- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04768205
A eficácia do Kinesio Taping com terapia no tratamento do globus faríngeo
28 de julho de 2021 atualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A Eficácia da Kinesio Taping com Terapia no Tratamento do Globus Faríngeo: um Estudo Randomizado Sham-controlado
Globus pharyngeus ou sensação pode ser definida como uma sensação de algo como um nó na garganta sem disfagia.
A fita Kinesio tex é uma torneira médica desenvolvida pelo Dr. Kase para fins terapêuticos e tem sido amplamente utilizada em aplicações de fisioterapia nos últimos anos.
Embora não seja um tratamento com consenso total, as queixas do paciente podem ser corrigidas com um pequeno número de diferentes técnicas de terapia ou regras de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduzimos um programa de terapia com kinesio taping em pacientes com diagnóstico de globus faríngeo por 8 sessões com grupo controlado de sham kinesio taping.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do kinesio taping com terapia em pacientes com diagnóstico de globus faríngeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Número de telefone: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sevgi Atar, MD
- Número de telefone: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Contato:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Número de telefone: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
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Contato:
- Sevgi Atar, MD
- Número de telefone: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
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Subinvestigador:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Subinvestigador:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com globus faríngeo
- 18 -65 anos
- dar um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- pacientes com disfagia ou odinofagia
- patologias orgânicas laríngeas
- patologias orgânicas da faringe
- retroversão epiglótica
- malignidade
- gravidez
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- problemas neurológicos
- principais transtornos psiquiátricos
- não dê um formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Foi aplicada a terapia e fita de ouro Kinesio tex que foi afixada no pescoço esticado e localizado
|
A fita tex Kinesio é uma fita médica que foi certificada e patenteada.
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|
Comparador de Placebo: Grupo de controle falso
A terapia e a fita de ouro Kinesio tex que foi afixada em diferentes pescoços localizados como não esticados foram aplicadas
|
A fita tex Kinesio é uma fita médica que foi certificada e patenteada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados da Escala de Garganta de Glasgow Edinburg
Prazo: Linha de base
|
Foi avaliado pela Escala de Garganta de Edinburg de Glasgow, validada pela Turquia, que é um autoquestionário em pacientes com globus faríngeo.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 7 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
Linha de base
|
|
Os resultados da Escala de Garganta de Glasgow Edinburg
Prazo: 4 semanas
|
Foi avaliado pela Escala de Garganta de Edinburg de Glasgow, validada pela Turquia, que é um autoquestionário em pacientes com globus faríngeo.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 7 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
4 semanas
|
|
Os resultados da Escala de Garganta de Glasgow Edinburg
Prazo: 2 meses
|
Foi avaliado pela Escala de Garganta de Edinburg de Glasgow, validada pela Turquia, que é um autoquestionário em pacientes com globus faríngeo.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 7 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
2 meses
|
|
Os resultados do inventário de depressão de Beck
Prazo: Linha de base
|
Foi avaliado pelo inventário de depressão validado turco que um questionário sobre situações psicossociais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 3 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
Linha de base
|
|
Os resultados do inventário de depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
|
Foi avaliado pelo inventário de depressão de Beck validado pela Turquia que é um questionário sobre situações psicossociais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 3 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
4 semanas
|
|
Os resultados do inventário de depressão de Beck
Prazo: 2 meses
|
Foi avaliado pelo inventário de depressão de Beck validado pela Turquia que é um questionário sobre situações psicossociais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 3 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
2 meses
|
|
Os resultados do inventário de ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base
|
Foi avaliado pelo inventário de ansiedade de Beck validado pela Turquia que um questionário sobre situações psicossociais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 3 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
Linha de base
|
|
Os resultados do inventário de ansiedade de Beck
Prazo: 4 semanas
|
Foi avaliado pelo inventário de ansiedade de Beck validado pela Turquia que um questionário sobre situações psicossociais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 3 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
4 semanas
|
|
Os resultados do inventário de ansiedade de Beck
Prazo: 2 meses
|
Foi avaliado pelo inventário de ansiedade de Beck que um questionário sobre situações psicossociais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 3 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
2 meses
|
|
A escala visual analógica
Prazo: Linha de base
|
A sensação globus foi avaliada pela escala visual analógica.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100 em uma linha de 100 milímetros.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
Linha de base
|
|
A escala visual analógica
Prazo: 4 semanas
|
A sensação globus foi avaliada pela escala visual analógica.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100 em uma linha de 100 milímetros.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
4 semanas
|
|
A escala visual analógica
Prazo: 2 meses
|
A sensação globus foi avaliada pela escala visual analógica.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100 em uma linha de 100 milímetros.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de Avaliação Alimentar
Prazo: Linha de base
|
O questionário validado turco consiste em 10 perguntas cujas pontuações variam de 0 a 40.
Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
|
Linha de base
|
|
Ferramenta de Avaliação Alimentar
Prazo: 4 semanas
|
O questionário validado turco consiste em 10 perguntas cujas pontuações variam de 0 a 40.
Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
|
4 semanas
|
|
Ferramenta de Avaliação Alimentar
Prazo: 2 meses
|
O questionário validado turco consiste em 10 perguntas cujas pontuações variam de 0 a 40.
Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
|
2 meses
|
|
Os resultados do índice de desvantagem vocal - 10
Prazo: Linha de base
|
Foi avaliado pelo turco validado índice de desvantagem vocal - 10 que um autoquestionário em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
Linha de base
|
|
Os resultados do índice de desvantagem vocal - 10
Prazo: 4 semanas
|
Foi avaliado pelo turco validado índice de desvantagem vocal - 10 que um autoquestionário em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
4 semanas
|
|
Os resultados do índice de desvantagem vocal - 10
Prazo: 2 meses
|
Foi avaliado pelo turco validado índice de desvantagem vocal - 10 que um autoquestionário em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
2 meses
|
|
Os resultados do índice de sintomas de refluxo
Prazo: Linha de base
|
O refluxo laringofaríngeo foi avaliado pelo índice de sintomas de refluxo validado pela Turquia - 10 que é um autoquestionário em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
Linha de base
|
|
Os resultados do índice de sintomas de refluxo
Prazo: 4 semanas
|
O refluxo laringofaríngeo foi avaliado pelo índice de sintomas de refluxo validado pela Turquia - 10 que é um autoquestionário em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
4 semanas
|
|
Os resultados do índice de sintomas de refluxo
Prazo: 2 meses
|
O refluxo laringofaríngeo foi avaliado pelo índice de sintomas de refluxo validado pela Turquia - 10 que é um autoquestionário em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
|
2 meses
|
|
Escala de penetração e aspiração
Prazo: Linha de base
|
A escala consiste em 8 níveis para avaliação de penetração e aspiração.
As pontuações vão de 0 a 8. Uma pontuação baixa é melhor, uma pontuação alta é pior.
|
Linha de base
|
|
Escala de classificação de gravidade de resíduo faríngeo de Yale
Prazo: Linha de base
|
A escala é composta por 5 unidades de avaliação para resíduo faríngeo.
As pontuações vão de 1 a 5. Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados demográficos do assunto
Prazo: Linha de base
|
Os valores medianos de idade e proporção de gênero em todos os grupos
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Diretor de estudo: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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