- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04768205
A Kinesio Taping terápiás hatékonysága a Globus Pharyngeus kezelésében
2021. július 28. frissítette: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A Kinesio Taping terápiás hatékonysága a Globus Pharyngeus kezelésében: Randomizált színlelt, kontrollált vizsgálat
A Globus pharyngeus vagy érzés úgy definiálható, mint valami gombóc érzése a torokban, dysphagia nélkül.
A Kinesio tex tape egy orvosi csap, amelyet Dr. Kase fejlesztett ki terápiás célokra, és az elmúlt években széles körben alkalmazták fizikoterápiás alkalmazásokban.
Bár nem teljes konszenzusos kezelésről van szó, a páciens panaszai kis számú különböző terápiás technikával vagy életszabályozással korrigálhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A globus pharyngeus-t diagnosztizált betegeknél 8 alkalomra ál-kinezioteipinggel végzett terápiás programot hajtottunk végre ál-kinezioteiping kontrollált csoportban.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a kinesio taping terápiás hatékonyságát olyan betegeknél, akiknél globus pharyngeus-szal diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonszám: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sevgi Atar, MD
- Telefonszám: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonszám: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sevgi Atar, MD
- Telefonszám: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
-
Alkutató:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Alkutató:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- globus pharyngeusszal diagnosztizálták
- 18-65 év
- beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- dysphagiában vagy odynophagiában szenvedő betegek
- a gége szerves patológiái
- a garat szerves patológiái
- epiglottikus retroverzió
- rosszindulatú daganat
- terhesség
- mentális zavarok
- Neurológiai rendellenességek
- súlyos pszichiátriai rendellenességek
- ne adjon beleegyezési űrlapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A terápiát és a Kinesio tex arany szalagot, amelyet a nyújtásra és a nyakra rögzítettek, felhelyezték
|
A Kinesio tex tape egy orvosi szalag, amelyet tanúsítottak és szabadalmaztattak.
|
|
Placebo Comparator: Hamis kontrollcsoport
Felhelyezték a terápiát és a Kinesio tex arany szalagot, amelyet különböző nyakra ragasztottak, ahol nem nyúltak.
|
A Kinesio tex tape egy orvosi szalag, amelyet tanúsítottak és szabadalmaztattak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Glasgow Edinburg Torok Skála eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a török validált Glasgow Edinburg Throat Scale segítségével értékelték ki, amely egy önkérdőív globus pharyngeus betegeknél.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 7.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A Glasgow Edinburg Torok Skála eredményei
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a török validált Glasgow Edinburg Throat Scale segítségével értékelték ki, amely egy önkérdőív globus pharyngeus betegeknél.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 7.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
4 hét
|
|
A Glasgow Edinburg Torok Skála eredményei
Időkeret: 2 hónap
|
Ezt a török validált Glasgow Edinburg Throat Scale segítségével értékelték ki, amely egy önkérdőív globus pharyngeus betegeknél.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 7.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hónap
|
|
A Beck depresszió leltár eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
Törökország által hitelesített depressziós leltárral értékelték azt a pszichoszociális helyzetekre vonatkozó kérdőívet.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A Beck depresszió leltár eredményei
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a török által hitelesített Beck depresszió leltár értékelte, amely egy pszichoszociális helyzetekre vonatkozó kérdőív.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
4 hét
|
|
A Beck depresszió leltár eredményei
Időkeret: 2 hónap
|
Ezt a török által hitelesített Beck depresszió leltár értékelte, amely egy pszichoszociális helyzetekre vonatkozó kérdőív.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hónap
|
|
A Beck szorongásleltár eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a török validált Beck szorongásleltár értékelte, amely pszichoszociális helyzetekre vonatkozó kérdőív.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A Beck szorongásleltár eredményei
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a török validált Beck szorongásleltár értékelte, amely pszichoszociális helyzetekre vonatkozó kérdőív.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
4 hét
|
|
A Beck szorongásleltár eredményei
Időkeret: 2 hónap
|
Beck szorongásleltárral értékelték azt a pszichoszociális helyzetekre vonatkozó kérdőívet.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hónap
|
|
A vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
|
A globus érzéket vizuális analóg skálával értékeltük.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 100 egy 100 milliméteres vonalon.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
A globus érzéket vizuális analóg skálával értékeltük.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 100 egy 100 milliméteres vonalon.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
4 hét
|
|
A vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hónap
|
A globus érzéket vizuális analóg skálával értékeltük.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 100 egy 100 milliméteres vonalon.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési értékelő eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
A török hitelesítésű kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek pontszáma 0-tól 40-ig terjed.
Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
|
Étkezési értékelő eszköz
Időkeret: 4 hét
|
A török hitelesítésű kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek pontszáma 0-tól 40-ig terjed.
Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
4 hét
|
|
Étkezési értékelő eszköz
Időkeret: 2 hónap
|
A török hitelesítésű kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek pontszáma 0-tól 40-ig terjed.
Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
2 hónap
|
|
A hanghendikep index eredménye - 10
Időkeret: Alapvonal
|
A török validált hangfogyatékossági index - 10 -tel értékelték, hogy önkérdőív a betegek körében.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 4.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A hanghendikep index eredménye - 10
Időkeret: 4 hét
|
A török validált hangfogyatékossági index - 10 -tel értékelték, hogy önkérdőív a betegek körében.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 4.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
4 hét
|
|
A hanghendikep index eredménye - 10
Időkeret: 2 hónap
|
A török validált hangfogyatékossági index - 10 -tel értékelték, hogy önkérdőív a betegek körében.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 4.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hónap
|
|
A reflux tünetindex eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
A laryngopharyngealis refluxot a török validált reflux tünetindex - 10 -vel értékelték, amely a betegek önkérdőíve.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A reflux tünetindex eredményei
Időkeret: 4 hét
|
A laryngopharyngealis refluxot a török validált reflux tünetindex - 10 -vel értékelték, amely a betegek önkérdőíve.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
4 hét
|
|
A reflux tünetindex eredményei
Időkeret: 2 hónap
|
A laryngopharyngealis refluxot a török validált reflux tünetindex - 10 -vel értékelték, amely a betegek önkérdőíve.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hónap
|
|
Behatolási és aspirációs skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 8 szintből áll a penetráció és az aspiráció értékelésére.
A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
|
Yale garatmaradék súlyossági besorolási skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 5 értékelési egységből áll a garatmaradványok tekintetében.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tantárgy demográfia
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor és a nemek arányának medián értékei minden csoportban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Tanulmányi igazgató: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .