De werkzaamheid van kinesiotaping met therapie bij de behandeling van globus faryngeus
28 juli 2021 bijgewerkt door: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
De werkzaamheid van kinesiotaping met therapie bij de behandeling van Globus Pharyngeus: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie
Globus pharyngeus of sensatie kan worden gedefinieerd als een gevoel van iets een brok in de keel zonder dysfagie.
Kinesio tex tape is een medische tap die door Dr. Kase is ontwikkeld voor therapeutische doeleinden en die de laatste jaren veel wordt gebruikt in fysiotherapietoepassingen.
Hoewel het geen behandeling is met volledige consensus, kunnen de klachten van de patiënt worden gecorrigeerd met een klein aantal verschillende therapietechnieken of levensregels.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We voerden een therapieprogramma uit met kinesio-taping bij patiënten die de diagnose globus pharyngeus hadden gedurende 8 sessies met een gecontroleerde groep met schijn-kinesio-taping.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van kinesiotaping met therapie bij patiënten met de diagnose globus pharyngeus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefoonnummer: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sevgi Atar, MD
- Telefoonnummer: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Contact:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefoonnummer: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
-
Contact:
- Sevgi Atar, MD
- Telefoonnummer: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Onderonderzoeker:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met globus faryngeus
- 18 -65 jaar
- een toestemmingsformulier geven
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met dysfagie of odynofagie
- larynx organische pathologieën
- faryngeale organische pathologieën
- epiglottische retroversie
- maligniteit
- zwangerschap
- psychische aandoening
- neurologische aandoeningen
- grote psychiatrische stoornissen
- geef geen toestemmingsformulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
De therapie en de Kinesio tex gouden tape die was aangebracht op de gestrekte en gelokaliseerde nek, werden aangebracht
|
De Kinesio tex tape is een medische tape die is gecertificeerd en gepatenteerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-controlegroep
De therapie en Kinesio tex gouden tape die op een andere nek was aangebracht, gelokaliseerd als niet uitgerekt, werden aangebracht
|
De Kinesio tex tape is een medische tape die is gecertificeerd en gepatenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomsten van Glasgow Edinburg Throat Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd beoordeeld door de Turks gevalideerde Glasgow Edinburg Throat Scale, een zelfvragenlijst bij globus faryngeus-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 7 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van Glasgow Edinburg Throat Scale
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het werd beoordeeld door de Turks gevalideerde Glasgow Edinburg Throat Scale, een zelfvragenlijst bij globus faryngeus-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 7 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
4 weken
|
|
De uitkomsten van Glasgow Edinburg Throat Scale
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het werd beoordeeld door de Turks gevalideerde Glasgow Edinburg Throat Scale, een zelfvragenlijst bij globus faryngeus-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 7 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 maanden
|
|
De uitkomsten van de Beck-depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd beoordeeld door Turkse gevalideerde depressie-inventaris dat een vragenlijst over psychosociale situaties.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van de Beck-depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het werd beoordeeld door een Turks gevalideerde Beck-depressie-inventaris dat een vragenlijst over psychosociale situaties.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
4 weken
|
|
De uitkomsten van de Beck-depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het werd beoordeeld door een Turks gevalideerde Beck-depressie-inventaris dat een vragenlijst over psychosociale situaties.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 maanden
|
|
De uitkomsten van de Beck-angstinventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aan de hand van een Turks gevalideerde Beck-angstinventarisatie werd beoordeeld dat er een vragenlijst over psychosociale situaties was.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van de Beck-angstinventarisatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aan de hand van een Turks gevalideerde Beck-angstinventarisatie werd beoordeeld dat er een vragenlijst over psychosociale situaties was.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
4 weken
|
|
De uitkomsten van de Beck-angstinventarisatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het werd beoordeeld door Beck angstinventarisatie dat een vragenlijst over psychosociale situaties.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 maanden
|
|
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
4 weken
|
|
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40.
Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
Basislijn
|
|
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40.
Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
4 weken
|
|
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40.
Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
2 maanden
|
|
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd beoordeeld door Turks gevalideerde stemhandicapindex - 10 dat een zelfvragenlijst bij patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het werd beoordeeld door Turks gevalideerde stemhandicapindex - 10 dat een zelfvragenlijst bij patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
4 weken
|
|
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het werd beoordeeld door Turks gevalideerde stemhandicapindex - 10 dat een zelfvragenlijst bij patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 maanden
|
|
De uitkomsten van de refluxsymptoomindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De laryngofaryngeale reflux werd beoordeeld door een Turkse gevalideerde refluxsymptoomindex - 10 die een zelfvragenlijst bij patiënten was.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van de refluxsymptoomindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De laryngofaryngeale reflux werd beoordeeld door een Turkse gevalideerde refluxsymptoomindex - 10 die een zelfvragenlijst bij patiënten was.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
4 weken
|
|
De uitkomsten van de refluxsymptoomindex
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De laryngofaryngeale reflux werd beoordeeld door een Turkse gevalideerde refluxsymptoomindex - 10 die een zelfvragenlijst bij patiënten was.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 maanden
|
|
Penetratie- en aspiratieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bestaat uit 8 niveaus voor beoordeling van penetratie en aspiratie.
De scores lopen van 0 tot 8. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
Basislijn
|
|
Yale faryngeale residu-schaal voor ernstbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bestaat uit 5 beoordelingseenheden voor farynxresidu.
De scores lopen van 1 tot 5. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mediane waarden van leeftijd en verhouding tussen geslacht in alle groepen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Studie directeur: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .