- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04768205
Effekten av Kinesio-taping med terapi ved behandling av Globus Pharyngeus
28. juli 2021 oppdatert av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effekten av Kinesio-taping med terapi ved behandling av Globus Pharyngeus: en randomisert sham-kontrollert prøvelse
Globus pharyngeus eller følelse kan defineres som en følelse av noe en klump i halsen uten dysfagi.
Kinesio tex tape er en medisinsk tape utviklet av Dr. Kase for terapeutiske formål og har blitt mye brukt i fysioterapiapplikasjoner de siste årene.
Selv om det ikke er en behandling med full konsensus, kan pasientens plager korrigeres med et lite antall forskjellige terapiteknikker eller forskrifter på livet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomførte et terapiprogram med kinesiotaping på pasienter som fikk diagnosen globus pharyngeus i 8 sesjoner med sham kinesiotaping kontrollert gruppe.
Denne studien tok sikte på å vurdere effekten av kinesiotaping med terapi på pasientpasienter som fikk diagnosen globus pharyngeus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-post: yavuzatar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-post: sevgiatar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonnummer: +905052123297
- E-post: yavuzatar@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sevgi Atar, MD
- Telefonnummer: +905052123296
- E-post: sevgiatar@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Underetterforsker:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med globus pharyngeus
- 18 -65 år
- gi et samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med dysfagi eller odynofagi
- larynx organiske patologier
- organiske faryngeale patologier
- epiglottisk retroversjon
- malignitet
- svangerskap
- psykiske lidelser
- nevrologiske lidelser
- store psykiatriske lidelser
- gi ikke et samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Studie gruppe
Terapien og Kinesio tex gulltapen som ble festet til strukket og lokalisert nakke ble påført
|
Kinesio tex-tapen er en medisinsk tape som har blitt sertifisert og patentert.
|
Placebo komparator: Skum kontrollgruppe
Terapien og Kinesio tex gulltapen som ble festet til en annen nakke lokalisert som ikke-strukket ble påført
|
Kinesio tex-tapen er en medisinsk tape som har blitt sertifisert og patentert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultatene av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Glasgow Edinburg Throat Scale som et selvspørreskjema hos pasienter med globus pharyngeus.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
Resultatene av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Glasgow Edinburg Throat Scale som et selvspørreskjema hos pasienter med globus pharyngeus.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
4 uker
|
Resultatene av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Glasgow Edinburg Throat Scale som et selvspørreskjema hos pasienter med globus pharyngeus.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 måneder
|
Resultatene av Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert depresjonsinventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
Resultatene av Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 4 uker
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck depresjon inventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
4 uker
|
Resultatene av Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 2 måneder
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck depresjon inventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 måneder
|
Resultatene av Becks angstinventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck angstinventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
Resultatene av Becks angstinventar
Tidsramme: 4 uker
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck angstinventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
4 uker
|
Resultatene av Becks angstinventar
Tidsramme: 2 måneder
|
Det ble vurdert av Beck angstinventar at et spørreskjema om psykososiale situasjoner.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 4 uker
|
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
4 uker
|
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 2 måneder
|
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: 4 uker
|
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
|
4 uker
|
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: 2 måneder
|
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
|
2 måneder
|
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert stemmehandikapindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: 4 uker
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert stemmehandikapindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
4 uker
|
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: 2 måneder
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert stemmehandikapindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 måneder
|
Resultatene av reflukssymptomindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den laryngofaryngeale refluksen ble vurdert av tyrkisk validert reflukssymptomindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
Resultatene av reflukssymptomindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Den laryngofaryngeale refluksen ble vurdert av tyrkisk validert reflukssymptomindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
4 uker
|
Resultatene av reflukssymptomindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Den laryngofaryngeale refluksen ble vurdert av tyrkisk validert reflukssymptomindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 måneder
|
Penetrasjons- og aspirasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 8 nivåer for vurdering av penetrasjon og aspirasjon.
Poengene er fra 0 til 8. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Rangeringsskala for alvorlighetsgrad for pharyngeal rester fra Yale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 5 vurderingsenheter for svelgrest.
Poengsummen er fra 1 til 5. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emnets demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medianverdiene for alder og forholdet mellom kjønn i alle grupper
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Studieleder: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Globus Pharyngeus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Fullført
-
Samsung Medical CenterFullførtGlobus PharyngeusKorea, Republikken
-
University Hospital, MotolFullførtGastroøsofageal reflukssykdom | Globus PharyngeusTsjekkia
-
Technical University of MunichFullført
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationHar ikke rekruttert ennåStemmebåndslammelse | Globus Pharyngeus | Spasmodisk dysfoni | Aspirasjon | Laryngeal sykdom | Presbylarynx | Sensorisk nevropati | Iatrogen skade | Larynx lammelseForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselFullført
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekruttering
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringGlobus SensasjonBelgia
-
Technical University of MunichFullførtDeglution lidelser | GlobusTyskland
Kliniske studier på Kinesio tape
-
MTI UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkjentBrystkreft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantasjonItalia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalFullførtMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania