- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04768205
Die Wirksamkeit von Kinesio Taping mit Therapie bei der Behandlung von Globus Pharyngeus
28. Juli 2021 aktualisiert von: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Die Wirksamkeit von Kinesio-Taping mit Therapie bei der Behandlung von Globus Pharyngeus: eine randomisierte scheinkontrollierte Studie
Globus pharyngeus oder Empfindung kann als ein Gefühl von etwas wie einem Kloß im Hals ohne Dysphagie definiert werden.
Kinesio Tex Tape ist ein medizinischer Tap, der von Dr. Kase für therapeutische Zwecke entwickelt wurde und in den letzten Jahren in der Physiotherapie weit verbreitet war.
Obwohl es sich nicht um eine Behandlung mit vollem Konsens handelt, können die Beschwerden des Patienten mit wenigen unterschiedlichen Therapietechniken oder Lebensregeln behoben werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir führten ein Therapieprogramm mit Kinesio-Taping bei Patienten mit der Diagnose Globus Pharyngeus für 8 Sitzungen mit einer Kontrollgruppe durch Schein-Kinesio-Taping durch.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Kinesio-Tapings mit Therapie bei Patienten zu bewerten, bei denen ein Globus-Pharyngeus diagnostiziert wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-Mail: yavuzatar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-Mail: sevgiatar@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kontakt:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-Mail: yavuzatar@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-Mail: sevgiatar@gmail.com
-
Unterermittler:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Unterermittler:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit Globus Pharyngeus
- 18 -65 Jahre
- eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Dysphagie oder Odynophagie
- Kehlkopf organische Pathologien
- Rachenorganische Pathologien
- epiglottische Retroversion
- Malignität
- Schwangerschaft
- psychische Störungen
- neurologische Störungen
- schwere psychiatrische Störungen
- keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Therapie und das Kinesio-Tex-Gold-Tape, das an gestrecktem und lokalisiertem Hals angebracht wurde, wurden angewendet
|
Das Kinesio Tex Tape ist ein zertifiziertes und patentiertes medizinisches Tape.
|
Placebo-Komparator: Scheinkontrollgruppe
Die Therapie und das Kinesio-Tex-Gold-Tape, das an verschiedenen Stellen als nicht gedehnt lokalisiert wurde, wurden angewendet
|
Das Kinesio Tex Tape ist ein zertifiziertes und patentiertes medizinisches Tape.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Ergebnisse der Glasgow Edinburg Throat Scale
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wurde von der türkisch validierten Glasgow Edinburg Throat Scale bewertet, die ein Selbstfragebogen bei Globus-Pharyngeus-Patienten ist.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
Grundlinie
|
Die Ergebnisse der Glasgow Edinburg Throat Scale
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wurde von der türkisch validierten Glasgow Edinburg Throat Scale bewertet, die ein Selbstfragebogen bei Globus-Pharyngeus-Patienten ist.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
4 Wochen
|
Die Ergebnisse der Glasgow Edinburg Throat Scale
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wurde von der türkisch validierten Glasgow Edinburg Throat Scale bewertet, die ein Selbstfragebogen bei Globus-Pharyngeus-Patienten ist.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
2 Monate
|
Die Ergebnisse des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wurde durch ein türkisch validiertes Depressionsinventar bewertet, das einen Fragebogen zu psychosozialen Situationen enthält.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
Grundlinie
|
Die Ergebnisse des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Erfasst wurde das türkisch validierte Depressionsinventar Beck, das einen Fragebogen zu psychosozialen Situationen erstellte.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
4 Wochen
|
Die Ergebnisse des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: 2 Monate
|
Erfasst wurde das türkisch validierte Depressionsinventar Beck, das einen Fragebogen zu psychosozialen Situationen erstellte.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
2 Monate
|
Die Ergebnisse der Beck-Angstinventur
Zeitfenster: Grundlinie
|
Erfasst wurde das türkisch validierte Angstinventar Beck, das einen Fragebogen zu psychosozialen Situationen erstellte.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
Grundlinie
|
Die Ergebnisse der Beck-Angstinventur
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Erfasst wurde das türkisch validierte Angstinventar Beck, das einen Fragebogen zu psychosozialen Situationen erstellte.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
4 Wochen
|
Die Ergebnisse der Beck-Angstinventur
Zeitfenster: 2 Monate
|
Ermittelt wurde nach Becks Angstinventar ein Fragebogen zu psychosozialen Situationen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
2 Monate
|
Die visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Globussinn wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100 auf einer Linie von 100 Millimetern.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
Grundlinie
|
Die visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Globussinn wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100 auf einer Linie von 100 Millimetern.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
4 Wochen
|
Die visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der Globussinn wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100 auf einer Linie von 100 Millimetern.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ess-Assessment-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der türkisch validierte Fragebogen besteht aus 10 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 40.
Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
|
Grundlinie
|
Ess-Assessment-Tool
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der türkisch validierte Fragebogen besteht aus 10 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 40.
Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
|
4 Wochen
|
Ess-Assessment-Tool
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der türkisch validierte Fragebogen besteht aus 10 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 40.
Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
|
2 Monate
|
Die Ergebnisse des Stimmbehinderungsindex - 10
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wurde anhand des türkisch validierten Stimmbehinderungsindex - 10 bewertet, der eine Selbstbefragung bei Patienten darstellt.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 4 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
Grundlinie
|
Die Ergebnisse des Stimmbehinderungsindex - 10
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wurde anhand des türkisch validierten Stimmbehinderungsindex - 10 bewertet, der eine Selbstbefragung bei Patienten darstellt.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 4 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
4 Wochen
|
Die Ergebnisse des Stimmbehinderungsindex - 10
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wurde anhand des türkisch validierten Stimmbehinderungsindex - 10 bewertet, der eine Selbstbefragung bei Patienten darstellt.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 4 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
2 Monate
|
Die Ergebnisse des Reflux-Symptom-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der laryngopharyngeale Reflux wurde anhand des türkisch validierten Reflux-Symptomindex - 10, der ein Selbstfragebogen bei Patienten war, bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
Grundlinie
|
Die Ergebnisse des Reflux-Symptom-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der laryngopharyngeale Reflux wurde anhand des türkisch validierten Reflux-Symptomindex - 10, der ein Selbstfragebogen bei Patienten war, bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
4 Wochen
|
Die Ergebnisse des Reflux-Symptom-Index
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der laryngopharyngeale Reflux wurde anhand des türkisch validierten Reflux-Symptomindex - 10, der ein Selbstfragebogen bei Patienten war, bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5 pro Frage.
Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
|
2 Monate
|
Penetrations- und Aspirationsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Skala besteht aus 8 Stufen zur Bewertung von Penetration und Aspiration.
Die Werte reichen von 0 bis 8. Ein niedriger Wert ist besser, ein höherer Wert ist schlechter.
|
Grundlinie
|
Bewertungsskala für Rachenrückstände in Yale
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Skala besteht aus 5 Bewertungseinheiten für pharyngeale Rückstände.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5. Eine niedrige Punktzahl ist besser, eine höhere Punktzahl ist schlechter.
|
Grundlinie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thema Demographie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Medianwerte von Alter und Geschlechterverhältnis in allen Gruppen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Studienleiter: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Globus Pharyngeus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AbgeschlossenGlobus Pharyngeus | ValidierungTruthahn
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossenGlobus PharyngeusKorea, Republik von
-
University Hospital, MotolAbgeschlossenGastroösophageale Refluxkrankheit | Globus PharyngeusTschechien
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationNoch keine RekrutierungStimmbandlähmung | Globus Pharyngeus | Spasmodische Dysphonie | Aspiration | Kehlkopferkrankung | Presbylarynx | Sensorische Neuropathie | Iatrogene Verletzung | KehlkopflähmungVereinigte Staaten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselAbgeschlossen
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München; Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Klinikum Dritter Orden; München und andere MitarbeiterUnbekanntVerband der heterotopen Magenschleimhaut des zervikalen Ösophagus und Globus-SensationenDeutschland
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutierung
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutierungGlobus-SensationBelgien
-
Technical University of MunichAbgeschlossenSchluckstörungen | GlobusDeutschland
-
Mahidol UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Kinesio-Tape
-
MTI UniversityAbgeschlossen
-
Norwegian School of Sport SciencesAbgeschlossenMuskelschwäche | SchulterschmerzenNorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesAbgeschlossenMuskelschwäche | Vorderer Knieschmerz | KniesymptomeNorwegen
-
IRCCS San RaffaeleUnbekanntBrustkrebs | Ödem | Seroma | Mastektomie | BrustimplantationItalien
-
Istanbul Medipol University HospitalNoch keine RekrutierungSkapuläre DyskineseTruthahn
-
Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale TriggerpunktschmerzenSpanien
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenMyofasziales Schmerzsyndrom | Myofasziale TriggerpunktschmerzenTruthahn
-
Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale Triggerpunktschmerzen
-
Ataturk Training and Research HospitalUnbekannt
-
Mansoura UniversityUnbekanntCholezystitis; GallensteinÄgypten