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咽頭球の治療におけるキネシオテーピングと治療の有効性

2021年7月28日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

咽頭球の治療におけるキネシオテーピングと治療の有効性：無作為化偽対照試験

咽頭球または感覚は、嚥下障害のない喉の塊のような感覚として定義される場合があります。 キネシオテックステープは加瀬先生が治療目的で開発した医療用タップで、近年理学療法用途で広く使用されています。 それは完全なコンセンサスのある治療法ではありませんが、患者の不満は、少数の異なる治療法や生活上の規則で修正することができます.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

咽頭球と診断された患者にキネシオ テーピングによる治療プログラムを 8 セッション、シャム キネシオ テーピング コントロール グループで実施しました。 この研究は、咽頭球と診断された患者に対する治療を伴うキネシオテーピングの有効性を評価することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yavuz Atar, Asso Prof,MD
  • 電話番号：+905052123297
  • メール：yavuzatar@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • 副調査官：
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 咽頭球と診断されました
  • 18～65歳
  • 同意書を与える

除外基準:

  • 嚥下障害または嚥下痛のある患者
  • 喉頭の有機的病理
  • 咽頭器質的病理
  • 喉頭蓋後屈
  • 悪性
  • 妊娠
  • 精神障害
  • 神経学的障害
  • 主要な精神障害
  • 同意書を渡さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：研究グループ
ストレッチと首のローカライズに貼られたセラピーとキネシオテックスゴールドテープが適用されました
デバイス：キネシオテープ
キネシオテックステープは、認定・特許取得済みの医療用テープです。
プラセボコンパレーター：偽対照群
ストレッチなしでローカライズされた別の首に貼り付けられたセラピーとキネシオテックスゴールドテープが適用されました
デバイス：キネシオテープ
キネシオテックステープは、認定・特許取得済みの医療用テープです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールの結果
時間枠：ベースライン
咽頭球患者の自己質問票である、トルコで検証されたグラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールによって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 7 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
グラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールの結果
時間枠：4週間
咽頭球患者の自己質問票である、トルコで検証されたグラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールによって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 7 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
4週間
グラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールの結果
時間枠：2ヶ月
咽頭球患者の自己質問票である、トルコで検証されたグラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールによって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 7 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2ヶ月
ベックうつ病インベントリの結果
時間枠：ベースライン
これは、心理社会的状況に関するアンケートであるトルコの検証済みうつ病目録によって評価されました。 質問ごとの最小スコアは 0 で、最大スコアは 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
ベックうつ病インベントリの結果
時間枠：4週間
これは、心理社会的状況に関するアンケートである、トルコで検証されたベックうつ病目録によって評価されました。 質問ごとの最小スコアは 0 で、最大スコアは 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
4週間
ベックうつ病インベントリの結果
時間枠：2ヶ月
これは、心理社会的状況に関するアンケートである、トルコで検証されたベックうつ病目録によって評価されました。 質問ごとの最小スコアは 0 で、最大スコアは 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2ヶ月
ベック不安インベントリーの結果
時間枠：ベースライン
これは、心理社会的状況に関するアンケートである、トルコで検証されたベック不安インベントリーによって評価されました。 質問ごとの最小スコアは 0 で、最大スコアは 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
ベック不安インベントリーの結果
時間枠：4週間
これは、心理社会的状況に関するアンケートである、トルコで検証されたベック不安インベントリーによって評価されました。 質問ごとの最小スコアは 0 で、最大スコアは 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
4週間
ベック不安インベントリーの結果
時間枠：2ヶ月
心理社会的状況に関するアンケートであるベック不安インベントリーによって評価されました。 質問ごとの最小スコアは 0 で、最大スコアは 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2ヶ月
ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン
球感覚は、ビジュアル アナログ スケールによって評価されました。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 ミリの線で 100 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間
球感覚は、ビジュアル アナログ スケールによって評価されました。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 mm の線で 100 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
4週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：2ヶ月
球感覚は、ビジュアル アナログ スケールによって評価されました。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 mm の線で 100 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食評価ツール
時間枠：ベースライン
トルコの検証済みアンケートは、スコアが 0 から 40 までの 10 の質問で構成されています。 スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
ベースライン
摂食評価ツール
時間枠：4週間
トルコの検証済みアンケートは、スコアが 0 から 40 までの 10 の質問で構成されています。 スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
4週間
摂食評価ツール
時間枠：2ヶ月
トルコの検証済みアンケートは、スコアが 0 から 40 までの 10 の質問で構成されています。 スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
2ヶ月
ボイスハンディキャップ指数の結果 - 10
時間枠：ベースライン
患者の自己アンケートであるトルコの検証済み音声ハンディキャップ インデックス - 10 によって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
ボイスハンディキャップ指数の結果 - 10
時間枠：4週間
患者の自己アンケートであるトルコの検証済み音声ハンディキャップ インデックス - 10 によって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
4週間
ボイスハンディキャップ指数の結果 - 10
時間枠：2ヶ月
患者の自己アンケートであるトルコの検証済み音声ハンディキャップ インデックス - 10 によって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2ヶ月
逆流症状指数の結果
時間枠：ベースライン
喉頭咽頭逆流は、トルコで検証された逆流症状指数 - 10 の患者の自己質問票によって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
逆流症状指数の結果
時間枠：4週間
喉頭咽頭逆流は、トルコで検証された逆流症状指数 - 10 の患者の自己質問票によって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
4週間
逆流症状指数の結果
時間枠：2ヶ月
喉頭咽頭逆流は、トルコで検証された逆流症状指数 - 10 の患者の自己質問票によって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2ヶ月
浸透と吸引のスケール
時間枠：ベースライン
このスケールは、浸透と誤嚥の評価のための 8 つのレベルで構成されています。 スコアは 0 ～ 8 です。スコアが低いほど優れており、スコアが高いほど劣っています。
ベースライン
エール咽頭残留物重症度評価尺度
時間枠：ベースライン
この尺度は、咽頭残留物の 5 つの評価単位で構成されています。 スコアは 1 ～ 5 です。スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の人口統計
時間枠：ベースライン
すべてのグループの年齢と性別の比率の中央値
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

捜査官

  • スタディチェア：Yavuz Atar, Asso Prof,MD、University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • スタディディレクター：Sevgi Atar, MD、University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月30日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月20日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月28日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 60

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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