- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04768205
La eficacia del Kinesio Taping con terapia en el tratamiento del globo faríngeo
28 de julio de 2021 actualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
La eficacia del Kinesio Taping con terapia en el tratamiento del globo faríngeo: un ensayo aleatorizado controlado con simulación
Globus pharyngeus o sensación puede definirse como una sensación de algo, un nudo en la garganta sin disfagia.
La cinta Kinesio tex es un grifo médico desarrollado por el Dr. Kase con fines terapéuticos y ha sido ampliamente utilizado en aplicaciones de fisioterapia en los últimos años.
Aunque no es un tratamiento con total consenso, las quejas del paciente pueden corregirse con un número reducido de técnicas terapéuticas diferentes o normas de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevamos a cabo un programa de terapia con kinesiotaping en pacientes con diagnóstico de globo faríngeo durante 8 sesiones con un grupo controlado de kinesiotaping simulado.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del kinesio taping con terapia en pacientes con diagnóstico de globo faríngeo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Número de teléfono: +905052123297
- Correo electrónico: yavuzatar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sevgi Atar, MD
- Número de teléfono: +905052123296
- Correo electrónico: sevgiatar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Contacto:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Número de teléfono: +905052123297
- Correo electrónico: yavuzatar@gmail.com
-
Contacto:
- Sevgi Atar, MD
- Número de teléfono: +905052123296
- Correo electrónico: sevgiatar@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Sub-Investigador:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con globo faríngeo
- 18 -65 años
- dar un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfagia u odinofagia
- patologías orgánicas laríngeas
- patologías orgánicas faríngeas
- retroversión epiglótica
- malignidad
- el embarazo
- desordenes mentales
- desórdenes neurológicos
- principales trastornos psiquiátricos
- no dar un formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de estudio
Se aplicó la terapia y el Kinesio tex gold tape que se adhirió al cuello estirado y localizado
|
La cinta Kinesio tex es una cinta médica que ha sido certificada y patentada.
|
Comparador de placebos: Grupo de control simulado
Se aplicó la terapia y Kinesio tex cinta dorada que se fijó en diferentes cuellos localizados como no estirados
|
La cinta Kinesio tex es una cinta médica que ha sido certificada y patentada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los resultados de la escala de garganta de Glasgow Edinburg
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluó mediante la escala de garganta de Edinburg de Glasgow validada en Turquía que es un autocuestionario en pacientes con globo faríngeo.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
Base
|
Los resultados de la escala de garganta de Glasgow Edinburg
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se evaluó mediante la escala de garganta de Edinburg de Glasgow validada en Turquía que es un autocuestionario en pacientes con globo faríngeo.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
4 semanas
|
Los resultados de la escala de garganta de Glasgow Edinburg
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se evaluó mediante la escala de garganta de Edinburg de Glasgow validada en Turquía que es un autocuestionario en pacientes con globo faríngeo.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
2 meses
|
Los resultados del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluó mediante el inventario de depresión validado de Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
Base
|
Los resultados del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se evaluó mediante el inventario de depresión de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
4 semanas
|
Los resultados del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se evaluó mediante el inventario de depresión de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
2 meses
|
Los resultados del inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluó mediante el inventario de ansiedad de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
Base
|
Los resultados del inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se evaluó mediante el inventario de ansiedad de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
4 semanas
|
Los resultados del inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se evaluó mediante el inventario de ansiedad de Beck que un cuestionario sobre situaciones psicosociales.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
2 meses
|
La escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
|
El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 100 en una línea de 100 milímetros.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
Base
|
La escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100 en una línea de 100 milímetros.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
4 semanas
|
La escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100 en una línea de 100 milímetros.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40.
Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
|
Base
|
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40.
Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
|
4 semanas
|
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40.
Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
|
2 meses
|
Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz validado por Turquía: 10 que es un autocuestionario en pacientes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
Base
|
Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz validado por Turquía: 10 que es un autocuestionario en pacientes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
4 semanas
|
Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz validado por Turquía: 10 que es un autocuestionario en pacientes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
2 meses
|
Los resultados del índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: Base
|
El reflujo laringofaríngeo se evaluó mediante el índice de síntomas de reflujo validado por Turquía - 10 que es un autocuestionario en pacientes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
Base
|
Los resultados del índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El reflujo laringofaríngeo se evaluó mediante el índice de síntomas de reflujo validado por Turquía - 10 que es un autocuestionario en pacientes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
4 semanas
|
Los resultados del índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El reflujo laringofaríngeo se evaluó mediante el índice de síntomas de reflujo validado por Turquía - 10 que es un autocuestionario en pacientes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
2 meses
|
Escala de penetración y aspiración
Periodo de tiempo: Base
|
La escala consta de 8 niveles para la evaluación de la penetración y la aspiración.
Las puntuaciones van de 0 a 8. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
|
Base
|
Escala de clasificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: Base
|
La escala consta de 5 unidades de evaluación para el residuo faríngeo.
Las puntuaciones van del 1 al 5. La puntuación baja es mejor, la puntuación más alta es peor.
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Datos demográficos del sujeto
Periodo de tiempo: Base
|
Los valores medianos de la edad y la proporción de género en todos los grupos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Director de estudio: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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