senaste åren.
Även om det inte är en behandling med full konsensus, kan patientens besvär korrigeras med ett litet antal olika terapitekniker eller regler om livet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde ett terapiprogram med kinesiotejpning på patienter som diagnostiserades med globus pharyngeus under 8 sessioner med skenkinesiotejpning kontrollerad grupp.
Denna studie syftade till att bedöma effekten av kinesiotejpning med terapi på patienter som diagnostiserades med globus pharyngeus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-post: yavuzatar@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-post: sevgiatar@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kontakt:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-post: yavuzatar@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-post: sevgiatar@gmail.com
-
Underutredare:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Underutredare:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med globus pharyngeus
- 18 -65 år
- ge ett samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- patienter med dysfagi eller odynofagi
- organiska patologier i larynx
- svalg organiska patologier
- epiglottisk retroversion
- malignitet
- graviditet
- mentala störningar
- neurologiska störningar
- stora psykiatriska störningar
- ge inte ett samtyckesformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Terapi och Kinesio tex guldtejp som fästes på sträckt och lokaliserat nacke applicerades
|
Kinesio textejpen är en medicinsk tejp som har certifierats och patenterats.
|
|
Placebo-jämförare: Sham kontrollgrupp
Terapi och Kinesio tex guldtejp som fästes på olika halsar lokaliserade som icke-sträckta applicerades
|
Kinesio textejpen är en medicinsk tejp som har certifierats och patenterats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultaten av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsram: Baslinje
|
Det bedömdes av turkiskt validerad Glasgow Edinburg Throat Scale som ett självfrågeformulär hos patienter med globus pharyngeus.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 7 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Det bedömdes av turkiskt validerad Glasgow Edinburg Throat Scale som ett självfrågeformulär hos patienter med globus pharyngeus.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 7 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
4 veckor
|
|
Resultaten av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsram: 2 månader
|
Det bedömdes av turkiskt validerad Glasgow Edinburg Throat Scale som ett självfrågeformulär hos patienter med globus pharyngeus.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 7 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 månader
|
|
Resultaten av Becks depressionsinventering
Tidsram: Baslinje
|
Det bedömdes av turkiskt validerad depressionsinventering som ett frågeformulär om psykosociala situationer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av Becks depressionsinventering
Tidsram: 4 veckor
|
Det bedömdes av turkiskt validerade Beck depression inventering som ett frågeformulär om psykosociala situationer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
4 veckor
|
|
Resultaten av Becks depressionsinventering
Tidsram: 2 månader
|
Det bedömdes av turkiskt validerade Beck depression inventering som ett frågeformulär om psykosociala situationer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 månader
|
|
Resultaten av Becks ångestinventering
Tidsram: Baslinje
|
Det bedömdes av en turkiskt validerad Beck ångestinventering som ett frågeformulär om psykosociala situationer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av Becks ångestinventering
Tidsram: 4 veckor
|
Det bedömdes av en turkiskt validerad Beck ångestinventering som ett frågeformulär om psykosociala situationer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
4 veckor
|
|
Resultaten av Becks ångestinventering
Tidsram: 2 månader
|
Det bedömdes av Beck ångestinventering att ett frågeformulär om psykosociala situationer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 månader
|
|
Den visuella analoga skalan
Tidsram: Baslinje
|
Globuskänslan bedömdes med visuell analog skala.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 100 på en linje som 100 millimeter.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Den visuella analoga skalan
Tidsram: 4 veckor
|
Globuskänslan bedömdes med visuell analog skala.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 100 på en linje som 100 millimeter.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
4 veckor
|
|
Den visuella analoga skalan
Tidsram: 2 månader
|
Globuskänslan bedömdes med visuell analog skala.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 100 på en linje som 100 millimeter.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eating Assessment Tool
Tidsram: Baslinje
|
Det turkiska validerade frågeformuläret består av 10 frågor med poäng från 0 till 40.
Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Eating Assessment Tool
Tidsram: 4 veckor
|
Det turkiska validerade frågeformuläret består av 10 frågor med poäng från 0 till 40.
Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
|
4 veckor
|
|
Eating Assessment Tool
Tidsram: 2 månader
|
Det turkiska validerade frågeformuläret består av 10 frågor med poäng från 0 till 40.
Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
|
2 månader
|
|
Resultaten av rösthandikappindex - 10
Tidsram: Baslinje
|
Det bedömdes av turkiskt validerat rösthandikappindex - 10 som ett självfrågeformulär hos patienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 4 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av rösthandikappindex - 10
Tidsram: 4 veckor
|
Det bedömdes av turkiskt validerat rösthandikappindex - 10 som ett självfrågeformulär hos patienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 4 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
4 veckor
|
|
Resultaten av rösthandikappindex - 10
Tidsram: 2 månader
|
Det bedömdes av turkiskt validerat rösthandikappindex - 10 som ett självfrågeformulär hos patienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 4 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 månader
|
|
Resultaten av refluxsymptomindex
Tidsram: Baslinje
|
Den laryngofaryngeala refluxen bedömdes av turkiskt validerat refluxsymptomindex - 10 som ett självfrågeformulär hos patienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 5 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av refluxsymptomindex
Tidsram: 4 veckor
|
Den laryngofaryngeala refluxen bedömdes av turkiskt validerat refluxsymptomindex - 10 som ett självfrågeformulär hos patienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 5 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
4 veckor
|
|
Resultaten av refluxsymptomindex
Tidsram: 2 månader
|
Den laryngofaryngeala refluxen bedömdes av turkiskt validerat refluxsymptomindex - 10 som ett självfrågeformulär hos patienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 5 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 månader
|
|
Penetration och aspirationsskala
Tidsram: Baslinje
|
Skalan består av 8 nivåer för bedömning av penetration och aspiration.
Poängen är från 0 till 8. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Yale faryngeal rester svårighetsgrad skala
Tidsram: Baslinje
|
Skalan består av 5 bedömningsenheter för svalgrester.
Poängen är från 1 till 5. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnes demografi
Tidsram: Baslinje
|
Medianvärdena för ålder och förhållandet mellan kön i alla grupper
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Studierektor: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .