- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04768205
Effekten af Kinesio Taping med terapi i behandlingen af Globus Pharyngeus
28. juli 2021 opdateret af: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effektiviteten af Kinesio-taping med terapi i behandlingen af Globus Pharyngeus: et randomiseret sham-kontrolleret forsøg
Globus pharyngeus eller fornemmelse kan defineres som en følelse af noget en klump i halsen uden dysfagi.
Kinesio tex tape er en medicinsk hane udviklet af Dr. Kase til terapeutiske formål og har været meget brugt i fysioterapiapplikationer i de senere år.
Selvom det ikke er en behandling med fuld konsensus, kan patientens klager korrigeres med et lille antal forskellige terapiteknikker eller forskrifter på livet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte et terapiprogram med kinesiotaping på patienter, der fik diagnosen globus pharyngeus, i 8 sessioner med sham kinesiotaping kontrolleret gruppe.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af kinesiotaping med terapi på patienter, der diagnosticerede med globus pharyngeus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kontakt:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
-
Underforsker:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Underforsker:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med globus pharyngeus
- 18 -65 år
- give en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- patienter med dysfagi eller odynofagi
- larynx organiske patologier
- pharyngeale organiske patologier
- epiglottisk retroversion
- malignitet
- graviditet
- psykiske lidelser
- neurologiske lidelser
- større psykiatriske lidelser
- give ikke en samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Terapien og Kinesio tex guldtape, der blev sat på strakt og lokaliseret nakke, blev påført
|
Kinesio tex-tapen er en medicinsk tape, der var blevet certificeret og patenteret.
|
Placebo komparator: Sham kontrolgruppe
Behandlingen og Kinesio tex guldtape, der var fastgjort til forskellige halse lokaliseret som ikke-strakte, blev påført
|
Kinesio tex-tapen er en medicinsk tape, der var blevet certificeret og patenteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
4 uger
|
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 måneder
|
Resultaterne af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret depressionsopgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Resultaterne af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck depression opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
4 uger
|
Resultaterne af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck depression opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 måneder
|
Resultaterne af Becks angstopgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck angst opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Resultaterne af Becks angstopgørelse
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck angst opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
4 uger
|
Resultaterne af Becks angstopgørelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Det blev vurderet af Beck angstopgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 måneder
|
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline
|
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: 4 uger
|
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
4 uger
|
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: Baseline
|
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
Baseline
|
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
4 uger
|
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
2 måneder
|
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet ved tyrkisk valideret stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev vurderet ved tyrkisk valideret stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
4 uger
|
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: 2 måneder
|
Det blev vurderet ved tyrkisk valideret stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 måneder
|
Resultaterne af reflukssymptomindeks
Tidsramme: Baseline
|
Den laryngopharyngeale refluks blev vurderet ved tyrkisk valideret reflukssymptomindeks - 10, som er et selvspørgeskema hos patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 5 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Resultaterne af reflukssymptomindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Den laryngopharyngeale refluks blev vurderet ved tyrkisk valideret reflukssymptomindeks - 10, som er et selvspørgeskema hos patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 5 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
4 uger
|
Resultaterne af reflukssymptomindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Den laryngopharyngeale refluks blev vurderet ved tyrkisk valideret reflukssymptomindeks - 10, som er et selvspørgeskema hos patienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 5 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 måneder
|
Penetration og aspirationsskala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af 8 niveauer til vurdering af penetration og aspiration.
Scoren er fra 0 til 8. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
Baseline
|
Yale pharyngeal rester sværhedsgrad skala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af 5 vurderingsenheder for pharyngeal rest.
Scoren er fra 1 til 5. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emnets demografi
Tidsramme: Baseline
|
Medianværdierne for alder og forholdet mellem køn i alle grupper
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Studieleder: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Globus Pharyngeus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Afsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetGlobus PharyngeusKorea, Republikken
-
University Hospital, MotolAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom | Globus PharyngeusTjekkiet
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationIkke rekrutterer endnuStemmebåndslammelse | Globus Pharyngeus | Spasmodisk dysfoni | Forhåbning | Laryngeal sygdom | Presbylarynx | Sensorisk neuropati | Iatrogen skade | Larynx lammelseForenede Stater
-
Technical University of MunichAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringGlobus SensationBelgien
-
Technical University of MunichAfsluttetDeglutition lidelser | GlobusTyskland
-
Mahidol UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt