Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кинезиотейпирования с терапией при лечении шаровидного глоточного шара

28 июля 2021 г. обновлено: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Эффективность кинезиотейпинга с терапией при лечении шаровидного глоточного шара: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Globus pharyngeus или ощущение может быть определено как ощущение чего-то комка в горле без дисфагии. Лента Kinesio tex — это медицинский кран, разработанный доктором Касе для терапевтических целей, который в последние годы широко используется в физиотерапевтических целях. Хотя это не лечение с полным консенсусом, жалобы пациента можно скорректировать с помощью небольшого количества различных терапевтических методов или правил жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы провели программу терапии с использованием кинезиотейпирования для пациентов с диагнозом «шаровидный глоточный шар» в течение 8 сеансов с контрольной группой, имитирующей кинезиотейпирование. Это исследование было направлено на оценку эффективности кинезиотейпирования с терапией у пациентов с диагнозом глобус глотки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
  • Номер телефона: +905052123297
  • Электронная почта: yavuzatar@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sevgi Atar, MD
  • Номер телефона: +905052123296
  • Электронная почта: sevgiatar@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Контакт:
          • Yavuz Atar, Asso Prof,MD
          • Номер телефона: +905052123297
          • Электронная почта: yavuzatar@gmail.com
        • Контакт:
          • Sevgi Atar, MD
          • Номер телефона: +905052123296
          • Электронная почта: sevgiatar@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Младший исследователь:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован globus pharyngeus
  • 18 -65 лет
  • дать форму согласия

Критерий исключения:

  • пациенты с дисфагией или одинофагией
  • органические патологии гортани
  • органические патологии глотки
  • ретроверсия надгортанника
  • злокачественность
  • беременность
  • психические расстройства
  • неврологические расстройства
  • основные психические расстройства
  • не давать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Исследовательская группа
Была применена терапия и золотая лента Kinesio tex, которая была прикреплена к растянутой и локализованной шее.
Устройство: Кинезиотейп
Лента Kinesio tex — это сертифицированная и запатентованная медицинская лента.
Плацебо Компаратор: Группа фиктивного контроля
Были применены терапия и золотая лента Kinesio tex, которая была прикреплена к различным участкам шеи, локализованным как нерастянутые.
Устройство: Кинезиотейп
Лента Kinesio tex — это сертифицированная и запатентованная медицинская лента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты эдинбургской шкалы горла Глазго
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено по турецкой валидированной шкале глазго-эдинбургского горла, которая является самостоятельным опросником у пациентов с globus pharyngeus. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 7 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты эдинбургской шкалы горла Глазго
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено по турецкой валидированной шкале глазго-эдинбургского горла, которая является самостоятельным опросником у пациентов с globus pharyngeus. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 7 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты эдинбургской шкалы горла Глазго
Временное ограничение: 2 месяца
Это было оценено по турецкой валидированной шкале глазго-эдинбургского горла, которая является самостоятельным опросником у пациентов с globus pharyngeus. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 7 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Результаты инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено с помощью утвержденного турецким опросником депрессии, а также с помощью опросника о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью валидированного в Турции опросника депрессии Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: 2 месяца
Это было оценено с помощью валидированного в Турции опросника депрессии Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Результаты инвентаризации беспокойства Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено с помощью утвержденного в Турции опросника тревоги Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты инвентаризации беспокойства Бека
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью утвержденного в Турции опросника тревоги Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты инвентаризации беспокойства Бека
Временное ограничение: 2 месяца
Оценивался опросник Бека о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале. Минимальная оценка равна 0, а максимальная оценка составляет 100 на линии длиной 100 миллиметров. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале. Минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 100 на линии длиной 100 миллиметров. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 месяца
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале. Минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 100 на линии длиной 100 миллиметров. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: Базовый уровень
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
Базовый уровень
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: 4 недели
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
4 недели
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: 2 месяца
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
2 месяца
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено с помощью утвержденного турецким индексом голосовой инвалидности - 10, что и самоопросник у пациентов. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью утвержденного турецким индексом голосовой инвалидности - 10, что и самоопросник у пациентов. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: 2 месяца
Это было оценено с помощью утвержденного турецким индексом голосовой инвалидности - 10, что и самоопросник у пациентов. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Результаты индекса симптомов рефлюкса
Временное ограничение: Базовый уровень
Ларингофарингеальный рефлюкс оценивали с помощью утвержденного Турецким индексом симптомов рефлюкса - 10, что является самостоятельным опросником пациентов. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 5 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты индекса симптомов рефлюкса
Временное ограничение: 4 недели
Ларингофарингеальный рефлюкс оценивали с помощью утвержденного Турецким индексом симптомов рефлюкса - 10, что является самостоятельным опросником пациентов. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 5 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты индекса симптомов рефлюкса
Временное ограничение: 2 месяца
Ларингофарингеальный рефлюкс оценивали с помощью утвержденного Турецким индексом симптомов рефлюкса - 10, что является самостоятельным опросником пациентов. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 5 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Шкала проникновения и аспирации
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала состоит из 8 уровней для оценки проникновения и аспирации. Оценки от 0 до 8. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
Базовый уровень
Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала состоит из 5 единиц оценки остатка в глотке. Оценки от 1 до 5. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография субъекта
Временное ограничение: Базовый уровень
Медианные значения возраста и соотношения полов во всех группах
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Следователи

  • Учебный стул: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Директор по исследованиям: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезиотейп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться