- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04768205
Skuteczność Kinesio Tapingu z terapią w leczeniu Globus Pharyngeus
28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Skuteczność kinesiotapingu z terapią w leczeniu Globus Pharyngeus: randomizowana próba kontrolna pozorowana
Globus pharyngeus lub czucie można zdefiniować jako uczucie czegoś w gardle bez dysfagii.
Taśma Kinesio tex to kran medyczny opracowany przez dr Kase do celów terapeutycznych, który w ostatnich latach jest szeroko stosowany w fizjoterapii.
Chociaż nie jest to leczenie z pełną konsensusem, dolegliwości pacjenta można korygować za pomocą niewielkiej liczby różnych technik terapeutycznych lub regulacji życiowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy program terapii z kinesiotapingiem u pacjentów, u których zdiagnozowano gałkę gardłową przez 8 sesji z grupą kontrolną pozorowanego kinesiotapingu.
Celem pracy była ocena skuteczności kinesiotapingu z terapią u pacjentów, u których zdiagnozowano gałkę gardłową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Numer telefonu: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sevgi Atar, MD
- Numer telefonu: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kontakt:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Numer telefonu: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevgi Atar, MD
- Numer telefonu: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Pod-śledczy:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano globus pharyngeus
- 18 -65 lat
- dać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z dysfagią lub odynofagią
- patologie organiczne krtani
- organiczne patologie gardła
- retrowersja nagłośni
- złośliwość
- ciąża
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia neurologiczne
- poważne zaburzenia psychiczne
- nie wyrażaj zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Zastosowano terapię i taśmę Kinesio tex gold, która została przyklejona do rozciągniętej i zlokalizowanej szyi
|
Taśma Kinesio tex to taśma medyczna, która została certyfikowana i opatentowana.
|
|
Komparator placebo: Pozorowana grupa kontrolna
Zastosowano terapię i złotą taśmę Kinesio tex, która została przyklejona do różnych szyi zlokalizowanych jako nierozciągnięte
|
Taśma Kinesio tex to taśma medyczna, która została certyfikowana i opatentowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turecki zatwierdzony inwentarz depresji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz depresji Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz depresji Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki inwentarza lęku Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz lęku Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki inwentarza lęku Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz lęku Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki inwentarza lęku Becka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Za pomocą inwentarza lęku Becka oceniono kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40.
Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
Linia bazowa
|
|
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40.
Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
4 tygodnie
|
|
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40.
Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą walidowanego przez Turcję indeksu upośledzenia głosu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniono za pomocą walidowanego przez Turcję indeksu upośledzenia głosu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniono za pomocą walidowanego przez Turcję indeksu upośledzenia głosu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki indeksu objawów refluksu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Refluks krtaniowo-gardłowy oceniano za pomocą zwalidowanego przez Turcję wskaźnika objawów refluksu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki indeksu objawów refluksu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Refluks krtaniowo-gardłowy oceniano za pomocą zwalidowanego przez Turcję wskaźnika objawów refluksu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki indeksu objawów refluksu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Refluks krtaniowo-gardłowy oceniano za pomocą zwalidowanego przez Turcję wskaźnika objawów refluksu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 8 poziomów oceny penetracji i aspiracji.
Wyniki są od 0 do 8. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny nasilenia pozostałości w gardle Yale
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 5 jednostek oceny osadu w gardle.
Wyniki są od 1 do 5. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mediany wartości wieku i stosunku płci we wszystkich grupach
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Dyrektor Studium: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Globus Pharyngeus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
Samsung Medical CenterZakończonyGlobus PharyngeusRepublika Korei
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, MotolZakończonyChoroba refluksowa przełyku | Globus PharyngeusCzechy
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationJeszcze nie rekrutacjaParaliż strun głosowych | Globus Pharyngeus | Dysfonia spazmatyczna | Dążenie | Choroba krtani | Prezby krtani | Neuropatia czuciowa | Uraz jatrogenny | Paraliż krtaniStany Zjednoczone
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutacyjny
-
Mahidol UniversityZakończony
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München; Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München i inni współpracownicyNieznanyStowarzyszenie Heterotopowej Błony Śluzowej Żołądka Szyjki Przełyku i Odczuć GlobusNiemcy
-
Technical University of MunichZakończony
-
Yanghua TianRejestracja na zaproszenieChoroba Parkinsona | Objawy motoryczne | Czasowa stymulacja zakłóceń | prawy globus pallidus internusChiny
Badania kliniczne na Taśma kinesio
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony